- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04514224
Gabby Megvalósítás: Parent Protocol
Egészségügyi információs technológiai rendszer bevezetése fiatal afroamerikai nők számára közösségi alapú klinikai helyszíneken
A Gabby Preconception Care program egy innovatív kommunikációs rendszer, amelynek célja a fiatal fekete és afroamerikai (AA) nők terhesség előtti egészségügyi kockázatainak azonosítása és mérséklése vagy megoldása, a születési eredmények faji egészségi különbségeinek csökkentésére. A rendszer a megtestesült párbeszédes ügynök technológiát használja, amelyet a nyomozók "Gabby"-nak hívnak, aki empatikusan interakcióba lép a felhasználókkal, hogy felmérje az egészségügyi kockázatokat, és beavatkozásokat hajt végre a kockázatok megoldására vagy mérséklésére. Ez a kutatócsoport több mint hét éve dolgozik a "Gabby" Preconception Care programon, amely Virtual Patient Advocate (VPA) technológiát tartalmaz, és a rendszer már készen áll a kutatási környezeten kívüli, klinikai és közösségi kontextusba történő terjesztésre. A projekt célja a bizonyítékokon alapuló Gabby Program megvalósításának és terjesztésének vizsgálata.
A Healthy Start (HS) programok esetmunkásai és a Community Health Centers (CHC) egészségügyi szolgáltatóinak nincs idejük felmérni a több mint 100 prekoncepciós egészségügyi kockázatot, amelyek hatással lehetnek a születés kimenetelére; rendszerünk segítséget nyújthat az értékelés egyszerűsítésével, hogy személyre szabott kockázati listát hozzon létre. Gabbyt a szokásos ellátásuk részeként bemutatják/engedik olyan oldalakra, ahol a betegek és a kliensek megoszthatják listájukat az egészségügyi szolgáltatókkal és az esetekkel foglalkozó dolgozókkal/menedzserekkel. személyes interakcióik sokkal hatékonyabbak. A kutatócsoport tanulmányai kimutatták, hogy Gabby 25 százalékkal csökkenti az egészségügyi kockázatokat a fiatal fekete és AA nők körében. A vizsgálók kvantitatív és minőségi intézkedésekkel értékelik a megvalósítási folyamat sikerét, beleértve a kulcsfontosságú informátorok telefonos interjúit és a Gabby Toolkit Tanácsadó Testület útmutatásait annak érdekében, hogy elkészítsenek egy végrehajtási eszköztárat, amely a szélesebb körű terjesztés elősegítésére használható. A Gabby-programot nem kutatási beavatkozásként értékelik, mivel ezt korábban megtették, hanem azt, hogy a Gabby-program mennyire működött az egyes helyszíneken belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók megvalósítási megközelítése a következőket tartalmazza: 1) 6 egészséges kezdet és 4 CHC bevonása, valamint ezeknek a klinikai helyszíneknek a munkafolyamatának és felkészültségének felmérése; 2) a Gabby-program végrehajtása 3-6 hónapon keresztül ezeken a klinikai helyszíneken; 3) egy előzetes, felülvizsgált és végleges megvalósítási eszköztár összeállítása; és 4) a megvalósítás eszköztárának és eredményeinek széles körű terjesztése. A Gabby Toolkit Tanácsadó Testülettől származó észrevételek irányítják a megvalósítási erőfeszítéseket és az eszközkészlet-fejlesztést, hogy szélesebb körben elterjedhessenek más klinikai alapú helyszíneken.
Az adatforrások közé tartoznak a kvalitatív és kvantitatív módszerek, például felmérések/értékelések, kulcsfontosságú informátorok interjúi, rendszer által generált adatok, tanulóközösségek és megvalósítási naplók. Az értékelés a helyszíni toborzásra, képzésre és bevonásra összpontosít; ügyfél bevonása; klinikai kockázat csökkentése; eszköztár, technikai segítségnyújtás és támogatási források; és terjesztési erőfeszítések.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Egészséges Kezdet telephelyek és a Közösségi Egészségközpontok munkatársai számára
- A résztvevő telephelyen dolgozó személyzet (közösségi egészségügyi dolgozók, szociális munkások, klinikusok, adminisztrátorok).
- A nyomozók képezték ki a Gabby-rendszerről
- Beszélj és olvass angolul
Gabby rendszer felhasználóinak
- Nők, akik feketének vagy afroamerikainak vallják magukat, és akik egy részt vevő Healthy Start webhely ügyfelei, vagy egy részt vevő közösségi egészségügyi központban részesülnek ellátásban
- Jelenleg nem terhes
- Beszél és olvas angolul
- Hozzáférhet okostelefonhoz vagy laptophoz/táblagéphez
- Internet hozzáféréssel rendelkezik
- 6 hónapig tervezi használni a Gabby rendszert
Kizárási kritériumok:
A Healthy Start telephelyek és a közösségi egészségügyi központok munkatársai számára
- Egyik sem
Gabby rendszer felhasználóinak
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges kezdés program 1
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Közösségi Egészségügyi Központ 1
Közösségi partner közösségi egészségügyi központtal vagy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központtal, és olyan ügyfélpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Egészséges kezdés program 2
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Közösségi Egészségügyi Központ 2
Közösségi partner közösségi egészségügyi központtal vagy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központtal, és olyan ügyfélpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Egészséges kezdés program 3
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Közösségi Egészségügyi Központ 3
Közösségi partner közösségi egészségügyi központtal vagy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központtal, és olyan ügyfélpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Egészséges kezdés program 4
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Közösségi Egészségügyi Központ 4
Közösségi partner közösségi egészségügyi központtal vagy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központtal, és olyan ügyfélpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Egészséges kezdés program 5
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
|
Egészséges kezdés program 6
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
|
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Gabby rendszer elfogadása a személyzet által
Időkeret: 6 hónap
|
A Gabby rendszer elfogadhatóságára vonatkozó információkat minőségi és mennyiségi adatokból gyűjtjük össze.
A kulcsfontosságú munkatársak virtuális kérdezői egy interjúútmutató segítségével kapnak tájékoztatást a kvalitatív adatok összegyűjtéséhez.
A kvantitatív adatokat a vizsgáló által kidolgozott, 33 kérdésből álló Likert-skála alapú felmérés segítségével értékeljük ki.
Az 5 fokozatú Likert skála válaszai a következőkből állnak: Egyáltalán nem értek egyet (1), Nem értek egyet (2), Semleges (3), Egyetértek (4), Teljesen egyetértek (5).
Az elfogadhatósággal kapcsolatos kérdések magasabb pontszáma nagyobb elfogadhatóságot jelez.
|
6 hónap
|
|
A Gabby rendszer megvalósíthatósága a személyzet által
Időkeret: 6 hónap
|
A Gabby rendszer megvalósíthatóságára vonatkozó információkat minőségi és mennyiségi adatokból gyűjtik össze.
A kulcsfontosságú munkatársak virtuális kérdezői egy interjúútmutató segítségével kapnak tájékoztatást a kvalitatív adatok összegyűjtéséhez.
A kvantitatív adatokat a vizsgáló által kidolgozott, 33 kérdésből álló Likert-skála alapú felmérés segítségével értékeljük ki.
Az 5 fokozatú Likert skála válaszai a következőkből állnak: Egyáltalán nem értek egyet (1), Nem értek egyet (2), Semleges (3), Egyetértek (4), Teljesen egyetértek (5).
A megvalósíthatósággal kapcsolatos kérdések magasabb pontszáma nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Gabby-felhasználók prekoncepciós egészségügyi kockázatainak teljes száma
Időkeret: 6 hónap
|
A prekoncepciós kockázatok teljes számát a kliens/beteg Gabby rendszerrel való interakciója során gyűjtik össze, és a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből szerezzük be.
|
6 hónap
|
|
A prekoncepciós kockázatok számának változása 3 hónapon belül
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
A prekoncepciós kockázatok számát a kliens/beteg Gabby rendszerrel való interakciója során gyűjtik össze, és a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből szerezzük be.
|
alapérték, 3 hónap
|
|
A fogamzás előtti kockázatok számának változása 6 hónap után
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A prekoncepciós kockázatok számát a kliens/beteg Gabby rendszerrel való interakciója során gyűjtik össze, és a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből szerezzük be.
|
alapérték, 6 hónap
|
|
A változás szakasza minden egyes azonosított prekoncepciós kockázat esetében
Időkeret: 6 hónap
|
A kliens változási stádiumát minden egyes prekoncepciós kockázatra vonatkozóan az ügyfél/beteg Gabby rendszerrel való interakciója során gyűjtik össze, és a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből nyerik ki.
|
6 hónap
|
|
Gabby munkamenetek száma felhasználónként
Időkeret: 6 hónap
|
A Gabby rendszer rögzíti az egyes felhasználók bejelentkezéseinek/munkameneteinek számát, amely a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből származik.
|
6 hónap
|
|
Teljes felhasznált percek száma Gabby
Időkeret: 6 hónap
|
A Gabby rendszer minden felhasználó számára rögzíti az egyes munkamenetek perceinek számát, amelyet a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből kap.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .