Implementación de Gabby: Protocolo principal
Implementación de un sistema de tecnología de información de salud para mujeres jóvenes afroamericanas en sitios clínicos comunitarios
El programa Gabby Preconception Care es un sistema de comunicación innovador diseñado para identificar y mitigar o resolver los riesgos de salud para las mujeres jóvenes negras y afroamericanas (AA) antes del embarazo, como un medio para reducir las disparidades de salud raciales en los resultados del nacimiento. El sistema utiliza tecnología de agente conversacional incorporado que los investigadores llaman "Gabby", que interactúa empáticamente con los usuarios para evaluar los riesgos para la salud y brinda intervenciones para resolver o mitigar estos riesgos. Este equipo de investigación ha estado trabajando en el programa de atención previa a la concepción "Gabby", que cuenta con la tecnología Virtual Patient Advocate (VPA), durante más de siete años y el sistema ahora está listo para su difusión más allá del entorno de investigación y en el contexto clínico y comunitario. El propósito de este proyecto es examinar el proceso de implementación y difusión del Programa Gabby basado en evidencia.
Los trabajadores sociales de los Programas Healthy Start (HS) y los proveedores de atención médica en los Centros de salud comunitarios (CHC) no tienen tiempo para evaluar los más de 100 riesgos de salud previos a la concepción que pueden afectar los resultados del nacimiento; nuestro sistema puede ayudar simplificando esa evaluación para crear una lista personalizada de riesgos. Gabby será presentada/liberada a los sitios como parte de su estándar de atención donde los pacientes y clientes pueden compartir su lista con los proveedores de atención médica y los trabajadores/administradores de casos para hacer sus interacciones en persona sean mucho más efectivas. Los estudios realizados por el equipo de investigación han demostrado que Gabby reduce los riesgos para la salud en un 25 por ciento entre las mujeres jóvenes negras y AA. Los investigadores evaluarán el éxito del proceso de implementación a través de medidas tanto cuantitativas como cualitativas, incluidas entrevistas telefónicas con informantes clave y orientación de un Consejo Asesor de Gabby Toolkit para preparar un conjunto de herramientas de implementación que se pueda utilizar para facilitar una difusión más amplia. El programa Gabby no se evaluará como una intervención de investigación, ya que esto se ha hecho anteriormente, sino que se evaluará qué tan bien funcionó el programa Gabby dentro de cada sitio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque de implementación de los investigadores incluye: 1) involucrar a 6 Healthy Starts y 4 CHC y evaluar el flujo de trabajo y la preparación de estos sitios clínicos; 2) implementar el programa Gabby por un período de 3 a 6 meses en cada uno de estos sitios clínicos; 3) armar un juego de herramientas de implementación preliminar, revisado y final; y 4) difundir ampliamente el conjunto de herramientas y los resultados de la implementación. Los aportes de la Junta Asesora del Juego de Herramientas de Gabby guiarán los esfuerzos de implementación y el desarrollo del juego de herramientas que se utilizará para una difusión más amplia en otros sitios clínicos.
Las fuentes de datos incluirán métodos cualitativos y cuantitativos, como encuestas/evaluaciones, entrevistas con informantes clave, datos generados por el sistema, comunidades de aprendizaje y registros de implementación. La evaluación se centrará en el reclutamiento, la capacitación y el compromiso del sitio; participación del cliente; reducción del riesgo clínico; kit de herramientas, asistencia técnica y recursos de apoyo; y esfuerzos de difusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el personal de los sitios de Healthy Start y los Centros Comunitarios de Salud
- Personal (trabajadores de salud comunitarios, trabajadores sociales, médicos, administradores) que trabajan en un sitio participante
- Entrenado sobre el sistema Gabby por los investigadores.
- hablar y leer ingles
Para usuarios del sistema Gabby
- Mujeres que se identifican como negras o afroamericanas que son clientes de un sitio de Healthy Start participante o reciben atención en un Centro de Salud Comunitario participante
- Actualmente no embarazada
- Habla y lee ingles
- Tiene acceso a un teléfono inteligente o computadora portátil / tableta
- tiene acceso a internet
- Planes para usar el sistema Gabby durante 6 meses
Criterio de exclusión:
Para el personal de los sitios de Healthy Start y los centros de salud comunitarios
- Ninguno
Para usuarios del sistema Gabby
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Programa Comienzo Saludable 1
Community Partner con la designación Healthy Start financiada por HRSA y brinda servicios a una población de pacientes con más del 50 % que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Centro de Salud Comunitario 1
Socio comunitario con la designación de Centro de salud comunitario o Centro de salud comunitario calificado federalmente y brinda servicios a una población de clientes con más del 50% que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Programa Comienzo Saludable 2
Community Partner con la designación Healthy Start financiada por HRSA y brinda servicios a una población de pacientes con más del 50 % que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Centro de Salud Comunitario 2
Socio comunitario con la designación de Centro de salud comunitario o Centro de salud comunitario calificado federalmente y brinda servicios a una población de clientes con más del 50% que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Programa Comienzo Saludable 3
Community Partner con la designación Healthy Start financiada por HRSA y brinda servicios a una población de pacientes con más del 50 % que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Centro de Salud Comunitario 3
Socio comunitario con la designación de Centro de salud comunitario o Centro de salud comunitario calificado federalmente y brinda servicios a una población de clientes con más del 50% que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Programa Comienzo Saludable 4
Community Partner con la designación Healthy Start financiada por HRSA y brinda servicios a una población de pacientes con más del 50 % que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Centro de Salud Comunitario 4
Socio comunitario con la designación de Centro de salud comunitario o Centro de salud comunitario calificado federalmente y brinda servicios a una población de clientes con más del 50% que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Programa Comienzo Saludable 5
Community Partner con la designación Healthy Start financiada por HRSA y brinda servicios a una población de pacientes con más del 50 % que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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Programa Comienzo Saludable 6
Community Partner con la designación Healthy Start financiada por HRSA y brinda servicios a una población de pacientes con más del 50 % que se identifica como afroamericano y/o negro
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Implementar una intervención de atención previa a la concepción basada en evidencia, Gabby, en entornos de salud basados en la comunidad
Evaluar los resultados de la implementación utilizando el marco de resultados de implementación del supervisor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del sistema Gabby por parte del personal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La información sobre la aceptabilidad del sistema Gabby se obtendrá de datos cualitativos y cuantitativos.
Los entrevistadores virtuales del personal clave se harán informados por una guía de entrevista para recopilar los datos cualitativos.
Los datos cuantitativos se evaluarán utilizando una encuesta basada en una escala de Likert de 33 preguntas desarrollada por un investigador.
Las respuestas a lo largo de la escala Likert de 5 puntos consistirán en Totalmente en desacuerdo (1), En desacuerdo (2), Neutral (3), De acuerdo (4), Totalmente de acuerdo (5).
Una puntuación más alta en las preguntas relacionadas con la aceptabilidad indica una mayor aceptabilidad.
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6 meses
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Viabilidad del sistema Gabby por parte del personal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La información sobre la viabilidad del sistema Gabby se recopilará a partir de datos cualitativos y cuantitativos.
Los entrevistadores virtuales del personal clave se harán informados por una guía de entrevista para recopilar los datos cualitativos.
Los datos cuantitativos se evaluarán utilizando una encuesta basada en una escala de Likert de 33 preguntas desarrollada por un investigador.
Las respuestas a lo largo de la escala Likert de 5 puntos consistirán en Totalmente en desacuerdo (1), En desacuerdo (2), Neutral (3), De acuerdo (4), Totalmente de acuerdo (5).
Una puntuación más alta en las preguntas relacionadas con la viabilidad indica una mayor viabilidad.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de riesgos para la salud previos a la concepción para las usuarias de Gabby
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número total de riesgos previos a la concepción se recopila durante la interacción del cliente/paciente con el sistema Gabby y se obtendrá de los informes del sistema Gabby producidos por el servidor del Sistema Gabby.
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6 meses
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Cambio en el número de riesgos previos a la concepción a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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El número de riesgos previos a la concepción se recopila durante la interacción del cliente/paciente con el sistema Gabby y se obtendrá de los informes del sistema Gabby producidos por el servidor del Sistema Gabby.
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línea de base, 3 meses
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Cambio en el número de riesgos previos a la concepción a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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El número de riesgos previos a la concepción se recopila durante la interacción del cliente/paciente con el sistema Gabby y se obtendrá de los informes del sistema Gabby producidos por el servidor del Sistema Gabby.
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línea de base, 6 meses
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Etapa de cambio para cada riesgo previo a la concepción identificado
Periodo de tiempo: 6 meses
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La etapa de cambio del cliente para cada riesgo previo a la concepción se recopila durante la interacción del cliente/paciente con el sistema Gabby y se obtendrá de los informes del sistema Gabby producidos por el servidor del Sistema Gabby.
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6 meses
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Número de sesiones de Gabby por usuario
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sistema Gabby registra el número de inicios de sesión/sesiones para cada usuario que se obtendrá de los informes del sistema Gabby producidos por el servidor del Sistema Gabby.
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6 meses
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Número total de minutos utilizados Gabby
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sistema Gabby registra la cantidad de minutos de cada sesión para cada usuario que se obtendrá de los informes del sistema Gabby producidos por el servidor del Sistema Gabby.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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