Implementação de Gabby: protocolo pai
Implementação de um Sistema de Tecnologia da Informação em Saúde para Jovens Mulheres Afro-Americanas em Locais Clínicos Comunitários
O programa Gabby Preconception Care é um sistema de comunicação inovador projetado para identificar e mitigar ou resolver os riscos de saúde para jovens mulheres negras e afro-americanas (AA) antes da gravidez, como um meio de reduzir as disparidades raciais de saúde nos resultados do nascimento. O sistema usa tecnologia de agente de conversação incorporada que os investigadores chamam de "Gabby", que interage empaticamente com os usuários para avaliar os riscos à saúde e oferece intervenções para resolver ou mitigar esses riscos. Esta equipe de pesquisa trabalha no programa "Gabby" Preconception Care, que apresenta a tecnologia Virtual Patient Advocate (VPA), há mais de sete anos e o sistema agora está pronto para disseminação além do ambiente de pesquisa e no contexto clínico e comunitário. O objetivo deste projeto é examinar o processo de implementação e disseminação do Programa Gabby baseado em evidências.
Os assistentes sociais nos Programas Healthy Start (HS) e os profissionais de saúde nos Centros Comunitários de Saúde (CHCs) não têm tempo para avaliar os mais de 100 riscos de saúde pré-concepção que podem afetar os resultados do parto; nosso sistema pode ajudar simplificando essa avaliação para criar uma lista personalizada de riscos. Gabby será apresentada/liberada para os locais como parte de seu padrão de atendimento, onde pacientes e clientes podem compartilhar sua lista com profissionais de saúde e assistentes sociais/gerentes para fazer suas interações pessoais muito mais eficazes. Estudos da equipe de pesquisa mostraram que Gabby reduz os riscos de saúde em 25% entre as jovens negras e mulheres de AA. Os investigadores avaliarão o sucesso do processo de implementação por meio de medidas quantitativas e qualitativas, incluindo entrevistas telefônicas com informantes-chave e orientação de um Conselho Consultivo Gabby Toolkit para preparar um kit de ferramentas de implementação que possa ser usado para facilitar uma disseminação mais ampla. O programa Gabby não será avaliado como uma intervenção de pesquisa, pois isso já foi feito anteriormente. Em vez disso, será avaliado o quão bem o programa Gabby funcionou em cada local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem de implementação dos investigadores inclui: 1) envolver 6 Healthy Starts e 4 CHCs e avaliar o fluxo de trabalho e a prontidão desses centros clínicos; 2) implementar o programa Gabby por um período de 3-6 meses em cada um desses centros clínicos; 3) montar um kit de ferramentas de implementação preliminar, revisado e final; e 4) disseminar amplamente o kit de ferramentas e os resultados da implementação. A contribuição de um Conselho Consultivo Gabby Toolkit orientará os esforços de implementação e o desenvolvimento do kit de ferramentas a ser usado para uma disseminação mais ampla em outros locais clínicos.
As fontes de dados incluirão métodos qualitativos e quantitativos, como pesquisas/avaliações, entrevistas com informantes-chave, dados gerados pelo sistema, comunidades de aprendizagem e registros de implementação. A avaliação se concentrará no recrutamento, treinamento e engajamento no local; engajamento do cliente; redução do risco clínico; kit de ferramentas, assistência técnica e recursos de suporte; e esforços de divulgação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para os funcionários dos locais do Healthy Start e dos Centros Comunitários de Saúde
- Funcionários (agentes comunitários de saúde, assistentes sociais, médicos, administradores) que trabalham em um local participante
- Treinado sobre o sistema Gabby pelos investigadores
- Falar e ler inglês
Para usuários do sistema Gabby
- Mulheres que se identificam como negras ou afro-americanas que são clientes de um centro participante do Healthy Start ou recebem atendimento em um Centro de Saúde Comunitário participante
- Atualmente não está grávida
- Fala e lê inglês
- Tem acesso a um smartphone ou laptop/tablet
- Tem acesso à internet
- Planeja usar o sistema Gabby por 6 meses
Critério de exclusão:
Para os funcionários dos locais de Iniciação Saudável e Centros Comunitários de Saúde
- Nenhum
Para usuários do sistema Gabby
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Programa de início saudável 1
Parceiro da comunidade com designação Healthy Start financiada pela HRSA e serviços a uma população de pacientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Centro Comunitário de Saúde 1
Parceiro comunitário com Centro de Saúde Comunitário ou Designação de Centro de Saúde Comunitário Qualificado Federalmente e atende a uma população de clientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Programa de Início Saudável 2
Parceiro da comunidade com designação Healthy Start financiada pela HRSA e serviços a uma população de pacientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Centro Comunitário de Saúde 2
Parceiro comunitário com Centro de Saúde Comunitário ou Designação de Centro de Saúde Comunitário Qualificado Federalmente e atende a uma população de clientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Programa de Início Saudável 3
Parceiro da comunidade com designação Healthy Start financiada pela HRSA e serviços a uma população de pacientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Centro Comunitário de Saúde 3
Parceiro comunitário com Centro de Saúde Comunitário ou Designação de Centro de Saúde Comunitário Qualificado Federalmente e atende a uma população de clientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Programa de início saudável 4
Parceiro da comunidade com designação Healthy Start financiada pela HRSA e serviços a uma população de pacientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Centro Comunitário de Saúde 4
Parceiro comunitário com Centro de Saúde Comunitário ou Designação de Centro de Saúde Comunitário Qualificado Federalmente e atende a uma população de clientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Programa de início saudável 5
Parceiro da comunidade com designação Healthy Start financiada pela HRSA e serviços a uma população de pacientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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Programa de início saudável 6
Parceiro da comunidade com designação Healthy Start financiada pela HRSA e serviços a uma população de pacientes com mais de 50% de identificação de afro-americanos e/ou negros
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Implementar uma intervenção de cuidados pré-concepcionais baseada em evidências, Gabby, em ambientes de saúde baseados na comunidade
Avalie os resultados da implementação usando a Estrutura de Resultados da Implementação do Proctor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do sistema Gabby pela equipe
Prazo: 6 meses
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Informações sobre a aceitabilidade do sistema Gabby serão coletadas de dados qualitativos e quantitativos.
Os entrevistadores virtuais da equipe principal serão informados por um guia de entrevista para coletar os dados qualitativos.
Os dados quantitativos serão avaliados usando uma pesquisa baseada em escala Likert de 33 perguntas desenvolvida pelo investigador.
As respostas ao longo da escala Likert de 5 pontos consistirão em Discordo totalmente (1), Discordo (2), Neutro (3), Concordo (4), Concordo totalmente (5).
Pontuações mais altas em questões relacionadas à aceitabilidade indicam maior aceitabilidade.
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6 meses
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Viabilidade do sistema Gabby pela equipe
Prazo: 6 meses
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Informações sobre a viabilidade do sistema Gabby serão coletadas de dados qualitativos e quantitativos.
Os entrevistadores virtuais da equipe principal serão informados por um guia de entrevista para coletar os dados qualitativos.
Os dados quantitativos serão avaliados usando uma pesquisa baseada em escala Likert de 33 perguntas desenvolvida pelo investigador.
As respostas ao longo da escala Likert de 5 pontos consistirão em Discordo totalmente (1), Discordo (2), Neutro (3), Concordo (4), Concordo totalmente (5).
Pontuações mais altas em questões relacionadas à viabilidade indicam maior viabilidade.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de riscos de saúde pré-concepção para usuários de Gabby
Prazo: 6 meses
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O número total de riscos pré-concepcionais é coletado durante a interação do cliente/paciente com o sistema Gabby e será obtido dos relatórios do sistema Gabby produzidos pelo servidor do Sistema Gabby
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6 meses
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Alteração no número de riscos pré-concepcionais aos 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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O número de riscos pré-concepcionais é coletado durante a interação do cliente/paciente com o sistema Gabby e será obtido a partir dos relatórios do sistema Gabby produzidos pelo servidor do Sistema Gabby
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linha de base, 3 meses
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Mudança no número de riscos pré-concepcionais aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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O número de riscos pré-concepcionais é coletado durante a interação do cliente/paciente com o sistema Gabby e será obtido a partir dos relatórios do sistema Gabby produzidos pelo servidor do Sistema Gabby
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linha de base, 6 meses
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Estágio de mudança para cada risco de pré-concepção identificado
Prazo: 6 meses
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O estágio de mudança do cliente para cada risco de pré-concepção é coletado durante a interação do cliente/paciente com o sistema Gabby e será obtido dos relatórios do sistema Gabby produzidos pelo servidor Gabby System
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6 meses
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Número de sessões Gabby por usuário
Prazo: 6 meses
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O sistema Gabby registra o número de logons/sessões para cada usuário que será obtido dos relatórios do sistema Gabby produzidos pelo servidor do sistema Gabby.
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6 meses
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Número total de minutos usados Gabby
Prazo: 6 meses
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O sistema Gabby registra o número de minutos de cada sessão para cada usuário que será obtido dos relatórios do sistema Gabby produzidos pelo servidor Gabby System.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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