- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04514224
Gabby Toteutus: Parent Protocol
Terveyden tietotekniikkajärjestelmän käyttöönotto nuorille afroamerikkalaisnaisille yhteisöpohjaisille kliinisille sivustoille
Gabby Preconception Care -ohjelma on innovatiivinen viestintäjärjestelmä, joka on suunniteltu tunnistamaan ja lieventämään tai ratkaisemaan nuorten mustien ja afrikkalaisamerikkalaisten (AA) naisten terveysriskejä ennen raskautta. Se on keino vähentää rodullisia terveyseroja synnytystuloksissa. Järjestelmä käyttää sisäistä keskusteluagenttiteknologiaa, jota tutkijat kutsuvat "Gabbyksi", joka on empaattisesti vuorovaikutuksessa käyttäjien kanssa arvioidakseen terveysriskejä ja toimittaakseen toimenpiteitä näiden riskien ratkaisemiseksi tai lieventämiseksi. Tämä tutkimusryhmä on työskennellyt "Gabby" Preconception Care -ohjelman parissa, joka sisältää Virtual Patient Advocate (VPA) -teknologian, yli seitsemän vuoden ajan, ja järjestelmä on nyt valmis levitettäväksi tutkimusympäristön ulkopuolelle ja kliiniseen ja yhteisön kontekstiin. Tämän projektin tarkoituksena on tarkastella näyttöön perustuvan Gabby-ohjelman toteutus- ja levitysprosessia.
Healthy Start (HS) -ohjelmien tapaustyöntekijöillä ja yhteisön terveyskeskusten (CHC) terveydenhuollon tarjoajilla ei ole aikaa arvioida yli 100 ennaltaehkäisevää terveysriskiä, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen tuloksiin. järjestelmämme voi auttaa virtaviivaistamalla arviointia luodakseen henkilökohtaisen riskiluettelon.Gabby esitellään/vapautetaan sivustoille osana heidän hoitotasoaan, jossa potilaat ja asiakkaat voivat sitten jakaa luettelonsa terveydenhuollon tarjoajien ja tapaustyöntekijöiden/johtajien kanssa. heidän henkilökohtainen vuorovaikutuksensa on paljon tehokkaampaa. Tutkimusryhmän tutkimukset ovat osoittaneet, että Gabby vähentää terveysriskejä 25 prosenttia nuorten mustien ja AA-naisten keskuudessa. Tutkijat arvioivat täytäntöönpanoprosessin onnistumista sekä määrällisillä että laadullisilla toimenpiteillä, mukaan lukien keskeisten informanttien puhelinhaastattelut ja Gabby Toolkitin neuvoa-antavan komitean opastus laatiakseen täytäntöönpanotyökalupaketin, jota voidaan käyttää helpottamaan laajempaa levitystä. Gabby-ohjelmaa ei arvioida tutkimusinterventioksi, koska näin on tehty aiemminkin, vaan arvioidaan, kuinka hyvin Gabby-ohjelma toimi kussakin paikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden toteutustapa sisältää: 1) 6 terveen aloituksen ja 4 CHC:n ottamista mukaan ja näiden kliinisten paikkojen työnkulun ja valmiuden arvioimisen; 2) Gabby-ohjelman toteuttaminen 3-6 kuukauden ajan kussakin näistä kliinisistä paikoista; 3) alustavan, tarkistetun ja lopullisen toteutustyökalupaketin kokoaminen; ja 4) levittää laajasti toteutuksen työkalupakkia ja tuloksia. Gabby Toolkit Advisory Boardin antama panos ohjaa käyttöönottoponnisteluja ja työkalupakkien kehittämistä käytettäväksi laajempaan levittämiseen muille kliinisille sivustoille.
Tietolähteet sisältävät kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä, kuten kyselyjä/arviointeja, keskeisten informanttien haastatteluja, järjestelmän luomaa dataa, oppimisyhteisöjä ja toteutuslokeja. Arvioinnissa keskitytään rekrytointiin, koulutukseen ja sitouttamiseen. asiakkaiden sitoutuminen; kliinisen riskin vähentäminen; työkalupakki, tekninen apu ja tukiresurssit; ja levityspyrkimykset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Healthy Start -sivustojen ja yhteisön terveyskeskusten henkilökunnalle
- Henkilökunta (yhteisön terveystyöntekijät, sosiaalityöntekijät, lääkärit, järjestelmänvalvojat), jotka työskentelevät osallistuvassa toimipaikassa
- Tutkijat ovat kouluttaneet Gabby-järjestelmästä
- Puhu ja lue englantia
Gabby-järjestelmän käyttäjille
- Naiset, jotka tunnistautuvat mustiksi tai afroamerikkalaisiksi ja jotka ovat osallistuvan Healthy Start -sivuston asiakkaita tai saavat hoitoa osallistuvassa yhteisön terveyskeskuksessa
- Tällä hetkellä ei raskaana
- Puhuu ja lukee englantia
- Saa käyttää älypuhelinta tai kannettavaa/tablettia
- On internetyhteys
- Aikoo käyttää Gabby-järjestelmää 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
Healthy Start -sivustojen ja yhteisön terveyskeskusten henkilökunnalle
- Ei mitään
Gabby-järjestelmän käyttäjille
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve aloitusohjelma 1
Yhteisökumppani, jolla on HRSA:n rahoittama Healthy Start -nimitys ja palvelee potilasväestöä, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Seurakunnan terveyskeskus 1
Yhteisökumppani Community Health Centerin tai Federally Qualified Community Health Centerin nimeämänä ja palvelee asiakaspopulaatiota, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Terve aloitusohjelma 2
Yhteisökumppani, jolla on HRSA:n rahoittama Healthy Start -nimitys ja palvelee potilasväestöä, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Yhteisön terveyskeskus 2
Yhteisökumppani Community Health Centerin tai Federally Qualified Community Health Centerin nimeämänä ja palvelee asiakaspopulaatiota, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Terve aloitusohjelma 3
Yhteisökumppani, jolla on HRSA:n rahoittama Healthy Start -nimitys ja palvelee potilasväestöä, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Yhteisön terveyskeskus 3
Yhteisökumppani Community Health Centerin tai Federally Qualified Community Health Centerin nimeämänä ja palvelee asiakaspopulaatiota, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Terve aloitusohjelma 4
Yhteisökumppani, jolla on HRSA:n rahoittama Healthy Start -nimitys ja palvelee potilasväestöä, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Seurakunnan terveyskeskus 4
Yhteisökumppani Community Health Centerin tai Federally Qualified Community Health Centerin nimeämänä ja palvelee asiakaspopulaatiota, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Terve aloitusohjelma 5
Yhteisökumppani, jolla on HRSA:n rahoittama Healthy Start -nimitys ja palvelee potilasväestöä, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
|
Terve aloitusohjelma 6
Yhteisökumppani, jolla on HRSA:n rahoittama Healthy Start -nimitys ja palvelee potilasväestöä, jonka yli 50 % tunnistaa afroamerikkalaisia ja/tai mustia
|
Toteuta näyttöön perustuva ennaltaehkäisyhoitointerventio, Gabby, yhteisöpohjaisiin terveysympäristöihin
Arvioi toteutustuloksia Proctor Implementation Outcomes Frameworkin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan hyväksyntä Gabby-järjestelmälle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiedot Gabby-järjestelmän hyväksyttävyydestä kerätään laadullisista ja määrällisistä tiedoista.
Avainhenkilöiden virtuaaliset haastattelijat saavat tietoa haastatteluoppaasta laadullisen tiedon keräämiseksi.
Kvantitatiiviset tiedot arvioidaan käyttämällä tutkijan kehittämää 33-kysymyksen Likert-asteikkopohjaista kyselyä.
5-pisteen Likert-asteikon vastaukset koostuvat Täysin eri mieltä (1), eri mieltä (2), neutraali (3), samaa mieltä (4), täysin samaa mieltä (5).
Korkeampi pistemäärä hyväksyttävyyteen liittyvistä kysymyksistä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Gabby-järjestelmän toteutettavuus henkilöstön toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoa Gabby-järjestelmän toteutettavuudesta kerätään laadullisista ja määrällisistä tiedoista.
Avainhenkilöiden virtuaaliset haastattelijat saavat tietoa haastatteluoppaasta laadullisen tiedon keräämiseksi.
Kvantitatiiviset tiedot arvioidaan käyttämällä tutkijan kehittämää 33-kysymyksen Likert-asteikkopohjaista kyselyä.
5-pisteen Likert-asteikon vastaukset koostuvat Täysin eri mieltä (1), eri mieltä (2), neutraali (3), samaa mieltä (4), täysin samaa mieltä (5).
Korkeammat pisteet toteutettavuuteen liittyvistä kysymyksistä osoittavat parempaa toteutettavuutta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkokäsitysten terveysriskien kokonaismäärä Gabbyn käyttäjille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ennakkoehkäisyriskien kokonaismäärä kerätään asiakkaan/potilaan vuorovaikutuksen aikana Gabby-järjestelmän kanssa ja saadaan Gabby System -palvelimen tuottamista Gabby-järjestelmän raporteista.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ennaltaehkäisyriskien määrässä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Ennakkoehkäisyriskien lukumäärä kerätään asiakkaan/potilaan vuorovaikutuksen aikana Gabby-järjestelmän kanssa, ja ne saadaan Gabby System -palvelimen tuottamista Gabby-järjestelmän raporteista.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos ennaltaehkäisyriskien määrässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Ennakkoehkäisyriskien lukumäärä kerätään asiakkaan/potilaan vuorovaikutuksen aikana Gabby-järjestelmän kanssa, ja ne saadaan Gabby System -palvelimen tuottamista Gabby-järjestelmän raporteista.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Jokaisen tunnistetun ennakkokäsitysriskin muutosvaihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asiakkaan muutosvaihe kunkin ennakkokäsitysriskin osalta kerätään asiakkaan/potilaan vuorovaikutuksen aikana Gabby-järjestelmän kanssa, ja se saadaan Gabby System -palvelimen tuottamista Gabby-järjestelmän raporteista.
|
6 kuukautta
|
|
Gabby-istuntojen määrä käyttäjän mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gabby-järjestelmä tallentaa kunkin käyttäjän kirjautumisten/istuntojen määrän, jotka saadaan Gabby System -palvelimen tuottamista Gabby-järjestelmäraporteista.
|
6 kuukautta
|
|
Käytettyjen minuuttien kokonaismäärä Gabby
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gabby-järjestelmä tallentaa jokaisen istunnon minuuttien määrän jokaiselle käyttäjälle, joka saadaan Gabby System -palvelimen tuottamista Gabby-järjestelmäraporteista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisyn hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska