Efekt przekierowania uwagi dzieci na inny punkt podczas upuszczania krwi
13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Wpływ odwrócenia uwagi dzieci na inny punkt podczas upuszczania krwi na ból i niepokój
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu odwrócenia uwagi dzieci na inny punkt podczas flebotomii, która jest procedurą inwazyjną z ostrym bólem.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Badanie przeprowadzono z dwiema grupami: grupą interwencyjną (n=127) i grupą kontrolną (n=129).
Grupę kontrolną zastosowano do standardowych procedur upuszczania krwi.
Dla kontrastu, grupa interwencyjna miała przed sobą element wyposażenia, który wyglądał jak rurka z krwią podczas procesu upuszczania krwi, aby odwrócić ich uwagę od procesu upuszczania krwi do sprzętu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sprzęt używany przez grupę interwencyjną został zaprojektowany i opracowany przez naukowców przy wsparciu projektu TÜBİTAK BİDEB 2209A w 2016 r.
Jest to sprzęt, który wygląda jak probówka ze stałym ramieniem po prawej stronie i ruchomym ramieniem po lewej o łącznej wysokości 80 cm.
Zawiera odpowiedzi na często zadawane pytania rodziców, a także kluczowe obawy dzieci „Czy to mnie skrzywdzi?”
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
256
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manavgat
-
Antalya, Manavgat, Indyk, 07600
- Manavgat State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- składając wniosek o flebotomię
- w grupie wiekowej 7-12 lat
- posiadanie zgody rodzica
- chętnych do udziału w badaniach
- z historią postępowania inwazyjnego
- niestosowanie w ciągu ostatnich 12 godzin żadnych leków o działaniu przeciwbólowym
- bez barier komunikacyjnych zarówno dziecka, jak i rodzica
- z normalnym poziomem świadomości podczas procesu
- bez historii utraty przytomności podczas upuszczania krwi
Kryteria wyłączenia:
- nie będąc w grupie wiekowej 7-12 lat
- bez zgody rodzica
- nie chcą brać udziału w badaniach
- bez wywiadu inwazyjnego
- przyjmował leki o działaniu przeciwbólowym w ciągu ostatnich 12 godzin
- z barierami komunikacyjnymi dziecka lub rodzica
- z nieprawidłowym poziomem świadomości podczas procesu
- z historią utraty przytomności podczas flebotomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencji Sprzętu
Grupa interwencyjna miała przed sobą sprzęt, który wyglądał jak probówka krwi podczas procesu pobierania krwi, aby odwrócić ich uwagę od procesu pobierania krwi do sprzętu.
Sprzęt ten miał stałe ramię po prawej stronie i ruchome ramię po lewej stronie o całkowitej wysokości 80 cm, a także czerwoną diodę elektroluminescencyjną (LED) do stymulacji pobierania krwi.
Zawierał odpowiedzi na często zadawane przez rodziców pytania, a także kluczowe obawy dzieci, takie jak „Czy to mnie skrzywdzi?”.
Sprzęt stał się urządzeniem muzycznym poprzez załadowanie do swojej bazy danych najpopularniejszych piosenek dziecięcych.
|
Sprzęt został umieszczony w miejscu, w którym dzieci będą mogły łatwo widzieć podczas procesu pobierania krwi.
Włączano go, gdy tylko dzieci siadały na krześle, na którym odbywał się proces odwracania uwagi dzieci od sprzętu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy interwencyjnej
W grupie kontrolnej zastosowano standardowe procedury pobierania krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany poziomu lęku u dzieci
Ramy czasowe: Dwukrotnie (bezpośrednio po zabiegu i 14 dni po zabiegu)
|
Dziecięca Skala Strachu to instrument z pięcioma różnymi obrazami twarzy zmieniającymi się od neutralnego (0 = brak strachu) do najbardziej przestraszonego (4 = z największym strachem), aby ocenić poziom przerażenia dzieci podczas zabiegu.
|
Dwukrotnie (bezpośrednio po zabiegu i 14 dni po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrewidowana Skala Bólu Twarzy (FPS-R)
Ramy czasowe: Dwukrotnie (w trakcie zabiegu i 5-10 minut po zabiegu)
|
FPS-R to skala do mierzenia tego, jak dzieci czują się w swoim wewnętrznym świecie, a nie jak wyglądają ich twarze.
Został zaprojektowany w oparciu o powszechnie akceptowaną metrykę od 0 do 10, zgodnie z wybraną twarzą.
„0” oznacza „Brak bólu”, a „10” oznacza „Bardzo silny ból”.
|
Dwukrotnie (w trakcie zabiegu i 5-10 minut po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .