O efeito de desviar a atenção das crianças para um ponto diferente durante a flebotomia
13 de agosto de 2020 atualizado por: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
O efeito de desviar a atenção das crianças para um ponto diferente durante a flebotomia sobre a dor e a ansiedade
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de desviar a atenção das crianças para um ponto diferente durante a flebotomia, que é um procedimento invasivo com dor aguda.
Este é um estudo experimental randomizado controlado.
O estudo foi realizado com dois grupos: grupo intervenção (n=127) e grupo controle (n=129).
O grupo controle foi submetido a procedimentos de flebotomia padrão.
Em contraste, o grupo de intervenção tinha um equipamento que parecia um tubo de sangue na frente deles durante o processo de flebotomia para desviar sua atenção do processo de flebotomia para o equipamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O equipamento utilizado para o grupo de intervenção foi projetado e desenvolvido pelos pesquisadores com o apoio do projeto TÜBİTAK BİDEB 2209A em 2016.
É um equipamento que se parece com um tubo de sangue com braço fixo à direita e braço móvel à esquerda com altura total de 80 cm.
Ele tem algumas respostas para perguntas comuns dos pais, bem como as principais preocupações das crianças "Será que vai me machucar?"
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
256
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manavgat
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Antalya, Manavgat, Peru, 07600
- Manavgat State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fazendo um pedido para a flebotomia
- estar na faixa etária de 7 a 12 anos
- tendo o consentimento dos pais
- dispostos a participar da pesquisa
- com história de procedimento invasivo
- não ter feito uso de medicamento com efeito analgésico nas últimas 12 horas
- sem quaisquer barreiras de comunicação da criança ou dos pais
- com um nível normal de consciência durante o processo
- sem história de desmaio durante a flebotomia
Critério de exclusão:
- não estar na faixa etária de 7 a 12 anos
- não ter o consentimento dos pais
- não está disposto a participar da pesquisa
- sem história de procedimento invasivo
- teve medicação com efeito analgésico nas últimas 12 horas
- com barreiras de comunicação da criança ou dos pais
- com um nível anormal de consciência durante o processo
- com história de desmaio durante a flebotomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção de Equipamentos
O grupo de intervenção tinha um equipamento que parecia um tubo de sangue à sua frente durante o processo de coleta de sangue para desviar sua atenção do processo de coleta de sangue para o equipamento.
Este equipamento possuía um braço fixo à direita e um braço móvel à esquerda com altura total de 80 cm e um diodo emissor de luz (LED) vermelho para estimular a coleta de sangue.
Ele tinha algumas respostas para perguntas comuns dos pais, bem como as principais preocupações das crianças, como "Será que vai me machucar?".
O equipamento se transformou em um dispositivo musical carregando as músicas infantis mais populares em seu banco de dados.
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O equipamento foi colocado em uma área onde as crianças pudessem ver facilmente durante o processo de coleta de sangue.
Ele era acionado assim que as crianças sentavam na cadeira onde aconteceria o processo para desviar o foco das crianças para o equipamento.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum Grupo de Intervenção
Procedimentos padrão de coleta de sangue foram aplicados ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Mudança no Nível de Ansiedade das Crianças
Prazo: Duas vezes (imediatamente após o procedimento e 14 dias após o procedimento)
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A Children's Fear Scale é um instrumento com cinco diferentes imagens faciais variando de neutra (0= sem medo) a mais assustada (4= com mais medo) para avaliar o nível de susto das crianças durante o procedimento.
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Duas vezes (imediatamente após o procedimento e 14 dias após o procedimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor facial revisada (FPS-R)
Prazo: Duas vezes (durante o procedimento e 5-10 minutos após o procedimento)
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O FPS-R é uma escala para medir como as crianças se sentem em seu mundo interior do que a aparência de seus rostos.
Ele é projetado na métrica amplamente aceita de 0 a 10 de acordo com a face escolhida.
"0" é igual a "Sem dor" e "10" é igual a "Muita dor".
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Duas vezes (durante o procedimento e 5-10 minutos após o procedimento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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