Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabby Implementering: Parent Protocol

4. august 2022 opdateret af: Boston Medical Center

Implementering af et sundhedsinformationsteknologisystem for unge afroamerikanske kvinder på lokalsamfundsbaserede kliniske websteder

Gabby Preconception Care-programmet er et innovativt kommunikationssystem designet til at identificere og afbøde eller løse sundhedsrisici for unge sorte og afroamerikanske (AA) kvinder før graviditet, som et middel til at reducere racemæssige sundhedsforskelle i fødselsresultater. Systemet bruger embodied conversational agent-teknologi, som efterforskerne kalder "Gabby", som empatisk interagerer med brugere for at vurdere sundhedsrisici og leverer interventioner for at løse eller mindske disse risici. Dette forskerhold har arbejdet på "Gabby" Preconception Care-programmet, som indeholder Virtual Patient Advocate (VPA) teknologi, i over syv år, og systemet er nu klar til formidling ud over forskningsmiljøet og ind i den kliniske og samfundsmæssige kontekst. Formålet med dette projekt er at undersøge implementeringen og formidlingsprocessen af ​​det evidensbaserede Gabby-program.

Sagsbehandlere ved Healthy Start (HS)-programmer og sundhedsudbydere ved Community Health Centres (CHC'er) har ikke tid til at vurdere for de over 100 sundhedsrisici, der kan påvirke fødselsresultater; vores system kan hjælpe ved at strømline denne vurdering for at skabe en personlig liste over risici. Gabby vil blive introduceret/frigivet til websteder som en del af deres standardbehandling, hvor patienter og klienter derefter kan dele deres liste med sundhedsudbydere og sagsbehandlere/ledere for at lave deres personlige interaktioner meget mere effektive. Undersøgelser fra forskerholdet har vist, at Gabby reducerer sundhedsrisici med 25 procent blandt unge sorte og AA-kvinder. Efterforskerne vil evaluere succesen af ​​implementeringsprocessen gennem både kvantitative og kvalitative foranstaltninger, herunder telefoninterviews med nøgleinformanter og vejledning fra et Gabby Toolkit Advisory Board for at udarbejde et implementeringsværktøj, der kan bruges til at lette bredere formidling. Gabby-programmet vil ikke blive evalueret som en forskningsintervention, da dette er blevet gjort tidligere, i stedet vil det blive vurderet, hvor godt Gabby-programmet fungerede inden for hvert sted.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes implementeringstilgang omfatter: 1) at engagere 6 sunde starter og 4 CHC'er og vurdere arbejdsgangen og paratheden på disse kliniske steder; 2) implementering af Gabby-programmet i en periode på 3-6 måneder på hvert af disse kliniske steder; 3) sammensætning af et foreløbigt, revideret og endeligt implementeringsværktøj; og 4) bred udbredelse af værktøjssættet og resultaterne af implementeringen. Input fra et Gabby Toolkit Advisory Board vil guide implementeringsbestræbelser og udvikling af værktøjssæt, der skal bruges til bredere formidling til andre klinisk baserede steder.

Datakilder vil omfatte kvalitative og kvantitative metoder, såsom undersøgelser/vurderinger, nøgleinformantinterviews, systemgenererede data, læringsfællesskaber og implementeringslogfiler. Evalueringen vil fokusere på rekruttering, træning og engagement på stedet; klientengagement; klinisk risikoreduktion; værktøjskasse, teknisk assistance og supportressourcer; og formidlingsindsats.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af medarbejdere på deltagende steder og klienter, der bruger Gabby-systemet. Personalet vil være fra de 6 udvalgte Healthy Start-steder og de 6 udvalgte Community Health Centers, som melder sig frivilligt til at deltage ved at svare på en undersøgelse, blive interviewet eller deltage i en fokusgruppe om implementering af Gabby-programmet. Kunderne vil være voksne berettigede kvinder, som modtager tjenester fra et af de deltagende websteder, som opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For personale på Healthy Start sites og Community Health Centers

  • Personale (sundhedsarbejdere, socialarbejdere, klinikere, administratorer), der arbejder på et deltagende sted
  • Uddannet om Gabby-systemet af efterforskerne
  • Tal og læs engelsk

Til Gabby-systembrugere

  • Kvinder, der identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, som er klienter af et deltagende Healthy Start-sted eller modtager pleje på et deltagende Community Health Center
  • I øjeblikket ikke gravid
  • Taler og læser engelsk
  • Har adgang til en smartphone eller laptop/tablet
  • Har internetadgang
  • Planlægger at bruge Gabby-systemet i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

For personale på Healthy Start sites og Community Health Centers

  • Ingen

Til Gabby-systembrugere

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund start-program 1
Community Partner med HRSA-finansieret Healthy Start-udpegning og servicerer en patientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanere og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sundhedscenter 1
Fællesskabspartner med Community Health Center eller Federally Qualified Community Health Center udpegelse og servicerer en klientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanske og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sund start-program 2
Community Partner med HRSA-finansieret Healthy Start-udpegning og servicerer en patientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanere og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sundhedscenter 2
Fællesskabspartner med Community Health Center eller Federally Qualified Community Health Center udpegelse og servicerer en klientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanske og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sund start-program 3
Community Partner med HRSA-finansieret Healthy Start-udpegning og servicerer en patientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanere og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sundhedscenter 3
Fællesskabspartner med Community Health Center eller Federally Qualified Community Health Center udpegelse og servicerer en klientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanske og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sund start-program 4
Community Partner med HRSA-finansieret Healthy Start-udpegning og servicerer en patientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanere og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sundhedscenter 4
Fællesskabspartner med Community Health Center eller Federally Qualified Community Health Center udpegelse og servicerer en klientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanske og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sund start-program 5
Community Partner med HRSA-finansieret Healthy Start-udpegning og servicerer en patientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanere og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework
Sund start-program 6
Community Partner med HRSA-finansieret Healthy Start-udpegning og servicerer en patientpopulation med over 50 %, der identificerer afroamerikanere og/eller sorte
Iimplementer en evidensbaseret prækonceptionsplejeintervention, Gabby, i samfundsbaserede sundhedsmiljøer
Vurder implementeringsresultater ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personalets accept af Gabby-systemet
Tidsramme: 6 måneder
Information om acceptabiliteten af ​​Gabby-systemet vil blive indsamlet fra kvalitative og kvantitative data. Virtuelle interviewere af nøglemedarbejdere vil blive informeret af en interviewguide for at indsamle de kvalitative data. De kvantitative data vil blive vurderet ved hjælp af en investigator udviklet 33-spørgsmål Likert skala-baseret undersøgelse. Svar langs 5-punkts Likert-skalaen vil bestå af Meget uenig (1), Uenig (2), Neutral (3), Enig (4), Helt enig (5). Højere score fra acceptabilitetsrelaterede spørgsmål indikerer større accept.
6 måneder
Gennemførlighed af Gabby-systemet af personale
Tidsramme: 6 måneder
Oplysninger om gennemførligheden af ​​Gabby-systemet vil blive indsamlet fra kvalitative og kvantitative data. Virtuelle interviewere af nøglemedarbejdere vil blive informeret af en interviewguide for at indsamle de kvalitative data. De kvantitative data vil blive vurderet ved hjælp af en investigator udviklet 33-spørgsmål Likert skala-baseret undersøgelse. Svar langs 5-punkts Likert-skalaen vil bestå af Meget uenig (1), Uenig (2), Neutral (3), Enig (4), Helt enig (5). Højere score fra gennemførlighedsrelaterede spørgsmål indikerer større gennemførlighed.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal forudfattede sundhedsrisici for Gabby-brugere
Tidsramme: 6 måneder
Det samlede antal forforståelsesrisici indsamles under klientens/patientens interaktion med Gabby-systemet og vil blive hentet fra Gabby-systemrapporter produceret af Gabby System-serveren
6 måneder
Ændring i antallet af prækonceptionsrisici efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Antallet af forforståelsesrisici indsamles under klientens/patientens interaktion med Gabby-systemet og vil blive hentet fra Gabby-systemrapporter produceret af Gabby System-serveren
baseline, 3 måneder
Ændring i antallet af prækonceptionsrisici efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Antallet af forforståelsesrisici indsamles under klientens/patientens interaktion med Gabby-systemet og vil blive hentet fra Gabby-systemrapporter produceret af Gabby System-serveren
baseline, 6 måneder
Ændringsstadiet for hver identificeret risiko for forforståelse
Tidsramme: 6 måneder
Klientens ændringsstadium for hver forforståelsesrisiko indsamles under klientens/patientens interaktion med Gabby-systemet og vil blive hentet fra Gabby-systemrapporter produceret af Gabby System-serveren
6 måneder
Antal Gabby-sessioner efter bruger
Tidsramme: 6 måneder
Gabby-systemet registrerer antallet af log-ons/sessioner for hver bruger, som vil blive hentet fra Gabby-systemrapporter produceret af Gabby System-serveren.
6 måneder
Samlet antal minutter brugt Gabby
Tidsramme: 6 måneder
Gabby-systemet registrerer antallet af minutter af hver session for hver bruger, som vil blive hentet fra Gabby-systemrapporter produceret af Gabby System-serveren.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudsigelsespleje

Kliniske forsøg med Gabby implementering

Abonner