Implementacja Gabby: Protokół nadrzędny
Wdrożenie systemu technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia dla młodych Afroamerykanek w lokalnych ośrodkach klinicznych
Program Gabby Preconception Care to innowacyjny system komunikacji zaprojektowany w celu identyfikacji i łagodzenia lub rozwiązywania zagrożeń dla zdrowia młodych kobiet czarnoskórych i Afroamerykanów (AA) przed ciążą, jako sposób na zmniejszenie rasowych różnic zdrowotnych w wynikach porodu. System wykorzystuje technologię wcielonego agenta konwersacyjnego, którą śledczy nazywają „Gabby”, która empatycznie wchodzi w interakcje z użytkownikami w celu oceny zagrożeń dla zdrowia i zapewnia interwencje w celu rozwiązania lub złagodzenia tych zagrożeń. Ten zespół badawczy od ponad siedmiu lat pracuje nad programem „Gabby” Preconception Care, który obejmuje technologię Virtual Patient Advocate (VPA). Celem tego projektu jest zbadanie procesu wdrażania i rozpowszechniania opartego na dowodach programu Gabby.
Pracownicy socjalni w programach Healthy Start (HS) i pracownicy służby zdrowia w Community Health Centres (CHC) nie mają czasu na ocenę ponad 100 zagrożeń dla zdrowia, które mogą mieć wpływ na przebieg porodu; nasz system może pomóc, usprawniając tę ocenę, aby stworzyć spersonalizowaną listę zagrożeń. Gabby zostanie wprowadzona/wypuszczona do placówek w ramach standardowej opieki, gdzie pacjenci i klienci będą mogli następnie udostępnić swoją listę świadczeniodawcom i pracownikom/kierownikom prowadzącym sprawę, aby ich osobiste interakcje są znacznie bardziej efektywne. Badania przeprowadzone przez zespół badawczy wykazały, że Gabby zmniejsza ryzyko zdrowotne o 25 procent wśród młodych kobiet rasy czarnej i AA. Śledczy ocenią powodzenie procesu wdrażania zarówno za pomocą wskaźników ilościowych, jak i jakościowych, w tym wywiadów telefonicznych z kluczowymi informatorami oraz wskazówek Rady Doradczej Gabby Toolkit w celu przygotowania zestawu narzędzi wdrożeniowych, który można wykorzystać w celu ułatwienia szerszego rozpowszechniania. Program Gabby nie będzie oceniany jako interwencja badawcza, jak to miało miejsce wcześniej, zamiast tego zostanie ocenione, jak dobrze program Gabby działał w każdym ośrodku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście badaczy do wdrożenia obejmuje: 1) zaangażowanie 6 zdrowych startów i 4 CHC oraz ocenę przebiegu pracy i gotowości tych ośrodków klinicznych; 2) wdrożenie programu Gabby przez okres 3-6 miesięcy w każdym z tych ośrodków klinicznych; 3) zgromadzenie wstępnego, poprawionego i ostatecznego zestawu narzędzi wdrożeniowych; oraz 4) szerokie upowszechnienie zestawu narzędzi i wyników wdrożenia. Wkład rady doradczej Gabby Toolkit pokieruje wysiłkami wdrożeniowymi i rozwojem zestawu narzędzi, które będą wykorzystywane do szerszego rozpowszechniania w innych ośrodkach klinicznych.
Źródła danych będą obejmować metody jakościowe i ilościowe, takie jak ankiety/oceny, wywiady z kluczowymi informatorami, dane generowane przez system, społeczności uczące się i dzienniki wdrażania. Ocena będzie koncentrować się na rekrutacji, szkoleniu i zaangażowaniu w placówce; zaangażowanie klienta; redukcja ryzyka klinicznego; zestaw narzędzi, pomoc techniczna i zasoby pomocnicze; i wysiłki w zakresie rozpowszechniania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla personelu placówek Healthy Start i Community Health Centres
- Personel (społeczni pracownicy służby zdrowia, pracownicy socjalni, klinicyści, administratorzy), którzy pracują w placówce uczestniczącej
- Przeszkolony w zakresie systemu Gabby przez śledczych
- Mów i czytaj po angielsku
Dla użytkowników systemu Gabby
- Kobiety, które identyfikują się jako osoby czarnoskóre lub Afroamerykanki, które są klientami uczestniczącej witryny Healthy Start lub otrzymują opiekę w uczestniczącym Community Health Centre
- Obecnie nie jest w ciąży
- Mówi i czyta po angielsku
- Ma dostęp do smartfona lub laptopa/tabletu
- Posiada dostęp do Internetu
- Planuje korzystać z systemu Gabby przez 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Dla personelu placówek Healthy Start i Community Health Centres
- Nic
Dla użytkowników systemu Gabby
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Program Zdrowy Start 1
Partner społecznościowy z finansowanym przez HRSA oznaczeniem Healthy Start i usługami dla populacji pacjentów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Środowiskowe Centrum Zdrowia 1
Partner społecznościowy z oznaczeniem Community Health Center lub Federally Qualified Community Health Centre i obsługą populacji klientów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Program Zdrowy Start 2
Partner społecznościowy z finansowanym przez HRSA oznaczeniem Healthy Start i usługami dla populacji pacjentów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Środowiskowe Centrum Zdrowia 2
Partner społecznościowy z oznaczeniem Community Health Center lub Federally Qualified Community Health Centre i obsługą populacji klientów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Program Zdrowy Start 3
Partner społecznościowy z finansowanym przez HRSA oznaczeniem Healthy Start i usługami dla populacji pacjentów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Środowiskowe Centrum Zdrowia 3
Partner społecznościowy z oznaczeniem Community Health Center lub Federally Qualified Community Health Centre i obsługą populacji klientów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Program Zdrowy Start 4
Partner społecznościowy z finansowanym przez HRSA oznaczeniem Healthy Start i usługami dla populacji pacjentów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Środowiskowe Centrum Zdrowia 4
Partner społecznościowy z oznaczeniem Community Health Center lub Federally Qualified Community Health Centre i obsługą populacji klientów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Program Zdrowy Start 5
Partner społecznościowy z finansowanym przez HRSA oznaczeniem Healthy Start i usługami dla populacji pacjentów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
|
Program Zdrowy Start 6
Partner społecznościowy z finansowanym przez HRSA oznaczeniem Healthy Start i usługami dla populacji pacjentów, w której ponad 50% identyfikuje Afroamerykanów i/lub Afroamerykanów
|
Wdrożyć opartą na dowodach interwencję w zakresie opieki przed poczęciem, Gabby, w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej
Oceń wyniki wdrożenia za pomocą Proctor Implementation Outcomes Framework
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja systemu Gabby przez personel
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje o dopuszczalności systemu Gabby będą pozyskiwane z danych jakościowych i ilościowych.
Wirtualni ankieterzy kluczowych pracowników zostaną poinformowani przez przewodnik wywiadu w celu zebrania danych jakościowych.
Dane ilościowe zostaną ocenione za pomocą opracowanej przez badacza ankiety opartej na skali Likerta składającej się z 33 pytań.
Odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta będą składać się ze zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), neutralnie (3), zgadzam się (4), zdecydowanie się zgadzam (5).
Wyższy wynik z pytań związanych z akceptacją wskazuje na większą akceptowalność.
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność systemu Gabby przez personel
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje na temat wykonalności systemu Gabby zostaną zebrane z danych jakościowych i ilościowych.
Wirtualni ankieterzy kluczowych pracowników zostaną poinformowani przez przewodnik wywiadu w celu zebrania danych jakościowych.
Dane ilościowe zostaną ocenione za pomocą opracowanej przez badacza ankiety opartej na skali Likerta składającej się z 33 pytań.
Odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta będą składać się ze zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), neutralnie (3), zgadzam się (4), zdecydowanie się zgadzam (5).
Wyższy wynik z pytań dotyczących wykonalności wskazuje na większą wykonalność.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba przedkoncepcyjnych zagrożeń dla zdrowia użytkowników Gabby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba zagrożeń przed poczęciem jest zbierana podczas interakcji klienta/pacjenta z systemem Gabby i będzie uzyskiwana z raportów systemu Gabby generowanych przez serwer Gabby System
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby zagrożeń przed zajściem w ciążę po 3 miesiącach
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Liczba zagrożeń przed poczęciem jest zbierana podczas interakcji klienta/pacjenta z systemem Gabby i będzie uzyskiwana z raportów systemu Gabby generowanych przez serwer Gabby System
|
podstawa, 3 miesiące
|
|
Zmiana liczby zagrożeń przed poczęciem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Liczba zagrożeń przed poczęciem jest zbierana podczas interakcji klienta/pacjenta z systemem Gabby i będzie uzyskiwana z raportów systemu Gabby generowanych przez serwer Gabby System
|
podstawa, 6 miesięcy
|
|
Etap zmiany dla każdego zidentyfikowanego przedpoczęcia ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Etap zmiany klienta dla każdego ryzyka przed poczęciem jest gromadzony podczas interakcji klienta/pacjenta z systemem Gabby i będzie uzyskiwany z raportów systemu Gabby generowanych przez serwer systemu Gabby
|
6 miesięcy
|
|
Liczba sesji Gabby według użytkownika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
System Gabby rejestruje liczbę logowań/sesji dla każdego użytkownika, która zostanie uzyskana z raportów systemowych Gabby generowanych przez serwer Gabby System.
|
6 miesięcy
|
|
Całkowita liczba wykorzystanych minut Gabby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
System Gabby rejestruje liczbę minut każdej sesji dla każdego użytkownika, która zostanie uzyskana z raportów systemowych Gabby generowanych przez serwer Gabby System.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Jack, MD, Boston Medical Center, Family Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-36816
- 1R18HS025131-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka przedkoncepcyjna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Implementacja Gabby
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone