Implémentation de Gabby : protocole parent
Mise en œuvre d'un système de technologie de l'information sur la santé pour les jeunes femmes afro-américaines dans des sites cliniques communautaires
Le programme Gabby Preconception Care est un système de communication innovant conçu pour identifier et atténuer ou résoudre les risques pour la santé des jeunes femmes noires et afro-américaines (AA) avant la grossesse, afin de réduire les disparités raciales en matière de santé à la naissance. Le système utilise une technologie d'agent conversationnel incarnée que les enquêteurs appellent "Gabby", qui interagit avec empathie avec les utilisateurs pour évaluer les risques pour la santé et propose des interventions pour résoudre ou atténuer ces risques. Cette équipe de recherche travaille depuis plus de sept ans sur le programme de soins préconceptionnels "Gabby", qui comprend la technologie Virtual Patient Advocate (VPA), et le système est maintenant prêt à être diffusé au-delà de l'environnement de recherche et dans le contexte clinique et communautaire. Le but de ce projet est d'examiner le processus de mise en œuvre et de diffusion du programme Gabby fondé sur des données probantes.
Les travailleurs sociaux des programmes Healthy Start (HS) et les fournisseurs de soins de santé des centres de santé communautaires (CSC) n'ont pas le temps d'évaluer les plus de 100 risques pour la santé avant la conception qui peuvent avoir une incidence sur les résultats de la naissance ; notre système peut aider en rationalisant cette évaluation pour créer une liste personnalisée de risques. Gabby sera présenté/libéré sur des sites dans le cadre de leur norme de soins où les patients et les clients peuvent ensuite partager leur liste avec les prestataires de soins de santé et les travailleurs sociaux/gestionnaires pour faire leurs interactions en personne beaucoup plus efficaces. Des études menées par l'équipe de recherche ont montré que Gabby réduit les risques pour la santé de 25% chez les jeunes femmes noires et AA. Les enquêteurs évalueront le succès du processus de mise en œuvre à l'aide de mesures quantitatives et qualitatives, notamment des entretiens téléphoniques avec des informateurs clés et des conseils d'un conseil consultatif de Gabby Toolkit afin de préparer une boîte à outils de mise en œuvre pouvant être utilisée pour faciliter une diffusion plus large. Le programme Gabby ne sera pas évalué en tant qu'intervention de recherche, comme cela a été fait précédemment, à la place, la façon dont le programme Gabby a fonctionné dans chaque site sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche de mise en œuvre des chercheurs comprend : 1) l'engagement de 6 Healthy Starts et de 4 CSC et l'évaluation du flux de travail et de l'état de préparation de ces sites cliniques ; 2) la mise en œuvre du programme Gabby pour une période de 3 à 6 mois sur chacun de ces sites cliniques ; 3) assembler une boîte à outils de mise en œuvre préliminaire, révisée et finale ; et 4) diffuser largement la boîte à outils et les résultats de la mise en œuvre. La contribution d'un conseil consultatif de Gabby Toolkit guidera les efforts de mise en œuvre et le développement de la boîte à outils à utiliser pour une diffusion plus large dans d'autres sites cliniques.
Les sources de données comprendront des méthodes qualitatives et quantitatives, telles que des enquêtes/évaluations, des entretiens avec des informateurs clés, des données générées par le système, des communautés d'apprentissage et des journaux de mise en œuvre. L'évaluation se concentrera sur le recrutement, la formation et l'engagement du site ; fidélisation des clients ; réduction du risque clinique ; boîte à outils, assistance technique et ressources de soutien ; et les efforts de diffusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour le personnel des sites Healthy Start et des centres de santé communautaires
- Personnel (agents de santé communautaires, travailleurs sociaux, cliniciens, administrateurs) qui travaille sur un site participant
- Formé au système Gabby par les enquêteurs
- Parler et lire l'anglais
Pour les utilisateurs du système Gabby
- Les femmes qui s'identifient comme noires ou afro-américaines qui sont clientes d'un site Healthy Start participant ou qui reçoivent des soins dans un centre de santé communautaire participant
- Pas enceinte actuellement
- Parle et lit l'anglais
- A accès à un smartphone ou un ordinateur portable/tablette
- A accès à Internet
- Prévoit d'utiliser le système Gabby pendant 6 mois
Critère d'exclusion:
Pour le personnel des sites Healthy Start et des centres de santé communautaires
- Aucun
Pour les utilisateurs du système Gabby
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Programme Départ Santé 1
Partenaire communautaire avec la désignation Healthy Start financée par la HRSA et des services à une population de patients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Centre de santé communautaire 1
Partenaire communautaire avec la désignation de centre de santé communautaire ou de centre de santé communautaire agréé par le gouvernement fédéral et des services à une population de clients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Programme Départ Santé 2
Partenaire communautaire avec la désignation Healthy Start financée par la HRSA et des services à une population de patients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Centre de santé communautaire 2
Partenaire communautaire avec la désignation de centre de santé communautaire ou de centre de santé communautaire agréé par le gouvernement fédéral et des services à une population de clients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Programme Départ Santé 3
Partenaire communautaire avec la désignation Healthy Start financée par la HRSA et des services à une population de patients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Centre de santé communautaire 3
Partenaire communautaire avec la désignation de centre de santé communautaire ou de centre de santé communautaire agréé par le gouvernement fédéral et des services à une population de clients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Programme Départ Santé 4
Partenaire communautaire avec la désignation Healthy Start financée par la HRSA et des services à une population de patients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Centre de santé communautaire 4
Partenaire communautaire avec la désignation de centre de santé communautaire ou de centre de santé communautaire agréé par le gouvernement fédéral et des services à une population de clients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Programme Départ Santé 5
Partenaire communautaire avec la désignation Healthy Start financée par la HRSA et des services à une population de patients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Programme Départ Santé 6
Partenaire communautaire avec la désignation Healthy Start financée par la HRSA et des services à une population de patients dont plus de 50 % s'identifient aux Afro-Américains et/ou aux Noirs
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Je mets en œuvre une intervention de soins préconceptionnels fondée sur des données probantes, Gabby, dans les établissements de santé communautaires
Évaluer les résultats de la mise en œuvre à l'aide du cadre des résultats de la mise en œuvre de Proctor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du système Gabby par le personnel
Délai: 6 mois
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Des informations sur l'acceptabilité du système Gabby seront glanées à partir de données qualitatives et quantitatives.
Les enquêteurs virtuels du personnel clé seront informés par un guide d'entretien pour collecter les données qualitatives.
Les données quantitatives seront évaluées à l'aide d'une enquête basée sur une échelle de Likert de 33 questions développée par un chercheur.
Les réponses sur l'échelle de Likert à 5 points consisteront en Pas du tout d'accord (1), Pas d'accord (2), Neutre (3), D'accord (4), Tout à fait d'accord (5).
Un score plus élevé aux questions liées à l'acceptabilité indique une plus grande acceptabilité.
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6 mois
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Faisabilité du système Gabby par le personnel
Délai: 6 mois
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Des informations sur la faisabilité du système Gabby seront glanées à partir de données qualitatives et quantitatives.
Les enquêteurs virtuels du personnel clé seront informés par un guide d'entretien pour collecter les données qualitatives.
Les données quantitatives seront évaluées à l'aide d'une enquête basée sur une échelle de Likert de 33 questions développée par un chercheur.
Les réponses sur l'échelle de Likert à 5 points consisteront en Pas du tout d'accord (1), Pas d'accord (2), Neutre (3), D'accord (4), Tout à fait d'accord (5).
Un score plus élevé aux questions liées à la faisabilité indique une plus grande faisabilité.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de risques pour la santé avant la conception pour les utilisateurs de Gabby
Délai: 6 mois
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Le nombre total de risques de préconception est collecté lors de l'interaction du client/patient avec le système Gabby et sera obtenu à partir des rapports du système Gabby produits par le serveur Gabby System
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6 mois
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Changement du nombre de risques préconceptionnels à 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le nombre de risques de préconception est collecté lors de l'interaction du client/patient avec le système Gabby et sera obtenu à partir des rapports du système Gabby produits par le serveur Gabby System
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ligne de base, 3 mois
|
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Changement du nombre de risques préconceptionnels à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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Le nombre de risques de préconception est collecté lors de l'interaction du client/patient avec le système Gabby et sera obtenu à partir des rapports du système Gabby produits par le serveur Gabby System
|
ligne de base, 6 mois
|
|
Étape de changement pour chaque risque préconceptionnel identifié
Délai: 6 mois
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Le stade de changement du client pour chaque risque de préconception est collecté lors de l'interaction du client/patient avec le système Gabby et sera obtenu à partir des rapports du système Gabby produits par le serveur Gabby System
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6 mois
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Nombre de sessions Gabby par utilisateur
Délai: 6 mois
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Le système Gabby enregistre le nombre de connexions/sessions pour chaque utilisateur qui sera obtenu à partir des rapports du système Gabby produits par le serveur du système Gabby.
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6 mois
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|
Nombre total de minutes utilisées Gabby
Délai: 6 mois
|
Le système Gabby enregistre le nombre de minutes de chaque session pour chaque utilisateur qui sera obtenu à partir des rapports du système Gabby produits par le serveur du système Gabby.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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