Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gabby Megvalósítás: Parent Protocol

2022. augusztus 4. frissítette: Boston Medical Center

Egészségügyi információs technológiai rendszer bevezetése fiatal afroamerikai nők számára közösségi alapú klinikai helyszíneken

A Gabby Preconception Care program egy innovatív kommunikációs rendszer, amelynek célja a fiatal fekete és afroamerikai (AA) nők terhesség előtti egészségügyi kockázatainak azonosítása és mérséklése vagy megoldása, a születési eredmények faji egészségi különbségeinek csökkentésére. A rendszer a megtestesült párbeszédes ügynök technológiát használja, amelyet a nyomozók "Gabby"-nak hívnak, aki empatikusan interakcióba lép a felhasználókkal, hogy felmérje az egészségügyi kockázatokat, és beavatkozásokat hajt végre a kockázatok megoldására vagy mérséklésére. Ez a kutatócsoport több mint hét éve dolgozik a "Gabby" Preconception Care programon, amely Virtual Patient Advocate (VPA) technológiát tartalmaz, és a rendszer már készen áll a kutatási környezeten kívüli, klinikai és közösségi kontextusba történő terjesztésre. A projekt célja a bizonyítékokon alapuló Gabby Program megvalósításának és terjesztésének vizsgálata.

A Healthy Start (HS) programok esetmunkásai és a Community Health Centers (CHC) egészségügyi szolgáltatóinak nincs idejük felmérni a több mint 100 prekoncepciós egészségügyi kockázatot, amelyek hatással lehetnek a születés kimenetelére; rendszerünk segítséget nyújthat az értékelés egyszerűsítésével, hogy személyre szabott kockázati listát hozzon létre. Gabbyt a szokásos ellátásuk részeként bemutatják/engedik olyan oldalakra, ahol a betegek és a kliensek megoszthatják listájukat az egészségügyi szolgáltatókkal és az esetekkel foglalkozó dolgozókkal/menedzserekkel. személyes interakcióik sokkal hatékonyabbak. A kutatócsoport tanulmányai kimutatták, hogy Gabby 25 százalékkal csökkenti az egészségügyi kockázatokat a fiatal fekete és AA nők körében. A vizsgálók kvantitatív és minőségi intézkedésekkel értékelik a megvalósítási folyamat sikerét, beleértve a kulcsfontosságú informátorok telefonos interjúit és a Gabby Toolkit Tanácsadó Testület útmutatásait annak érdekében, hogy elkészítsenek egy végrehajtási eszköztárat, amely a szélesebb körű terjesztés elősegítésére használható. A Gabby-programot nem kutatási beavatkozásként értékelik, mivel ezt korábban megtették, hanem azt, hogy a Gabby-program mennyire működött az egyes helyszíneken belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálók megvalósítási megközelítése a következőket tartalmazza: 1) 6 egészséges kezdet és 4 CHC bevonása, valamint ezeknek a klinikai helyszíneknek a munkafolyamatának és felkészültségének felmérése; 2) a Gabby-program végrehajtása 3-6 hónapon keresztül ezeken a klinikai helyszíneken; 3) egy előzetes, felülvizsgált és végleges megvalósítási eszköztár összeállítása; és 4) a megvalósítás eszköztárának és eredményeinek széles körű terjesztése. A Gabby Toolkit Tanácsadó Testülettől származó észrevételek irányítják a megvalósítási erőfeszítéseket és az eszközkészlet-fejlesztést, hogy szélesebb körben elterjedhessenek más klinikai alapú helyszíneken.

Az adatforrások közé tartoznak a kvalitatív és kvantitatív módszerek, például felmérések/értékelések, kulcsfontosságú informátorok interjúi, rendszer által generált adatok, tanulóközösségek és megvalósítási naplók. Az értékelés a helyszíni toborzásra, képzésre és bevonásra összpontosít; ügyfél bevonása; klinikai kockázat csökkentése; eszköztár, technikai segítségnyújtás és támogatási források; és terjesztési erőfeszítések.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a résztvevő telephelyek munkatársaiból és a Gabby rendszert használó ügyfelekből áll. A személyzet a 6 kiválasztott Egészséges Kezdet oldalról és a 6 kiválasztott közösségi egészségügyi központból lesz, akik önkéntesként vesznek részt egy felmérésben, interjúban vagy fókuszcsoportban vesznek részt a Gabby program végrehajtásával kapcsolatban. Az ügyfelek felnőtt, jogosult nők lesznek, akik a részvételi feltételeknek megfelelő szolgáltatások valamelyikétől kapnak szolgáltatást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Egészséges Kezdet telephelyek és a Közösségi Egészségközpontok munkatársai számára

  • A résztvevő telephelyen dolgozó személyzet (közösségi egészségügyi dolgozók, szociális munkások, klinikusok, adminisztrátorok).
  • A nyomozók képezték ki a Gabby-rendszerről
  • Beszélj és olvass angolul

Gabby rendszer felhasználóinak

  • Nők, akik feketének vagy afroamerikainak vallják magukat, és akik egy részt vevő Healthy Start webhely ügyfelei, vagy egy részt vevő közösségi egészségügyi központban részesülnek ellátásban
  • Jelenleg nem terhes
  • Beszél és olvas angolul
  • Hozzáférhet okostelefonhoz vagy laptophoz/táblagéphez
  • Internet hozzáféréssel rendelkezik
  • 6 hónapig tervezi használni a Gabby rendszert

Kizárási kritériumok:

A Healthy Start telephelyek és a közösségi egészségügyi központok munkatársai számára

  • Egyik sem

Gabby rendszer felhasználóinak

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kezdés program 1
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Közösségi Egészségügyi Központ 1
Közösségi partner közösségi egészségügyi központtal vagy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központtal, és olyan ügyfélpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Egészséges kezdés program 2
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Közösségi Egészségügyi Központ 2
Közösségi partner közösségi egészségügyi központtal vagy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központtal, és olyan ügyfélpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Egészséges kezdés program 3
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Közösségi Egészségügyi Központ 3
Közösségi partner közösségi egészségügyi központtal vagy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központtal, és olyan ügyfélpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Egészséges kezdés program 4
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Közösségi Egészségügyi Központ 4
Közösségi partner közösségi egészségügyi központtal vagy szövetségi minősítésű közösségi egészségügyi központtal, és olyan ügyfélpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Egészséges kezdés program 5
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével
Egészséges kezdés program 6
Közösségi partner a HRSA által finanszírozott Healthy Start kijelöléssel, és olyan betegpopulációt szolgál ki, amelynek több mint 50%-a afroamerikai és/vagy fekete színű.
Valósítson meg egy bizonyítékokon alapuló prekoncepciós gondozási beavatkozást, Gabby, a közösségi alapú egészségügyi környezetben
Értékelje a megvalósítás eredményeit a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Gabby rendszer elfogadása a személyzet által
Időkeret: 6 hónap
A Gabby rendszer elfogadhatóságára vonatkozó információkat minőségi és mennyiségi adatokból gyűjtjük össze. A kulcsfontosságú munkatársak virtuális kérdezői egy interjúútmutató segítségével kapnak tájékoztatást a kvalitatív adatok összegyűjtéséhez. A kvantitatív adatokat a vizsgáló által kidolgozott, 33 kérdésből álló Likert-skála alapú felmérés segítségével értékeljük ki. Az 5 fokozatú Likert skála válaszai a következőkből állnak: Egyáltalán nem értek egyet (1), Nem értek egyet (2), Semleges (3), Egyetértek (4), Teljesen egyetértek (5). Az elfogadhatósággal kapcsolatos kérdések magasabb pontszáma nagyobb elfogadhatóságot jelez.
6 hónap
A Gabby rendszer megvalósíthatósága a személyzet által
Időkeret: 6 hónap
A Gabby rendszer megvalósíthatóságára vonatkozó információkat minőségi és mennyiségi adatokból gyűjtik össze. A kulcsfontosságú munkatársak virtuális kérdezői egy interjúútmutató segítségével kapnak tájékoztatást a kvalitatív adatok összegyűjtéséhez. A kvantitatív adatokat a vizsgáló által kidolgozott, 33 kérdésből álló Likert-skála alapú felmérés segítségével értékeljük ki. Az 5 fokozatú Likert skála válaszai a következőkből állnak: Egyáltalán nem értek egyet (1), Nem értek egyet (2), Semleges (3), Egyetértek (4), Teljesen egyetértek (5). A megvalósíthatósággal kapcsolatos kérdések magasabb pontszáma nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Gabby-felhasználók prekoncepciós egészségügyi kockázatainak teljes száma
Időkeret: 6 hónap
A prekoncepciós kockázatok teljes számát a kliens/beteg Gabby rendszerrel való interakciója során gyűjtik össze, és a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből szerezzük be.
6 hónap
A prekoncepciós kockázatok számának változása 3 hónapon belül
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A prekoncepciós kockázatok számát a kliens/beteg Gabby rendszerrel való interakciója során gyűjtik össze, és a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből szerezzük be.
alapérték, 3 hónap
A fogamzás előtti kockázatok számának változása 6 hónap után
Időkeret: alapérték, 6 hónap
A prekoncepciós kockázatok számát a kliens/beteg Gabby rendszerrel való interakciója során gyűjtik össze, és a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből szerezzük be.
alapérték, 6 hónap
A változás szakasza minden egyes azonosított prekoncepciós kockázat esetében
Időkeret: 6 hónap
A kliens változási stádiumát minden egyes prekoncepciós kockázatra vonatkozóan az ügyfél/beteg Gabby rendszerrel való interakciója során gyűjtik össze, és a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből nyerik ki.
6 hónap
Gabby munkamenetek száma felhasználónként
Időkeret: 6 hónap
A Gabby rendszer rögzíti az egyes felhasználók bejelentkezéseinek/munkameneteinek számát, amely a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből származik.
6 hónap
Teljes felhasznált percek száma Gabby
Időkeret: 6 hónap
A Gabby rendszer minden felhasználó számára rögzíti az egyes munkamenetek perceinek számát, amelyet a Gabby System szerver által készített Gabby rendszerjelentésekből kap.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel