Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabby Implementering: Parent Protocol

4. august 2022 oppdatert av: Boston Medical Center

Implementering av et helseinformasjonsteknologisystem for unge afroamerikanske kvinner på fellesskapsbaserte kliniske nettsteder

Gabby Preconception Care-programmet er et innovativt kommunikasjonssystem designet for å identifisere og redusere eller løse helserisikoer for unge svarte og afroamerikanske (AA) kvinner før graviditet, som et middel for å redusere rasemessige helseforskjeller i fødselsutfall. Systemet bruker legemliggjort samtaleagentteknologi som etterforskerne kaller "Gabby", som empatisk samhandler med brukere for å vurdere helserisikoer og leverer intervensjoner for å løse eller redusere disse risikoene. Dette forskerteamet har jobbet med «Gabby» Preconception Care-programmet, som inneholder Virtual Patient Advocate (VPA)-teknologi, i over syv år, og systemet er nå klart for spredning utover forskningsmiljøet og inn i den kliniske og samfunnsmessige konteksten. Formålet med dette prosjektet er å undersøke implementeringen og formidlingsprosessen av det evidensbaserte Gabby-programmet.

Saksbehandlere ved Healthy Start (HS)-programmer og helsepersonell ved Community Health Centers (CHC'er) har ikke tid til å vurdere for de over 100 helserisikoene før forestillingen som kan påvirke fødselsutfall; systemet vårt kan hjelpe ved å strømlinjeforme denne vurderingen for å lage en personlig liste over risikoer. Gabby vil bli introdusert/frigitt til nettsteder som en del av deres standardbehandling der pasienter og klienter deretter kan dele listen med helsepersonell og saksbehandlere/ledere for å lage deres personlige interaksjoner mye mer effektive. Studier fra forskerteamet har vist at Gabby reduserer helserisikoen med 25 prosent blant unge svarte og AA-kvinner. Etterforskerne vil evaluere suksessen til implementeringsprosessen gjennom både kvantitative og kvalitative tiltak, inkludert telefonintervjuer med nøkkelinformanter og veiledning fra et Gabby Toolkit Advisory Board for å utarbeide et implementeringsverktøysett som kan brukes til å lette bredere spredning. Gabby-programmet vil ikke bli evaluert som en forskningsintervensjon, da dette har blitt gjort tidligere, i stedet vil hvor godt Gabby-programmet fungerte innenfor hvert område bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Undersøkernes implementeringstilnærming inkluderer: 1) å engasjere 6 sunne starter og 4 CHC og vurdere arbeidsflyten og beredskapen til disse kliniske stedene; 2) implementering av Gabby-programmet for en periode på 3-6 måneder på hvert av disse kliniske stedene; 3) sette sammen et foreløpig, revidert og endelig implementeringsverktøy; og 4) bred spredning av verktøysettet og resultatene av implementeringen. Innspill fra et rådgivende råd for Gabby Toolkit vil veilede implementeringsinnsats og utvikling av verktøysett som skal brukes for bredere spredning til andre klinisk baserte nettsteder.

Datakilder vil inkludere kvalitative og kvantitative metoder, som undersøkelser/vurderinger, nøkkelinformantintervjuer, systemgenererte data, læringsfellesskap og implementeringslogger. Evaluering vil fokusere på rekruttering, opplæring og engasjement. klientengasjement; klinisk risikoreduksjon; verktøysett, teknisk assistanse og støtteressurser; og formidlingsarbeid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av ansatte ved deltakende nettsteder og klienter som bruker Gabby-systemet. Personalet vil være fra de 6 utvalgte Healthy Start-nettstedene og de 6 utvalgte Community Health Centers som melder seg frivillig til å delta ved å svare på en undersøkelse, bli intervjuet eller delta i en fokusgruppe om implementering av Gabby-programmet. Klientene vil være voksne kvalifiserte kvinner som mottar tjenester fra en av de deltakende nettstedene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For ansatte ved Healthy Start-nettsteder og Community Health Centers

  • Ansatte (helsearbeidere, sosialarbeidere, klinikere, administratorer) som jobber på et deltakende sted
  • Opplært om Gabby-systemet av etterforskerne
  • Snakk og les engelsk

For Gabby-systembrukere

  • Kvinner som identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere som er klienter av en deltakende Healthy Start-side eller mottar omsorg ved et deltakende Community Health Center
  • Foreløpig ikke gravid
  • Snakker og leser engelsk
  • Har tilgang til smarttelefon eller laptop/nettbrett
  • Har internettilgang
  • Planlegger å bruke Gabby-systemet i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

For ansatte ved Healthy Start-nettsteder og Community Health Centers

  • Ingen

For Gabby-systembrukere

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Program for sunn start 1
Samfunnspartner med HRSA-finansiert Healthy Start-betegnelse og betjener en pasientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanere og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Helsesenter 1
Samfunnspartner med Community Health Center eller Federally Qualified Community Health Center-betegnelse og betjener en klientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanske og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Program for sunn start 2
Samfunnspartner med HRSA-finansiert Healthy Start-betegnelse og betjener en pasientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanere og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Helsesenter 2
Samfunnspartner med Community Health Center eller Federally Qualified Community Health Center-betegnelse og betjener en klientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanske og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Program for sunn start 3
Samfunnspartner med HRSA-finansiert Healthy Start-betegnelse og betjener en pasientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanere og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Helsesenter 3
Samfunnspartner med Community Health Center eller Federally Qualified Community Health Center-betegnelse og betjener en klientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanske og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Program for sunn start 4
Samfunnspartner med HRSA-finansiert Healthy Start-betegnelse og betjener en pasientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanere og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Felles helsesenter 4
Samfunnspartner med Community Health Center eller Federally Qualified Community Health Center-betegnelse og betjener en klientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanske og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Program for sunn start 5
Samfunnspartner med HRSA-finansiert Healthy Start-betegnelse og betjener en pasientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanere og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework
Program for sunn start 6
Samfunnspartner med HRSA-finansiert Healthy Start-betegnelse og betjener en pasientpopulasjon med over 50 % som identifiserer afroamerikanere og/eller svarte
Iimplementere en evidensbasert preconception care intervensjon, Gabby, i samfunnsbaserte helsemiljøer
Vurder implementeringsresultater ved å bruke Proctor Implementation Outcomes Framework

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av Gabby-systemet av personalet
Tidsramme: 6 måneder
Informasjon om akseptabiliteten av Gabby-systemet vil bli innhentet fra kvalitative og kvantitative data. Virtuelle intervjuere av nøkkelpersonell vil bli informert av en intervjuguide for å samle inn kvalitative data. De kvantitative dataene vil bli vurdert ved hjelp av en etterforsker utviklet 33-spørsmål Likert skala-basert undersøkelse. Svar langs 5-punkts Likert-skalaen vil bestå av Helt uenig (1), Uenig (2), Nøytral (3), Enig (4), Helt enig (5). Høyere poengsum fra akseptabilitetsrelaterte spørsmål indikerer større aksept.
6 måneder
Gjennomførbarhet av Gabby-systemet av personalet
Tidsramme: 6 måneder
Informasjon om gjennomførbarheten til Gabby-systemet vil bli innhentet fra kvalitative og kvantitative data. Virtuelle intervjuere av nøkkelpersonell vil bli informert av en intervjuguide for å samle inn kvalitative data. De kvantitative dataene vil bli vurdert ved hjelp av en etterforsker utviklet 33-spørsmål Likert skala-basert undersøkelse. Svar langs 5-punkts Likert-skalaen vil bestå av Helt uenig (1), Uenig (2), Nøytral (3), Enig (4), Helt enig (5). Høyere poengsum fra gjennomførbarhetsrelaterte spørsmål indikerer større gjennomførbarhet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall helserisikoer før forestillingen for Gabby-brukere
Tidsramme: 6 måneder
Det totale antallet forforståelsesrisikoer samles inn under klientens/pasientens interaksjon med Gabby-systemet og vil bli hentet fra Gabby-systemrapporter produsert av Gabby System-serveren
6 måneder
Endring i antall prekonceptionsrisikoer etter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Antall forforståelsesrisikoer samles inn under klientens/pasientens interaksjon med Gabby-systemet og vil bli hentet fra Gabby-systemrapporter produsert av Gabby System-serveren
baseline, 3 måneder
Endring i antall prekonceptionsrisikoer ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Antall forforståelsesrisikoer samles inn under klientens/pasientens interaksjon med Gabby-systemet og vil bli hentet fra Gabby-systemrapporter produsert av Gabby System-serveren
baseline, 6 måneder
Endringsstadium for hver identifisert risiko for forforståelse
Tidsramme: 6 måneder
Klientens endringsstadium for hver forforståelsesrisiko samles inn under klientens/pasientens interaksjon med Gabby-systemet og vil bli hentet fra Gabby-systemrapporter produsert av Gabby System-serveren
6 måneder
Antall Gabby-økter etter bruker
Tidsramme: 6 måneder
Gabby-systemet registrerer antall pålogginger/sesjoner for hver bruker som vil bli hentet fra Gabby-systemrapporter produsert av Gabby System-serveren.
6 måneder
Totalt antall minutter brukt Gabby
Tidsramme: 6 måneder
Gabby-systemet registrerer antall minutter av hver økt for hver bruker som vil bli hentet fra Gabby-systemrapporter produsert av Gabby System-serveren.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preconception Care

Kliniske studier på Gabby implementering

3
Abonnere