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Gabby 实施:父协议

2022年8月4日 更新者:Boston Medical Center

为年轻的非裔美国女性实施健康信息技术系统到社区临床站点

Gabby Preconception Care 计划是一个创新的沟通系统,旨在识别和减轻或解决怀孕前年轻黑人和非裔美国人 (AA) 妇女的健康风险,作为减少出生结果中种族健康差异的一种手段。 该系统使用研究人员称之为“Gabby”的具体对话代理技术,该技术与用户进行移情互动以评估健康风险并提供干预措施以解决或减轻这些风险。 该研究团队七年来一直致力于“Gabby”孕前护理计划,该计划采用虚拟患者代言人 (VPA) 技术,该系统现已准备好在研究环境之外传播到临床和社区环境。 该项目的目的是检查基于证据的 Gabby 计划的实施和传播过程。

健康开始 (HS) 计划的个案工作者和社区卫生中心 (CHC) 的医疗保健提供者没有时间评估可能影响分娩结果的 100 多种先入为主的健康风险;我们的系统可以通过简化评估以创建个性化的风险列表来提供帮助。Gabby 将作为其护理标准的一部分被引入/发布到站点,患者和客户随后可以与医疗保健提供者和个案工作者/经理共享他们的列表,以便他们的面对面互动更加有效。 研究小组的研究表明,Gabby 可将年轻黑人和 AA 女性的健康风险降低 25%。 调查人员将通过定量和定性措施评估实施过程的成功,包括关键线人电话采访和 Gabby 工具包咨询委员会的指导,以便准备可用于促进更广泛传播的实施工具包。 Gabby 计划将不会作为研究干预进行评估,因为之前已经完成了这项工作,相反,将评估 Gabby 计划在每个地点的运作情况。

研究概览

详细说明

研究人员的实施方法包括:1) 聘请 6 个 Healthy Starts 和 4 个 CHC,并评估这些临床站点的工作流程和准备情况; 2) 在每个临床站点实施为期 3-6 个月的 Gabby 计划; 3) 组装初步、修订和最终实施工具包; 4) 广泛传播工具包和实施结果。 来自 Gabby 工具包咨询委员会的意见将指导实施工作和工具包开发,以用于更广泛地传播到其他临床站点。

数据源将包括定性和定量方法,例如调查/评估、关键知情人访谈、系统生成的数据、学习社区和实施日志。 评估将侧重于现场招聘、培训和参与;客户参与;降低临床风险;工具包、技术援助和支持资源;和传播努力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括参与站点的工作人员和使用 Gabby 系统的客户。 工作人员将来自 6 个选定的 Healthy Start 站点和 6 个选定的社区健康中心,他们自愿通过回答调查、接受采访或参加关于 Gabby 计划实施的焦点小组来参与。 客户将是符合条件的成年女性,她们从符合资格标准的参与站点之一接受服务。

描述

纳入标准:

对于 Healthy Start 站点和社区卫生中心的工作人员

  • 在参与站点工作的员工(社区卫生工作者、社会工作者、临床医生、管理人员)
  • 调查人员对 Gabby 系统进行了培训
  • 说和读英语

对于 Gabby 系统用户

  • 身份为黑人或非裔美国人的女性,她们是参与的 Healthy Start 站点的客户或在参与的社区健康中心接受护理
  • 目前没有怀孕
  • 说和读英语
  • 可以使用智能手机或笔记本电脑/平板电脑
  • 可以上网
  • 计划使用 Gabby 系统 6 个月

排除标准:

对于 Healthy Start 站点和社区卫生中心的工作人员

  • 没有任何

对于 Gabby 系统用户

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康开始计划 1
与 HRSA 资助的 Healthy Start 指定社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人患者提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
社区卫生服务中心1
与社区卫生中心或联邦合格社区卫生中心指定的社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人的客户群体提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
健康开始计划 2
与 HRSA 资助的 Healthy Start 指定社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人患者提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
社区卫生服务中心2
与社区卫生中心或联邦合格社区卫生中心指定的社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人的客户群体提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
健康开始计划 3
与 HRSA 资助的 Healthy Start 指定社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人患者提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
社区卫生服务中心 3
与社区卫生中心或联邦合格社区卫生中心指定的社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人的客户群体提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
健康开始计划 4
与 HRSA 资助的 Healthy Start 指定社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人患者提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
社区卫生服务中心 4
与社区卫生中心或联邦合格社区卫生中心指定的社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人的客户群体提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
健康开始计划 5
与 HRSA 资助的 Healthy Start 指定社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人患者提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果
健康开始计划 6
与 HRSA 资助的 Healthy Start 指定社区合作伙伴,并为超过 50% 的非裔美国人和/或黑人患者提供服务
我将基于证据的孕前护理干预措施 Gabby 实施到以社区为基础的卫生环境中
使用 Proctor 实施成果框架评估实施成果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作人员对 Gabby 系统的接受度
大体时间:6个月
将从定性和定量数据中收集有关 Gabby 系统可接受性的信息。 关键员工的虚拟访谈员将根据访谈指南收集定性数据。 将使用研究人员开发的基于李克特量表的 33 个问题调查来评估定量数据。 5 点李克特量表的回答将包括非常不同意 (1)、不同意 (2)、中立 (3)、同意 (4)、非常同意 (5)。 可接受性相关问题的得分越高表示可接受性越高。
6个月
工作人员对 Gabby 系统的可行性
大体时间:6个月
将通过定性和定量数据收集有关 Gabby 系统可行性的信息。 关键员工的虚拟访谈员将根据访谈指南收集定性数据。 将使用研究人员开发的基于李克特量表的 33 个问题调查来评估定量数据。 5 点李克特量表的回答将包括非常不同意 (1)、不同意 (2)、中立 (3)、同意 (4)、非常同意 (5)。 可行性相关问题的得分越高表明可行性越高。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Gabby 用户的先入为主的健康风险总数
大体时间:6个月
在客户/患者与 Gabby 系统交互期间收集先入之见风险总数,并将从 Gabby 系统服务器生成的 Gabby 系统报告中获取
6个月
3 个月时先入为主风险数量的变化
大体时间:基线,3个月
在客户/患者与 Gabby 系统交互期间收集先入之见风险的数量,并将从 Gabby 系统服务器生成的 Gabby 系统报告中获取
基线,3个月
6 个月时先入为主风险数量的变化
大体时间:基线,6 个月
在客户/患者与 Gabby 系统交互期间收集先入之见风险的数量,并将从 Gabby 系统服务器生成的 Gabby 系统报告中获取
基线,6 个月
确定的每个先入之见风险的变化阶段
大体时间:6个月
在客户/患者与 Gabby 系统交互期间收集客户对每个先入之见风险的变化阶段,并将从 Gabby 系统服务器生成的 Gabby 系统报告中获取
6个月
用户的 Gabby 会话数
大体时间:6个月
Gabby 系统记录每个用户的登录/会话数,这将从 Gabby 系统服务器生成的 Gabby 系统报告中获得。
6个月
使用 Gabby 的总分钟数
大体时间:6个月
Gabby 系统记录每个用户每次会话的分钟数,这些分钟数将从 Gabby 系统服务器生成的 Gabby 系统报告中获得。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian Jack, MD、Boston Medical Center, Family Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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