Die Auswirkung der Umlenkung der Aufmerksamkeit der Kinder auf einen anderen Punkt während der Phlebotomie
13. August 2020 aktualisiert von: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Die Auswirkung der Umlenkung der Aufmerksamkeit der Kinder auf einen anderen Punkt während der Phlebotomie auf Schmerz und Angst
Diese Studie zielte darauf ab, den Effekt zu untersuchen, die Aufmerksamkeit der Kinder während der Aderlass, einem invasiven Eingriff mit akuten Schmerzen, auf einen anderen Punkt zu lenken.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Die Studie wurde mit zwei Gruppen durchgeführt: der Interventionsgruppe (n=127) und der Kontrollgruppe (n=129).
Die Kontrollgruppe wurde standardmäßigen Phlebotomieverfahren unterzogen.
Im Gegensatz dazu hatte die Interventionsgruppe während des Aderlassvorgangs ein Gerät, das wie ein Blutschlauch aussieht, vor sich, um ihre Aufmerksamkeit vom Aderlassvorgang auf das Gerät abzulenken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die für die Interventionsgruppe verwendete Ausrüstung wurde von den Forschern mit der Projektunterstützung von TÜBİTAK BİDEB 2209A im Jahr 2016 entworfen und entwickelt.
Es ist ein Gerät, das aussieht wie ein Blutröhrchen mit einem festen Arm rechts und einem beweglichen Arm links mit einer Gesamthöhe von 80 cm.
Es enthält einige Antworten auf häufige Fragen von Eltern sowie auf die wichtigsten Anliegen der Kinder "Wird es mir wehtun?"
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manavgat
-
Antalya, Manavgat, Truthahn, 07600
- Manavgat State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen Antrag auf Aderlass stellen
- in der Altersgruppe der 7-12-Jährigen
- Zustimmung der Eltern haben
- bereit, sich an der Forschung zu beteiligen
- mit der Geschichte der invasiven Verfahren
- keine Einnahme von Medikamenten mit analgetischer Wirkung in den letzten 12 Stunden
- ohne Kommunikationsbarrieren des Kindes oder der Eltern
- mit einem normalen Bewusstseinsniveau während des Prozesses
- ohne die Vorgeschichte, während der Phlebotomie ohnmächtig zu werden
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Altersgruppe der 7-12-Jährigen
- ohne Zustimmung der Eltern
- nicht bereit, an der Untersuchung teilzunehmen
- ohne die Geschichte des invasiven Verfahrens
- in den letzten 12 Stunden Medikamente mit analgetischer Wirkung eingenommen haben
- mit Kommunikationsbarrieren des Kindes oder der Eltern
- mit einem anormalen Bewusstseinsniveau während des Prozesses
- mit der Geschichte der Ohnmacht während der Phlebotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ausrüstungsinterventionsgruppe
Die Interventionsgruppe hatte während der Blutentnahme eine Ausrüstung, die wie ein Blutröhrchen aussieht, vor sich, um ihre Aufmerksamkeit von der Blutentnahme auf die Ausrüstung abzulenken.
Dieses Gerät war mit einem festen Arm rechts und einem beweglichen Arm links mit einer Gesamthöhe von 80 cm sowie einer roten Leuchtdiode (LED) zur Stimulierung der Blutentnahme ausgestattet.
Es gab einige Antworten auf häufig gestellte Fragen der Eltern sowie auf die wichtigsten Anliegen der Kinder wie "Tut es mir weh?".
Das Gerät wurde zu einem musikalischen Gerät, indem die beliebtesten Kinderlieder in seine Datenbank geladen wurden.
|
Die Ausrüstung wurde in einem Bereich platziert, in dem die Kinder während der Blutentnahme gut sehen konnten.
Es wurde eingeschaltet, sobald die Kinder auf dem Stuhl saßen, auf dem der Prozess stattfinden würde, um den Fokus der Kinder auf die Ausrüstung abzulenken.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Keine Interventionsgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurden Standard-Blutentnahmeverfahren angewandt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Änderung des Angstniveaus von Kindern
Zeitfenster: Zweimal (unmittelbar nach dem Eingriff und 14 Tage nach dem Eingriff)
|
Die Children's Fear Scale ist ein Instrument mit fünf verschiedenen Gesichtsbildern, die von neutral (0 = keine Angst) bis zu den meisten Angstzuständen (4 = mit der größten Angst) wechseln, um das Angstniveau der Kinder während des Eingriffs zu bewerten.
|
Zweimal (unmittelbar nach dem Eingriff und 14 Tage nach dem Eingriff)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überarbeitete Gesichtsschmerzskala (FPS-R)
Zeitfenster: Zweimal (Während des Eingriffs und 5-10 Minuten nach dem Eingriff)
|
Der FPS-R ist eine Skala, um zu messen, wie sich Kinder in ihrer inneren Welt fühlen, als wie ihre Gesichter aussehen.
Es ist entsprechend dem gewählten Gesicht auf der allgemein akzeptierten 0-bis-10-Metrik ausgelegt.
„0“ steht für „keine Schmerzen“ und „10“ für „sehr große Schmerzen“.
|
Zweimal (Während des Eingriffs und 5-10 Minuten nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .