Gabby-implementatie: ouderprotocol
Implementatie van een gezondheidsinformatietechnologiesysteem voor jonge Afro-Amerikaanse vrouwen in op de gemeenschap gebaseerde klinische locaties
Het Gabby Preconception Care-programma is een innovatief communicatiesysteem dat is ontworpen om gezondheidsrisico's voor jonge zwarte en Afro-Amerikaanse (AA) vrouwen vóór de zwangerschap te identificeren en te verminderen of op te lossen, als een manier om raciale gezondheidsverschillen in geboorte-uitkomsten te verkleinen. Het systeem maakt gebruik van belichaamde gespreksagenttechnologie die de onderzoekers 'Gabby' noemen, die empathisch communiceert met gebruikers om gezondheidsrisico's te beoordelen en interventies levert om deze risico's op te lossen of te beperken. Dit onderzoeksteam werkt al meer dan zeven jaar aan het "Gabby" Preconception Care-programma, dat is voorzien van Virtual Patient Advocate (VPA) -technologie en het systeem is nu klaar voor verspreiding buiten de onderzoeksomgeving en in de klinische en gemeenschapscontext. Het doel van dit project is om het implementatie- en verspreidingsproces van het evidence-based Gabby-programma te onderzoeken.
Caseworkers bij Healthy Start (HS)-programma's en zorgverleners in Community Health Centers (CHC's) hebben geen tijd om de meer dan 100 preconceptionele gezondheidsrisico's te beoordelen die van invloed kunnen zijn op de uitkomst van de bevalling; ons systeem kan helpen door die beoordeling te stroomlijnen om een gepersonaliseerde lijst met risico's te maken. Gabby zal worden geïntroduceerd/vrijgegeven op sites als onderdeel van hun zorgstandaard, waar patiënten en cliënten hun lijst vervolgens kunnen delen met zorgverleners en dossierbehandelaars/managers om hun persoonlijke interacties veel effectiever. Studies van het onderzoeksteam hebben aangetoond dat Gabby de gezondheidsrisico's bij jonge zwarte en AA-vrouwen met 25 procent vermindert. De onderzoekers zullen het succes van het implementatieproces evalueren door middel van zowel kwantitatieve als kwalitatieve maatregelen, waaronder telefonische interviews met belangrijke informanten en begeleiding van een Gabby Toolkit-adviesraad om een implementatietoolkit voor te bereiden die kan worden gebruikt om bredere verspreiding te vergemakkelijken. Het Gabby-programma zal niet worden geëvalueerd als een onderzoeksinterventie, aangezien dit eerder is gedaan, maar in plaats daarvan zal worden beoordeeld hoe goed het Gabby-programma binnen elke locatie heeft gewerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De implementatiebenadering van de onderzoekers omvat: 1) het betrekken van 6 Healthy Starts en 4 CHC's en het beoordelen van de workflow en gereedheid van deze klinische locaties; 2) implementatie van het Gabby-programma voor een periode van 3-6 maanden op elk van deze klinische locaties; 3) het samenstellen van een voorlopige, herziene en definitieve implementatietoolkit; en 4) brede verspreiding van de toolkit en resultaten van de implementatie. Input van een Gabby Toolkit-adviesraad zal de implementatie-inspanningen en de ontwikkeling van de toolkit begeleiden voor een bredere verspreiding naar andere klinische locaties.
Gegevensbronnen omvatten kwalitatieve en kwantitatieve methoden, zoals enquêtes/beoordelingen, interviews met sleutelinformanten, door het systeem gegenereerde gegevens, leergemeenschappen en implementatielogboeken. Evaluatie zal zich richten op werving, training en betrokkenheid op de site; klantbetrokkenheid; klinische risicovermindering; toolkit, technische assistentie en ondersteuningsmiddelen; en verspreidingsinspanningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor medewerkers van Healthy Start-locaties en Community Health Centers
- Personeel (gemeenschapsgezondheidswerkers, maatschappelijk werkers, clinici, beheerders) die op een deelnemende locatie werken
- Getraind over het Gabby-systeem door de onderzoekers
- Spreek en lees Engels
Voor gebruikers van het Gabby-systeem
- Vrouwen die zich identificeren als zwart of Afro-Amerikaans en die klant zijn van een deelnemende Healthy Start-site of zorg ontvangen in een deelnemend Community Health Center
- Momenteel niet zwanger
- Spreekt en leest Engels
- Heeft toegang tot een smartphone of laptop/tablet
- Heeft toegang tot internet
- Plannen om het Gabby-systeem 6 maanden te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
Voor medewerkers van Healthy Start-locaties en Community Health Centers
- Geen
Voor gebruikers van het Gabby-systeem
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond Start Programma 1
Gemeenschapspartner met door HRSA gefinancierde Healthy Start-aanduiding en bedient een patiëntenpopulatie waarvan meer dan 50% zich Afro-Amerikaans en/of zwart identificeert
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Wijkgezondheidscentrum 1
Community Partner met Community Health Center of Federally Qualified Community Health Center aanwijzing en bedient een klantenpopulatie waarvan meer dan 50% Afro-Amerikaans en/of zwart is
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Gezond Start Programma 2
Gemeenschapspartner met door HRSA gefinancierde Healthy Start-aanduiding en bedient een patiëntenpopulatie waarvan meer dan 50% zich Afro-Amerikaans en/of zwart identificeert
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Wijkgezondheidscentrum 2
Community Partner met Community Health Center of Federally Qualified Community Health Center aanwijzing en bedient een klantenpopulatie waarvan meer dan 50% Afro-Amerikaans en/of zwart is
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Gezond Start Programma 3
Gemeenschapspartner met door HRSA gefinancierde Healthy Start-aanduiding en bedient een patiëntenpopulatie waarvan meer dan 50% zich Afro-Amerikaans en/of zwart identificeert
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Wijkgezondheidscentrum 3
Community Partner met Community Health Center of Federally Qualified Community Health Center aanwijzing en bedient een klantenpopulatie waarvan meer dan 50% Afro-Amerikaans en/of zwart is
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Gezond Start Programma 4
Gemeenschapspartner met door HRSA gefinancierde Healthy Start-aanduiding en bedient een patiëntenpopulatie waarvan meer dan 50% zich Afro-Amerikaans en/of zwart identificeert
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Wijkgezondheidscentrum 4
Community Partner met Community Health Center of Federally Qualified Community Health Center aanwijzing en bedient een klantenpopulatie waarvan meer dan 50% Afro-Amerikaans en/of zwart is
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Gezond Start Programma 5
Gemeenschapspartner met door HRSA gefinancierde Healthy Start-aanduiding en bedient een patiëntenpopulatie waarvan meer dan 50% zich Afro-Amerikaans en/of zwart identificeert
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Gezond Start Programma 6
Gemeenschapspartner met door HRSA gefinancierde Healthy Start-aanduiding en bedient een patiëntenpopulatie waarvan meer dan 50% zich Afro-Amerikaans en/of zwart identificeert
|
Ik implementeer een evidence-based preconceptionele zorginterventie, Gabby, in gemeenschapsgerichte gezondheidsinstellingen
Beoordeel implementatieresultaten met behulp van het Proctor Implementation Outcomes Framework
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het Gabby-systeem door het personeel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Informatie over de aanvaardbaarheid van het Gabby-systeem zal worden verzameld uit kwalitatieve en kwantitatieve gegevens.
Virtuele interviewers van sleutelpersoneel zullen worden geïnformeerd door een interviewgids om de kwalitatieve gegevens te verzamelen.
De kwantitatieve gegevens zullen worden beoordeeld met behulp van een door de onderzoeker ontwikkeld Likert-schaalonderzoek met 33 vragen.
Antwoorden op de 5-punts Likertschaal bestaan uit Helemaal niet mee eens (1), Niet mee eens (2), Neutraal (3), Mee eens (4), Helemaal mee eens (5).
Een hogere score op aanvaardbaarheidsgerelateerde vragen duidt op een grotere aanvaardbaarheid.
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid van het Gabby-systeem door het personeel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Informatie over de haalbaarheid van het Gabby-systeem zal worden verzameld uit kwalitatieve en kwantitatieve gegevens.
Virtuele interviewers van sleutelpersoneel zullen worden geïnformeerd door een interviewgids om de kwalitatieve gegevens te verzamelen.
De kwantitatieve gegevens zullen worden beoordeeld met behulp van een door de onderzoeker ontwikkeld Likert-schaalonderzoek met 33 vragen.
Antwoorden op de 5-punts Likertschaal bestaan uit Helemaal niet mee eens (1), Niet mee eens (2), Neutraal (3), Mee eens (4), Helemaal mee eens (5).
Een hogere score op haalbaarheidsgerelateerde vragen duidt op een grotere haalbaarheid.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal preconceptionele gezondheidsrisico's voor Gabby-gebruikers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het totale aantal preconceptierisico's wordt verzameld tijdens de interactie van de cliënt/patiënt met het Gabby-systeem en wordt verkregen uit Gabby-systeemrapporten die worden geproduceerd door de Gabby System-server
|
6 maanden
|
|
Verandering aantal preconceptierisico's na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Het aantal preconceptierisico's wordt verzameld tijdens de interactie van de cliënt/patiënt met het Gabby-systeem en wordt verkregen uit Gabby-systeemrapporten geproduceerd door de Gabby System-server
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering aantal preconceptierisico's na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Het aantal preconceptierisico's wordt verzameld tijdens de interactie van de cliënt/patiënt met het Gabby-systeem en wordt verkregen uit Gabby-systeemrapporten geproduceerd door de Gabby System-server
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Veranderingsfase voor elk geïdentificeerd preconceptioneel risico
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het veranderingsstadium van de cliënt voor elk preconceptierisico wordt verzameld tijdens de interactie van de cliënt/patiënt met het Gabby-systeem en wordt verkregen uit Gabby-systeemrapporten geproduceerd door de Gabby System-server
|
6 maanden
|
|
Aantal Gabby-sessies per gebruiker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het Gabby-systeem registreert het aantal aanmeldingen/sessies voor elke gebruiker dat wordt verkregen uit Gabby-systeemrapporten die door de Gabby System-server worden geproduceerd.
|
6 maanden
|
|
Totaal aantal gebruikte minuten Gabby
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het Gabby-systeem registreert het aantal minuten van elke sessie voor elke gebruiker, dat wordt verkregen uit Gabby-systeemrapporten die worden geproduceerd door de Gabby System-server.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preconceptie zorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
University Health Network, TorontoWervingLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op Gabby-implementatie
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; University...WervingDepressie | Hiv | AIDS | Aanhankelijkheid, behandelingVerenigde Staten, Zuid-Afrika
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten