Gabby Implementation: Parent Protocol
Implementering av ett hälsoinformationsteknologisystem för unga afroamerikanska kvinnor på gemenskapsbaserade kliniska webbplatser
Gabby Preconception Care-programmet är ett innovativt kommunikationssystem utformat för att identifiera och mildra eller lösa hälsorisker för unga svarta och afroamerikanska (AA) kvinnor före graviditeten, som ett sätt att minska rashälsoskillnader i födelseresultat. Systemet använder teknik för förkroppsligade samtalsagenter som utredarna kallar "Gabby", som empatiskt interagerar med användare för att bedöma hälsorisker och levererar insatser för att lösa eller mildra dessa risker. Detta forskarteam har arbetat med "Gabby" Preconception Care-programmet, som innehåller Virtual Patient Advocate (VPA)-teknologi, i över sju år och systemet är nu redo för spridning utanför forskningsmiljön och in i det kliniska och samhälleliga sammanhanget. Syftet med detta projekt är att undersöka implementeringen och spridningen av det evidensbaserade Gabby-programmet.
Caseworkers at Healthy Start (HS)-program och vårdgivare vid Community Health Centers (CHC:s) har inte tid att bedöma för de över 100 förutfattade hälsorisker som kan påverka förlossningsresultaten; vårt system kan hjälpa till genom att effektivisera denna bedömning för att skapa en personlig lista över risker. Gabby kommer att introduceras/släppas till webbplatser som en del av deras standardvård där patienter och klienter sedan kan dela sin lista med vårdgivare och handläggare/handläggare för att göra deras personliga interaktioner mycket effektivare. Studier av forskargruppen har visat att Gabby minskar hälsoriskerna med 25 procent bland unga svarta och AA-kvinnor. Utredarna kommer att utvärdera framgången med implementeringsprocessen genom både kvantitativa och kvalitativa åtgärder inklusive telefonintervjuer med nyckelinformanter och vägledning från en Gabby Toolkit Advisory Board för att förbereda en implementeringsverktygssats som kan användas för att underlätta bredare spridning. Gabby-programmet kommer inte att utvärderas som en forskningsintervention, eftersom detta har gjorts tidigare, istället kommer hur väl Gabby-programmet fungerade inom varje plats att bedömas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas tillvägagångssätt för implementering inkluderar: 1) engagera 6 friska startar och 4 CHC och utvärdera arbetsflödet och beredskapen på dessa kliniska platser; 2) implementering av Gabby-programmet under en period av 3-6 månader på var och en av dessa kliniska platser; 3) sammanställning av en preliminär, reviderad och slutlig implementeringsverktygslåda; och 4) bred spridning av verktygslådan och resultaten av genomförandet. Inspel från en rådgivande nämnd för Gabby Toolkit kommer att vägleda implementeringsinsatser och utveckling av verktygssatser som ska användas för bredare spridning till andra kliniskt baserade platser.
Datakällor kommer att omfatta kvalitativa och kvantitativa metoder, såsom undersökningar/bedömningar, intervjuer med nyckelinformanter, systemgenererade data, lärande gemenskaper och implementeringsloggar. Utvärderingen kommer att fokusera på platsrekrytering, utbildning och engagemang; klientengagemang; klinisk riskminskning; verktygslåda, teknisk assistans och supportresurser; och spridningsinsatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För personal på Healthy Start-platser och Community Health Centers
- Personal (hälsovårdare, socialarbetare, kliniker, administratörer) som arbetar på en deltagande plats
- Utbildad om Gabby-systemet av utredarna
- Tala och läsa engelska
För Gabby-systemanvändare
- Kvinnor som identifierar sig som svarta eller afroamerikaner som är kunder på en deltagande Healthy Start-webbplats eller får vård på ett deltagande Community Health Center
- För närvarande inte gravid
- Talar och läser engelska
- Har tillgång till en smartphone eller laptop/surfplatta
- Har tillgång till internet
- Planerar att använda Gabby-systemet i 6 månader
Exklusions kriterier:
För personal på Healthy Start-platser och Community Health Centers
- Ingen
För Gabby-systemanvändare
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsosam startprogram 1
Community Partner med HRSA-finansierad Healthy Start-beteckning och servar en patientpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsocenter 1
Gemenskapspartner med Community Health Center eller federalt kvalificerat Community Health Center-utnämning och servar en kundpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsosam startprogram 2
Community Partner med HRSA-finansierad Healthy Start-beteckning och servar en patientpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsocenter 2
Gemenskapspartner med Community Health Center eller federalt kvalificerat Community Health Center-utnämning och servar en kundpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsosam startprogram 3
Community Partner med HRSA-finansierad Healthy Start-beteckning och servar en patientpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsocenter 3
Gemenskapspartner med Community Health Center eller federalt kvalificerat Community Health Center-utnämning och servar en kundpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsosam startprogram 4
Community Partner med HRSA-finansierad Healthy Start-beteckning och servar en patientpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsocenter 4
Gemenskapspartner med Community Health Center eller federalt kvalificerat Community Health Center-utnämning och servar en kundpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsosam startprogram 5
Community Partner med HRSA-finansierad Healthy Start-beteckning och servar en patientpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Hälsosam startprogram 6
Community Partner med HRSA-finansierad Healthy Start-beteckning och servar en patientpopulation med över 50 % som identifierar afroamerikaner och/eller svarta
|
Iimplementera en evidensbaserad prekonceptionsvårdsintervention, Gabby, i samhällsbaserade hälsomiljöer
Bedöm implementeringsresultat med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av Gabby-systemet av personal
Tidsram: 6 månader
|
Information om acceptansen av Gabby-systemet kommer att samlas in från kvalitativa och kvantitativa data.
Virtuella intervjuare av nyckelpersonal kommer att informeras av en intervjuguide för att samla in kvalitativ data.
De kvantitativa data kommer att bedömas med hjälp av en utredare utvecklad 33-frågor Likert skala-baserad undersökning.
Svaren längs den 5-gradiga Likert-skalan kommer att bestå av Håller helt med (1), Håller inte med (2), Neutral (3), Håller med (4), Håller helt med (5).
Högre poäng från acceptansrelaterade frågor indikerar större acceptans.
|
6 månader
|
|
Genomförbarhet av Gabby-systemet av personal
Tidsram: 6 månader
|
Information om Gabby-systemets genomförbarhet kommer att samlas in från kvalitativa och kvantitativa data.
Virtuella intervjuare av nyckelpersonal kommer att informeras av en intervjuguide för att samla in kvalitativ data.
De kvantitativa data kommer att bedömas med hjälp av en utredare utvecklad 33-frågor Likert skala-baserad undersökning.
Svaren längs den 5-gradiga Likert-skalan kommer att bestå av Håller helt med (1), Håller inte med (2), Neutral (3), Håller med (4), Håller helt med (5).
Högre poäng från genomförbarhetsrelaterade frågor indikerar större genomförbarhet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal hälsorisker för förberedelse för Gabby-användare
Tidsram: 6 månader
|
Det totala antalet förutfattade meningsrisker samlas in under klientens/patientens interaktion med Gabby-systemet och kommer att hämtas från Gabby-systemrapporter producerade av Gabby System-servern
|
6 månader
|
|
Förändring i antal risker för förutfattadhet efter 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Antalet förutfattade meningsrisker samlas in under klientens/patientens interaktion med Gabby-systemet och kommer att hämtas från Gabby-systemrapporter producerade av Gabby System-servern
|
baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i antal risker för förberedelse vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 6 månader
|
Antalet förutfattade meningsrisker samlas in under klientens/patientens interaktion med Gabby-systemet och kommer att hämtas från Gabby-systemrapporter producerade av Gabby System-servern
|
baslinje, 6 månader
|
|
Förändringsstadium för varje förutfattad risk som identifieras
Tidsram: 6 månader
|
Klientens förändringsstadium för varje förutfattade meningsrisk samlas in under klientens/patientens interaktion med Gabby-systemet och kommer att hämtas från Gabby-systemrapporter producerade av Gabby System-servern
|
6 månader
|
|
Antal Gabby-sessioner per användare
Tidsram: 6 månader
|
Gabby-systemet registrerar antalet inloggningar/sessioner för varje användare som kommer att hämtas från Gabby-systemrapporter producerade av Gabby System-servern.
|
6 månader
|
|
Totalt antal minuter använt Gabby
Tidsram: 6 månader
|
Gabby-systemet registrerar antalet minuter av varje session för varje användare som kommer att hämtas från Gabby-systemrapporter producerade av Gabby System-servern.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .