A gyermekek figyelmét egy másik pontra terelő hatása a phlebotomia során
2020. augusztus 13. frissítette: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
A fájdalomra és a szorongásra gyakorolt hatás, ha a gyermekek figyelmét egy másik pontra tereli a phlebotomia során
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja annak hatását, ha a phlebotomia során a gyerekek figyelme egy másik pontra terelődik, ami egy akut fájdalommal járó invazív eljárás.
Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.
A vizsgálatot két csoporttal végeztük: az intervenciós csoporttal (n=127) és a kontrollcsoporttal (n=129).
A kontrollcsoportot standard phlebotomiás eljárásokra alkalmaztuk.
Ezzel szemben a beavatkozó csoport előtt a phlebotomiás folyamat során egy vércsőnek látszó berendezés volt, hogy a figyelmét a phlebotomiás folyamatról a berendezésre terelje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intervenciós csoporthoz használt berendezéseket a kutatók a TÜBİTAK BİDEB 2209A projekt támogatásával tervezték és fejlesztették ki 2016-ban.
Ez egy olyan berendezés, amely úgy néz ki, mint egy vércső, amelynek jobb oldalán rögzített kar, bal oldalon mozgó kar található, teljes magassága 80 cm.
Van benne néhány válasz a szülők gyakori kérdéseire, valamint a gyerekek legfontosabb aggályaira: "Bár ez nekem?"
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
256
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manavgat
-
Antalya, Manavgat, Pulyka, 07600
- Manavgat State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kérelmet nyújt be a phlebotomiára
- a 7-12 éves korosztályba tartozik
- a szülő beleegyezésével
- hajlandó részt venni a kutatásban
- az invazív eljárások történetével
- nem használt fájdalomcsillapító hatású gyógyszert az elmúlt 12 órában
- sem a gyermek, sem a szülő kommunikációs akadályai nélkül
- normál tudatszinttel a folyamat során
- a phlebotomia során bekövetkezett elájulás története nélkül
Kizárási kritériumok:
- nem a 7-12 éves korosztályba tartozik
- a szülő beleegyezése nélkül
- nem hajlandó részt venni a kutatásban
- invazív eljárás története nélkül
- fájdalomcsillapító hatású gyógyszere volt az elmúlt 12 órában
- akár a gyermek, akár a szülő kommunikációs akadályaival
- rendellenes tudatszinttel a folyamat során
- a phlebotomia során bekövetkezett ájulás történetével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Berendezés Beavatkozó Csoport
A beavatkozó csoport vérvételi folyamata alatt vércsőnek látszó berendezéssel rendelkezett, hogy elterelje a figyelmét a vérvételi folyamatról a berendezésre.
Ez a berendezés egy rögzített karral a jobb oldalon, egy mozgó karral a bal oldalon volt, összesen 80 cm magassággal, valamint egy vörös fénykibocsátó diódával (LED), amely serkenti a vérvételt.
Volt benne néhány válasz a szülők gyakori kérdéseire, valamint a gyerekek legfontosabb aggályaira, mint például: "Bár ez nekem?".
A berendezést zenei eszközzé tették a legnépszerűbb gyerekdalok adatbázisába való feltöltésével.
|
A berendezést olyan helyen helyezték el, ahol a gyerekek jól látják a vérvételi folyamat során.
Bekapcsolták, amint a gyerekek leültek a székre, ahol a folyamat zajlik, hogy a gyerekek figyelmét a berendezésre terelje.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozási csoport
A kontrollcsoporton standard vérvételi eljárásokat alkalmaztunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek szorongásszintjének változásának felmérése
Időkeret: Kétszer (közvetlenül a beavatkozás után és 14 nappal az eljárás után)
|
A Children's Fear Scale egy olyan eszköz, amely öt különböző arcképet tartalmaz, amelyek semlegesről (0 = nincs félelem) a legijedtebbre (4 = a legnagyobb félelemre) váltanak, hogy értékeljék a gyerekek ijedtségi szintjét az eljárás során.
|
Kétszer (közvetlenül a beavatkozás után és 14 nappal az eljárás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átdolgozott arcfájdalom skála (FPS-R)
Időkeret: Kétszer (az eljárás során és 5-10 perccel az eljárás után)
|
Az FPS-R egy olyan skála, amely azt méri, hogy a gyerekek hogyan érzik magukat a belső világukban, mint az arcuk.
A széles körben elfogadott 0-tól 10-ig terjedő metrikára tervezték, a választott arcnak megfelelően.
A „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig azt, hogy „nagyon fáj”.
|
Kétszer (az eljárás során és 5-10 perccel az eljárás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .