Gabby の実装: 親プロトコル
若いアフリカ系アメリカ人女性のための健康情報技術システムの地域ベースの臨床施設への実装
Gabby Preconception Care プログラムは、妊娠前の若い黒人およびアフリカ系アメリカ人 (AA) の女性の健康リスクを特定し、軽減または解決するために設計された革新的なコミュニケーション システムであり、出生結果における人種的健康格差を減らす手段として設計されています。 このシステムは、調査官が「ギャビー」と呼ぶ具現化された会話エージェント技術を使用します。ギャビーは、ユーザーと共感的に対話して健康リスクを評価し、これらのリスクを解決または軽減するための介入を提供します。 この研究チームは、Virtual Patient Advocate (VPA) テクノロジを特徴とする「Gabby」プレコンセプション ケア プログラムに 7 年以上取り組んでおり、現在、このシステムは研究環境を超えて臨床およびコミュニティのコンテキストに普及する準備が整っています。 このプロジェクトの目的は、エビデンスに基づくギャビー プログラムの実施と普及のプロセスを検討することです。
ヘルシー スタート (HS) プログラムのケースワーカーとコミュニティ ヘルス センター (CHC) の医療提供者には、出生結果に影響を与える可能性がある 100 を超える受胎前の健康リスクを評価する時間がありません。私たちのシステムは、リスクのパーソナライズされたリストを作成するためにその評価を合理化することで支援できます.ギャビーは、患者とクライアントがリストを医療提供者やケースワーカー/マネージャーと共有して作成できる標準治療の一環としてサイトに導入/リリースされます.彼らの対面でのやり取りははるかに効果的です。 研究チームの研究によると、ギャビーは若い黒人およびAA女性の健康リスクを25%軽減することが示されています。 調査員は、より広範な普及を促進するために使用できる実装ツールキットを準備するために、重要な情報提供者の電話インタビューや Gabby Toolkit 諮問委員会からのガイダンスなど、定量的および定性的な手段を通じて実装プロセスの成功を評価します。 Gabby プログラムは、以前に行われた研究介入として評価されるのではなく、代わりに、各サイト内で Gabby プログラムがどの程度うまく機能したかが評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者の実施アプローチには次のものが含まれます。1) 6 つのヘルシー スタートと 4 つの CHC を関与させ、これらの臨床サイトのワークフローと準備状況を評価します。 2) これらの各臨床施設で 3 ～ 6 か月間 Gabby プログラムを実施する。 3) 暫定版、改訂版、および最終版の実装ツールキットを組み立てる。 4) ツールキットと実装の結果を広く普及させる。 Gabby Toolkit 諮問委員会からの情報は、実装の取り組みとツールキットの開発を導き、他の臨床ベースのサイトへの広範な普及に使用されます。
データソースには、調査/評価、主要な情報提供者へのインタビュー、システム生成データ、学習コミュニティ、実装ログなどの定性的および定量的方法が含まれます。 評価は、サイトの募集、トレーニング、および関与に焦点を当てます。クライアントの関与;臨床リスクの軽減;ツールキット、技術支援、およびサポート リソース。そして普及活動。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ヘルシースタートサイトおよび地域保健センターのスタッフ向け
- 参加施設で働くスタッフ（地域医療従事者、ソーシャルワーカー、臨床医、管理者）
- 調査員によるギャビーシステムの研修
- 英語を話す・読む
Gabbyシステムユーザー向け
- 参加しているヘルシー スタート サイトのクライアントであるか、参加しているコミュニティ ヘルス センターでケアを受けている、黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認する女性
- 現在妊娠していません
- 英語を話し、読む
- スマートフォンまたはラップトップ/タブレットにアクセスできる
- インターネットにアクセスできる
- Gabby システムを 6 か月間使用する予定
除外基準:
ヘルシースタートサイトおよび地域保健センターのスタッフ向け
- なし
Gabbyシステムユーザー向け
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘルシースタートプログラム1
HRSA が資金提供するヘルシー スタートの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人である患者集団にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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地域保健センター 1
コミュニティ ヘルス センターまたは連邦認定コミュニティ ヘルス センターの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人であると特定されているクライアント人口にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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ヘルシースタートプログラム2
HRSA が資金提供するヘルシー スタートの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人である患者集団にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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地域保健センター 2
コミュニティ ヘルス センターまたは連邦認定コミュニティ ヘルス センターの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人であると特定されているクライアント人口にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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ヘルシースタートプログラム3
HRSA が資金提供するヘルシー スタートの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人である患者集団にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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地域保健センター 3
コミュニティ ヘルス センターまたは連邦認定コミュニティ ヘルス センターの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人であると特定されているクライアント人口にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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ヘルシースタートプログラム 4
HRSA が資金提供するヘルシー スタートの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人である患者集団にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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地域保健センター 4
コミュニティ ヘルス センターまたは連邦認定コミュニティ ヘルス センターの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人であると特定されているクライアント人口にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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ヘルシースタートプログラム 5
HRSA が資金提供するヘルシー スタートの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人である患者集団にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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ヘルシースタートプログラム 6
HRSA が資金提供するヘルシー スタートの指定を受けたコミュニティ パートナーであり、50% 以上がアフリカ系アメリカ人および/または黒人である患者集団にサービスを提供しています
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エビデンスに基づく受胎前ケアの介入、ギャビーをコミュニティベースの医療環境に実装する
プロクター実装結果フレームワークを使用して実装結果を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタッフによる Gabby システムの受容性
時間枠：6ヵ月
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Gabby システムの受容性に関する情報は、質的および量的データから収集されます。
主要スタッフの仮想インタビュアーは、定性的データを収集するためにインタビュー ガイドによって通知されます。
定量的データは、研究者が開発した 33 問のリッカート尺度ベースの調査を使用して評価されます。
5 段階のリッカート スケールに沿った回答は、まったくそう思わない (1)、そう思わない (2)、どちらでもない (3)、そう思う (4)、非常にそう思う (5) で構成されます。
受容性に関する質問のスコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
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6ヵ月
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スタッフによるGabbyシステムの実現可能性
時間枠：6ヵ月
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Gabby システムの実現可能性に関する情報は、定性的および定量的データから収集されます。
主要スタッフの仮想インタビュアーは、定性的データを収集するためにインタビュー ガイドによって通知されます。
定量的データは、研究者が開発した 33 問のリッカート尺度ベースの調査を使用して評価されます。
5 段階のリッカート スケールに沿った回答は、まったくそう思わない (1)、そう思わない (2)、どちらでもない (3)、そう思う (4)、非常にそう思う (5) で構成されます。
実現可能性に関する質問のスコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gabby ユーザーの妊娠前の健康リスクの総数
時間枠：6ヵ月
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先入観リスクの総数は、クライアント/患者と Gabby システムとの対話中に収集され、Gabby システム サーバーによって作成された Gabby システム レポートから取得されます。
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6ヵ月
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3か月での妊娠前リスクの数の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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先入観のリスクの数は、クライアント/患者と Gabby システムとの対話中に収集され、Gabby システム サーバーによって作成された Gabby システム レポートから取得されます。
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ベースライン、3 か月
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6か月での妊娠前リスクの数の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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先入観のリスクの数は、クライアント/患者と Gabby システムとの対話中に収集され、Gabby システム サーバーによって作成された Gabby システム レポートから取得されます。
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ベースライン、6 か月
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特定された各先入観リスクの変化の段階
時間枠：6ヵ月
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各先入観リスクに対するクライアントの変化の段階は、クライアント/患者と Gabby システムとの対話中に収集され、Gabby システム サーバーによって作成された Gabby システム レポートから取得されます。
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6ヵ月
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ユーザー別 Gabby セッション数
時間枠：6ヵ月
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Gabby システムは、Gabby システム サーバーによって作成された Gabby システム レポートから取得される各ユーザーのログオン/セッションの数を記録します。
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6ヵ月
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合計使用分数 Gabby
時間枠：6ヵ月
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Gabby システムは、Gabby システム サーバーによって作成された Gabby システム レポートから取得されるすべてのユーザーの各セッションの分数を記録します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Brian Jack, MD、Boston Medical Center, Family Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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