评估和比较子宫内膜癌前哨淋巴结 (SNLD) 活检的两种方法的性能
2020年8月13日 更新者：Cihan Comba、Haseki Training and Research Hospital
子宫内膜 Kanseri Nedeniyle Opere Olacak hastaların Sentinel Lenf Nodu Diseksiyonu değerlendirilirken kullanılan Iki farklı yöntemin kıyaslaması
评估和比较前哨淋巴结 (SLND) 活检的两种方法的性能
研究概览
详细说明
子宫内膜癌是最常见的妇科癌症。
大多数患者在早期被诊断出来，因为癌症会引起明显的症状，例如绝经后或异常出血。
大多数情况下，它不会扩散，也不会检测到转移。
子宫内膜癌通过手术进行分期。
可以进行剖腹手术或微创手术进行治疗和分期。
患者已进行分期手术，手术切口较大，手术周期较长，并发症较多，需要更多重症监护病房。
如今，研究人员向我们展示了在子宫内膜癌中进行或不进行淋巴结清扫术的手术在总生存期和预后方面没有差异。
随着妇科肿瘤学的所有这些改进，我们走向了微创手术。
患者通过使用吲哚菁绿溶液的荧光成像进行前哨淋巴结检测。
用于评估 SLND 的两种不同方法。
第一组宫颈浅表注射ICG（吲哚菁绿）1mL，分别在4点和8点象限。
第二组 ICG 在宫腔镜检查期间注射了子宫腔。
研究人员的目的是评估和比较前哨淋巴结 (SLND) 活检的两种方法的性能。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、火鸡、34265
- 招聘中
- Cihan Comba
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接触：
- Cihan Comba
- 电话号码：+095054735363
- 邮箱：comba.cihan@yahoo.com.tr
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接触：
- BUSRA ATAS
- 电话号码：+095368791179
- 邮箱：fatma.karababaoglu@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
经历过子宫内膜癌手术的患者
描述
纳入标准：
- 患者必须愿意并能够提供知情同意
- 患者愿意并能够遵守研究方案
- 患者患有子宫内膜癌并进行了 SLND
- 患者同意在治疗后 5 年内进行随访检查
排除标准：
- 患者不适合手术
- 患者有转移
- 患者已知或疑似对碘、吲哚菁绿（ICG）过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 ICG 评估带注射的 SLND
患有子宫内膜癌的患者；通过使用吲哚菁绿溶液的荧光成像进行前哨淋巴结检测。
用于评估 SLND 的两种不同方法。
第一组在 4 点钟和 8 点钟象限处用 1 mL ICG（吲哚菁绿）浅表注射宫颈。
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吲哚菁绿 (ICG) 是一种用于医学诊断的花青染料。ICG 是一种荧光染料，在医学上用作指示剂。
其他名称：
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使用 ICG 通过宫腔镜评估 SLND
患有子宫内膜癌的患者；通过使用吲哚菁绿溶液的荧光成像进行前哨淋巴结检测。
用于评估 SLND 的两种不同方法。
第二个是 ICG 在宫腔镜检查时注入子宫腔的。
我们的目的是评估和比较前哨淋巴结 (SLND) 活检的两种方法的性能。
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吲哚菁绿 (ICG) 是一种用于医学诊断的花青染料。ICG 是一种荧光染料，在医学上用作指示剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SLN检出率
大体时间：1年
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SLN 是第一个扩散肿瘤细胞的淋巴结。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
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子宫内膜癌的总生存期为五年
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5年
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无病生存
大体时间：5年
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无病生存可以用手术后没有肿瘤发生来描述
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cihan Comba, M.D.、Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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