Effekten av att avleda barnens uppmärksamhet till en annan punkt under flebotomi
13 augusti 2020 uppdaterad av: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekten av att avleda barnens uppmärksamhet till en annan punkt under flebotomi på smärta och ångest
Denna studie syftade till att undersöka effekten av att avleda barnens uppmärksamhet till en annan punkt under flebotomi som är ett invasivt ingrepp med akut smärta.
Detta är en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Studien genomfördes med två grupper: interventionsgruppen (n=127) och kontrollgruppen (n=129).
Kontrollgruppen applicerades på vanliga flebotomiprocedurer.
Däremot hade interventionsgruppen en utrustning som ser ut som en blodslang framför sig under flebotomiprocessen för att avleda deras uppmärksamhet från flebotomiprocessen till utrustningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utrustningen som användes för interventionsgruppen designades och utvecklades av forskarna med projektstöd från TÜBİTAK BİDEB 2209A 2016.
Det är en utrustning som ser ut som en blodslang med en fast arm till höger och en rörlig arm till vänster med en total höjd på 80 cm.
Den har några svar på vanliga frågor från föräldrar såväl som barnens viktigaste bekymmer "Kommer det att skada mig?"
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
256
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manavgat
-
Antalya, Manavgat, Kalkon, 07600
- Manavgat State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- göra en begäran om flebotomi
- är i åldersgruppen 7-12 år
- med samtycke från föräldern
- villig att delta i forskningen
- med historien om invasiva förfaranden
- inte använt någon medicin med smärtstillande effekt under de senaste 12 timmarna
- utan några kommunikationshinder för varken barnet eller föräldern
- med en normal nivå av medvetande under processen
- utan att ha svimmat av under flebotomien
Exklusions kriterier:
- inte i åldersgruppen 7-12 år
- inte ha förälderns samtycke
- inte vill delta i forskningen
- utan historien om invasiva förfaranden
- haft medicin med smärtstillande effekt under de senaste 12 timmarna
- med kommunikationshinder för antingen barnet eller föräldern
- med en onormal nivå av medvetande under processen
- med historien om svimning under flebotomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utrustningsinterventionsgrupp
Interventionsgruppen hade utrustning som ser ut som en blodslang framför sig under blodinsamlingsprocessen för att avleda deras uppmärksamhet från blodinsamlingsprocessen till utrustningen.
Denna utrustning var med en fast arm till höger och en rörlig arm till vänster med en total höjd av 80 cm samt en röd lysdiod (LED) för att stimulera bloduppsamlingen.
Den hade några svar på vanliga frågor från föräldrar såväl som barnens viktigaste bekymmer som "Kommer det att skada mig?".
Utrustningen gjordes till en musikalisk enhet genom att ladda de mest populära barnlåtarna i sin databas.
|
Utrustningen placerades i ett område där barnen skulle kunna se lätt under blodinsamlingsprocessen.
Den slogs på så snart barnen satte sig på stolen där processen skulle äga rum för att avleda barnens fokus vid utrustningen.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen interventionsgrupp
Standardmetoder för blodinsamling tillämpades på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av barns ångestnivåförändring
Tidsram: Två gånger (omedelbart efter ingreppet och 14 dagar efter ingreppet)
|
Children's Fear Scale är ett instrument med fem olika ansiktsbilder som växlar från neutral (0= ingen rädsla) till mest rädd (4= med mest rädsla) för att utvärdera skrämselnivån hos barnen under proceduren.
|
Två gånger (omedelbart efter ingreppet och 14 dagar efter ingreppet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad ansiktssmärtaskala (FPS-R)
Tidsram: Två gånger (under proceduren och 5-10 minuter efter proceduren)
|
FPS-R är en skala för att mäta hur barn mår i sin inre värld än hur deras ansikten ser ut.
Den är designad på det allmänt accepterade 0-till-10-måttet enligt det valda ansiktet.
"0" är lika med "Ingen smärta" och "10" är lika med "Väldigt mycket smärta."
|
Två gånger (under proceduren och 5-10 minuter efter proceduren)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
28 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .