Реализация Gabby: родительский протокол
Внедрение системы медицинских информационных технологий для молодых афроамериканок в медицинские центры на базе местных сообществ
Программа Gabby Preconception Care — это инновационная коммуникационная система, предназначенная для выявления и снижения или устранения рисков для здоровья молодых чернокожих и афроамериканок (AA) до беременности, как средство сокращения расовых различий в состоянии здоровья в исходах родов. В системе используется встроенная технология диалогового агента, которую исследователи называют «Габби», которая эмпатически взаимодействует с пользователями, чтобы оценить риски для здоровья и принять меры для устранения или снижения этих рисков. Эта исследовательская группа работала над программой «Габби» до зачатия, в которой используется технология Virtual Patient Advocate (VPA), более семи лет, и теперь система готова к распространению за пределы исследовательской среды, а также в клиническом и общественном контексте. Целью этого проекта является изучение процесса внедрения и распространения доказательной программы Габби.
У социальных работников программ Healthy Start (HS) и поставщиков медицинских услуг в общественных центрах здоровья (CHC) нет времени для оценки более 100 рисков для здоровья до зачатия, которые могут повлиять на исходы родов; наша система может помочь, оптимизировав эту оценку для создания персонализированного списка рисков. Габби будет представлена / выпущена в учреждения в рамках их стандарта обслуживания, где пациенты и клиенты могут затем поделиться своим списком с поставщиками медицинских услуг и социальными работниками / менеджерами, чтобы сделать их личные взаимодействия намного эффективнее. Исследования, проведенные исследовательской группой, показали, что Габби снижает риск для здоровья на 25 процентов среди молодых чернокожих женщин и женщин из АА. Исследователи оценят успех процесса внедрения с помощью как количественных, так и качественных показателей, включая телефонные интервью с ключевыми информантами и рекомендации Консультативного совета Gabby Toolkit, чтобы подготовить набор инструментов для внедрения, который можно использовать для содействия более широкому распространению. Программа Gabby не будет оцениваться как исследовательское вмешательство, как это делалось ранее, вместо этого будет оцениваться, насколько хорошо программа Gabby работала на каждом участке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подход исследователей к реализации включает: 1) привлечение 6 Healthy Starts и 4 CHC и оценку рабочего процесса и готовности этих клинических центров; 2) реализация программы Габби сроком на 3-6 месяцев на каждой из этих клинических баз; 3) сборка предварительного, пересмотренного и окончательного набора инструментов для реализации; и 4) широкое распространение инструментария и результатов внедрения. Вклад Консультативного совета Gabby Toolkit будет направлять усилия по внедрению и разработке набора инструментов, которые будут использоваться для более широкого распространения в других клинических центрах.
Источники данных будут включать качественные и количественные методы, такие как опросы/оценки, интервью с ключевыми информантами, системные данные, учебные сообщества и журналы реализации. Оценка будет сосредоточена на наборе персонала, обучении и взаимодействии; взаимодействие с клиентом; снижение клинического риска; набор инструментов, техническая помощь и вспомогательные ресурсы; и усилия по распространению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для сотрудников центров Healthy Start и общественных центров здоровья
- Персонал (общинные медицинские работники, социальные работники, врачи, администраторы), работающий в участвующем учреждении.
- Исследователи обучены системе Габби.
- Говорите и читайте по-английски
Для пользователей системы Габби
- Женщины, идентифицирующие себя как чернокожие или афроамериканцы, которые являются клиентами участвующего центра Healthy Start или получают помощь в участвующем общественном центре здоровья.
- В настоящее время не беременна
- Говорит и читает по-английски
- Имеет доступ к смартфону или ноутбуку/планшету
- Есть доступ в интернет
- Планирует использовать систему Gabby в течение 6 месяцев
Критерий исключения:
Для сотрудников центров Healthy Start и общественных центров здоровья
- Никто
Для пользователей системы Габби
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программа «Здоровое начало 1»
Партнер сообщества с обозначением Healthy Start, финансируемым HRSA, и обслуживает группу пациентов, более 50% из которых идентифицируют себя как афроамериканцы и / или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Общественный центр здоровья 1
Общественный партнер с общественным медицинским центром или общественным медицинским центром, имеющим федеральную квалификацию, и обслуживает клиентов, более 50% которых идентифицируют себя как афроамериканцы и/или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Программа «Здоровое начало 2»
Партнер сообщества с обозначением Healthy Start, финансируемым HRSA, и обслуживает группу пациентов, более 50% из которых идентифицируют себя как афроамериканцы и / или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Общественный центр здоровья 2
Общественный партнер с общественным медицинским центром или общественным медицинским центром, имеющим федеральную квалификацию, и обслуживает клиентов, более 50% которых идентифицируют себя как афроамериканцы и/или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Программа «Здоровое начало 3»
Партнер сообщества с обозначением Healthy Start, финансируемым HRSA, и обслуживает группу пациентов, более 50% из которых идентифицируют себя как афроамериканцы и / или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Общественный центр здоровья 3
Общественный партнер с общественным медицинским центром или общественным медицинским центром, имеющим федеральную квалификацию, и обслуживает клиентов, более 50% которых идентифицируют себя как афроамериканцы и/или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Программа «Здоровое начало 4»
Партнер сообщества с обозначением Healthy Start, финансируемым HRSA, и обслуживает группу пациентов, более 50% из которых идентифицируют себя как афроамериканцы и / или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Общественный центр здоровья 4
Общественный партнер с общественным медицинским центром или общественным медицинским центром, имеющим федеральную квалификацию, и обслуживает клиентов, более 50% которых идентифицируют себя как афроамериканцы и/или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Программа здорового старта 5
Партнер сообщества с обозначением Healthy Start, финансируемым HRSA, и обслуживает группу пациентов, более 50% из которых идентифицируют себя как афроамериканцы и / или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
|
Программа «Здоровое начало» 6
Партнер сообщества с обозначением Healthy Start, финансируемым HRSA, и обслуживает группу пациентов, более 50% из которых идентифицируют себя как афроамериканцы и / или чернокожие.
|
Внедрить научно обоснованное вмешательство в период до зачатия, Габби, в медицинских учреждениях по месту жительства.
Оцените результаты внедрения с помощью схемы результатов внедрения Proctor.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость системы Gabby персоналом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Информация о приемлемости системы Габби будет получена из качественных и количественных данных.
Виртуальные интервьюеры ключевых сотрудников будут проинформированы руководством по проведению интервью для сбора качественных данных.
Количественные данные будут оцениваться с помощью разработанного исследователем опроса из 33 вопросов на основе шкалы Лайкерта.
Ответы по 5-балльной шкале Лайкерта будут состоять из категорически не согласен (1), не согласен (2), нейтрально (3), согласен (4), полностью согласен (5).
Более высокий балл по вопросам, связанным с приемлемостью, указывает на большую приемлемость.
|
6 месяцев
|
|
Осуществимость системы Габби персоналом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Информация о применимости системы Габби будет получена из качественных и количественных данных.
Виртуальные интервьюеры ключевых сотрудников будут проинформированы руководством по проведению интервью для сбора качественных данных.
Количественные данные будут оцениваться с помощью разработанного исследователем опроса из 33 вопросов на основе шкалы Лайкерта.
Ответы по 5-балльной шкале Лайкерта будут состоять из категорически не согласен (1), не согласен (2), нейтрально (3), согласен (4), полностью согласен (5).
Более высокий балл по вопросам, связанным с осуществимостью, указывает на большую осуществимость.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество предвзятых рисков для здоровья пользователей Gabby
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество предконцепционных рисков собирается во время взаимодействия клиента/пациента с системой Gabby и будет получено из отчетов системы Gabby, созданных сервером Gabby System.
|
6 месяцев
|
|
Изменение количества предконцепционных рисков через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
Количество предконцепционных рисков собирается во время взаимодействия клиента/пациента с системой Gabby и будет получено из отчетов системы Gabby, созданных сервером Gabby System.
|
исходный уровень, 3 мес.
|
|
Изменение количества рисков, связанных с преконцепцией, через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
|
Количество предконцепционных рисков собирается во время взаимодействия клиента/пациента с системой Gabby и будет получено из отчетов системы Gabby, созданных сервером Gabby System.
|
исходный уровень, 6 мес.
|
|
Стадия изменения для каждого выявленного предвзятого риска
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стадия изменения клиента для каждого предконцепционного риска собирается во время взаимодействия клиента/пациента с системой Gabby и будет получена из отчетов системы Gabby, созданных сервером системы Gabby.
|
6 месяцев
|
|
Количество сеансов Габби по пользователю
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Система Gabby записывает количество входов в систему/сеансов для каждого пользователя, которое будет получено из системных отчетов Gabby, созданных сервером Gabby System.
|
6 месяцев
|
|
Общее количество использованных минут Габби
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Система Gabby записывает количество минут каждого сеанса для каждого пользователя, которое будет получено из системных отчетов Gabby, созданных сервером Gabby System.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход до зачатия
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи