Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gabby Implementace: Parent Protocol

4. srpna 2022 aktualizováno: Boston Medical Center

Implementace systému zdravotnických informačních technologií pro mladé afroamerické ženy do komunitních klinických pracovišť

Program Gabby Preconception Care je inovativní komunikační systém navržený k identifikaci a zmírnění nebo vyřešení zdravotních rizik u mladých černošských a afroamerických (AA) žen před těhotenstvím, jako prostředek ke snížení rozdílů mezi rasovým zdravím ve výsledcích porodu. Systém využívá ztělesněnou technologii konverzačního agenta, kterou vyšetřovatelé nazývají „Gabby“, která empaticky komunikuje s uživateli za účelem posouzení zdravotních rizik a poskytuje intervence k vyřešení nebo zmírnění těchto rizik. Tento výzkumný tým pracuje na programu „Gabby“ Preconception Care, který obsahuje technologii Virtual Patient Advocate (VPA), již více než sedm let a systém je nyní připraven k šíření mimo výzkumné prostředí a do klinického a komunitního kontextu. Účelem tohoto projektu je prověřit proces implementace a šíření programu Gabby založeného na důkazech.

Případoví pracovníci v programech Healthy Start (HS) a poskytovatelé zdravotní péče v komunitních zdravotních centrech (CHC's) nemají čas posoudit více než 100 předkoncepčních zdravotních rizik, která mohou ovlivnit výsledky porodu; náš systém může pomoci zefektivněním tohoto hodnocení a vytvořením personalizovaného seznamu rizik. Gabby bude představena/uvolněna na stránky jako součást jejich standardní péče, kde pak pacienti a klienti mohou sdílet svůj seznam s poskytovateli zdravotní péče a pracovníky/manažery případu. jejich osobní interakce mnohem efektivnější. Studie výzkumného týmu ukázaly, že Gabby snižuje zdravotní rizika o 25 procent u mladých černošských a AA žen. Vyšetřovatelé vyhodnotí úspěšnost implementačního procesu pomocí kvantitativních i kvalitativních opatření, včetně telefonických rozhovorů s klíčovými informátory a pokynů od poradního výboru Gabby Toolkit, aby připravili implementační sadu nástrojů, kterou lze použít k usnadnění širšího šíření. Program Gabby nebude hodnocen jako výzkumná intervence, protože to bylo provedeno dříve, místo toho bude posouzeno, jak dobře program Gabby fungoval v každé lokalitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Implementační přístup výzkumných pracovníků zahrnuje: 1) zapojení 6 zdravých startů a 4 CHC a posouzení pracovního postupu a připravenosti těchto klinických pracovišť; 2) provádění programu Gabby po dobu 3-6 měsíců na každém z těchto klinických pracovišť; 3) sestavení předběžné, revidované a konečné sady nástrojů pro implementaci; a 4) široké šíření souboru nástrojů a výsledků implementace. Příspěvky od poradního výboru Gabby Toolkit Advisory Board povedou úsilí o implementaci a vývoj sady nástrojů pro širší šíření do dalších klinických pracovišť.

Zdroje dat budou zahrnovat kvalitativní a kvantitativní metody, jako jsou průzkumy/hodnocení, rozhovory s klíčovými informátory, systémově generovaná data, vzdělávací komunity a implementační protokoly. Hodnocení se zaměří na nábor pracovníků, školení a zapojení; zapojení klientů; snížení klinického rizika; sada nástrojů, technická pomoc a podpůrné zdroje; a úsilí o šíření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat ze zaměstnanců zúčastněných pracovišť a klientů, kteří používají systém Gabby. Zaměstnanci budou ze 6 vybraných lokalit Healthy Start a 6 vybraných komunitních zdravotních center, kteří se dobrovolně zúčastní tím, že odpoví na průzkum, budou dotazováni nebo se zúčastní fokusní skupiny o implementaci programu Gabby. Klientkami budou dospělé způsobilé ženy, které obdrží služby od jednoho ze zúčastněných míst, které splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zaměstnance webů Healthy Start a komunitních zdravotních center

  • Zaměstnanci (zdravotní pracovníci komunity, sociální pracovníci, lékaři, administrátoři), kteří pracují na zúčastněném místě
  • Vyšetřovatelé proškolili o systému Gabby
  • Mluvte a čtěte anglicky

Pro uživatele systému Gabby

  • Ženy, které se identifikují jako černošky nebo Afroameričanky, které jsou klientkami participující stránky Healthy Start nebo dostávají péči v participujícím Community Health Center
  • Momentálně netěhotná
  • Mluví a čte anglicky
  • Má přístup k chytrému telefonu nebo notebooku/tabletu
  • Má přístup k internetu
  • Plánuje používání systému Gabby po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Pro zaměstnance webů Healthy Start a komunitních zdravotních center

  • Žádný

Pro uživatele systému Gabby

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program zdravého startu 1
Komunitní partner s označením Healthy Start financovaným HRSA a poskytuje služby populaci pacientů s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Komunitní zdravotní středisko 1
Komunitní partner s označením Community Health Center nebo Federally Qualified Community Health Center a poskytuje služby klientské populaci s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Program Zdravý start 2
Komunitní partner s označením Healthy Start financovaným HRSA a poskytuje služby populaci pacientů s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Komunitní zdravotní středisko 2
Komunitní partner s označením Community Health Center nebo Federally Qualified Community Health Center a poskytuje služby klientské populaci s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Program zdravého startu 3
Komunitní partner s označením Healthy Start financovaným HRSA a poskytuje služby populaci pacientů s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Komunitní zdravotní středisko 3
Komunitní partner s označením Community Health Center nebo Federally Qualified Community Health Center a poskytuje služby klientské populaci s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Program Zdravý start 4
Komunitní partner s označením Healthy Start financovaným HRSA a poskytuje služby populaci pacientů s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Komunitní zdravotní středisko 4
Komunitní partner s označením Community Health Center nebo Federally Qualified Community Health Center a poskytuje služby klientské populaci s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Program Zdravý start 5
Komunitní partner s označením Healthy Start financovaným HRSA a poskytuje služby populaci pacientů s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework
Program zdravého startu 6
Komunitní partner s označením Healthy Start financovaným HRSA a poskytuje služby populaci pacientů s více než 50 % identifikujícími Afroameričany a/nebo černochy
Jiný: Gabby implementace
Implementujte intervenci předkoncepční péče založenou na důkazech, Gabby, do komunitních zdravotnických zařízení
Jiný: Vyhodnoťte implementaci Gabby
Posuďte výsledky implementace pomocí rámce Proctor Implementation Outcomes Framework

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost systému Gabby zaměstnanci
Časové okno: 6 měsíců
Informace o přijatelnosti systému Gabby budou sbírány z kvalitativních a kvantitativních dat. Virtuální tazatelé klíčových zaměstnanců budou informováni průvodcem pohovorů, aby shromáždili kvalitativní data. Kvantitativní data budou vyhodnocena pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 33-otázkového průzkumu založeného na Likertově škále. Odpovědi podle 5bodové Likertovy škály se budou skládat z Silně nesouhlasím (1), Nesouhlasím (2), Neutrální (3), Souhlasím (4), Silně souhlasím (5). Vyšší skóre z otázek souvisejících s přijatelností naznačuje větší přijatelnost.
6 měsíců
Proveditelnost systému Gabby personálem
Časové okno: 6 měsíců
Informace o proveditelnosti systému Gabby budou sbírány z kvalitativních a kvantitativních dat. Virtuální tazatelé klíčových zaměstnanců budou informováni průvodcem pohovorů, aby shromáždili kvalitativní data. Kvantitativní data budou vyhodnocena pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 33-otázkového průzkumu založeného na Likertově škále. Odpovědi podle 5bodové Likertovy škály se budou skládat z Silně nesouhlasím (1), Nesouhlasím (2), Neutrální (3), Souhlasím (4), Silně souhlasím (5). Vyšší skóre z otázek souvisejících s proveditelností naznačuje větší proveditelnost.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet předkoncepčních zdravotních rizik pro uživatele Gabby
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet předkoncepčních rizik se shromažďuje během interakce klienta/pacienta se systémem Gabby a bude získán ze systémových zpráv Gabby vytvořených serverem Gabby System.
6 měsíců
Změna počtu předkoncepčních rizik po 3 měsících
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Počet předkoncepčních rizik se shromažďuje během interakce klienta/pacienta se systémem Gabby a bude získán ze systémových zpráv Gabby vytvořených serverem Gabby System.
základní stav, 3 měsíce
Změna počtu předkoncepčních rizik po 6 měsících
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Počet předkoncepčních rizik se shromažďuje během interakce klienta/pacienta se systémem Gabby a bude získán ze systémových zpráv Gabby vytvořených serverem Gabby System.
základní stav, 6 měsíců
Fáze změny pro každé identifikované riziko předpojatosti
Časové okno: 6 měsíců
Stupeň změny klienta pro každé riziko předpojatosti se shromažďuje během interakce klienta/pacienta se systémem Gabby a získá se ze systémových zpráv Gabby vytvořených serverem Gabby System.
6 měsíců
Počet relací Gabby podle uživatele
Časové okno: 6 měsíců
Systém Gabby zaznamenává počet přihlášení/relací pro každého uživatele, které budou získány ze systémových zpráv Gabby vytvořených serverem Gabby System.
6 měsíců
Celkový počet minut využití Gabby
Časové okno: 6 měsíců
Systém Gabby zaznamenává počet minut každé relace pro každého uživatele, který bude získán ze systémových zpráv Gabby vytvořených serverem Gabby System.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-36816
  • 1R18HS025131-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předkoncepční péče

Klinické studie na Gabby implementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit