Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At vurdere og sammenligne Performance Two-metoden for Sentinel Lymfeknude (SNLD) biopsi for endometriecancer

13. august 2020 opdateret af: Cihan Comba, Haseki Training and Research Hospital

Endometrium Kanseri Nedeniyle Opere Olacak hastaların Sentinel Lenf Nodu Diseksiyonu değerlendirilirken kullanılan Iki farklı yöntemin kıyaslaması

at vurdere og sammenligne ydeevnen to tilgange til sentinel lymfeknude (SLND) biopsi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer er den mest almindelige gynækologiske cancer. De fleste patienter diagnosticeret i tidlige stadier, fordi kræft forårsager bemærkelsesværdige symptomer såsom postmenopausal eller unormal blødning. For det meste spredes det ikke, opdager ingen metastaser. Endometriekarcinom er kirurgisk iscenesat. Laparotomi eller minimalt invasiv kirurgi kan udføres til behandling og iscenesættelse. Patienter er blevet opereret til iscenesættelse, har et større kirurgisk snit, længere operationsperiode, flere komplikationer, flere intensivafdelinger har behov for. I dag viser forskere os, at der ikke er nogen forskel i den samlede overlevelse og prognose mellem operation med eller uden lymfadenektomi ved endometriecancer. Med alle disse forbedringer inden for gynækologisk onkologi fører vi til minimalt invasiv kirurgi. Patienter gennemgår påvisning af sentinel-lymfeknuder ved at bruge fluorescensbilleddannelse med en indocyaningrøn opløsning. To forskellige måder, der bruges til at vurdere SLND. Den første gruppe, som livmoderhalsen injiceres overfladisk med 1 mL ICG (indocyanin grøn) ved 4 og 8-tiden kvadrans. Den anden gruppe, som ICG har injiceret livmoderhulen under hysteroskopi. Efterforskerens mål er at vurdere og sammenligne ydeevnen af ​​to tilgange til sentinel lymfeknude (SLND) biopsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har gennemgået en operation af endometriecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Patienten er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Patienten har endometriecancer og udføres SLND
  • Patienten indvilliger i opfølgende undersøgelse ud til 5 år efter behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke kandidat til operation
  • Patienten har metastaser
  • Patienten har kendt eller mistænkt allergi over for jod, indocyaningrøn (ICG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vurdering af SLND med indsprøjtning ved hjælp af ICG
Patienter, der har endometriumkræft; gennemgå sentinel lymfeknudedetektion ved at bruge fluorescensbilleddannelse med en indocyaningrøn opløsning. To forskellige måder, der bruges til at vurdere SLND. Den første gruppe, hvor livmoderhalsen injiceres overfladisk med 1 mL ICG (indocyaningrøn) ved 4 og 8-tiden kvadrans.
Medicin: Indocyanin grøn opløsning
Indocyaningrøn (ICG) er et cyaninfarvestof, der bruges i medicinsk diagnostik.ICG er et fluorescerende farvestof, der bruges i medicin som et indikatorstof.
Andre navne:
  • Ingen indocyanin grøn opløsning
vurdering af SLND med hystereskopi ved hjælp af ICG
Patienter, der har endometriumkræft; gennemgå sentinel lymfeknudedetektion ved at bruge fluorescensbilleddannelse med en indocyaningrøn opløsning. To forskellige måder, der bruges til at vurdere SLND. Den anden, som ICG har injiceret livmoderhulen under hysteroskopi. Vores mål er at vurdere og sammenligne ydeevne to tilgange til sentinel lymfeknude (SLND) biopsi.
Medicin: Indocyanin grøn opløsning
Indocyaningrøn (ICG) er et cyaninfarvestof, der bruges i medicinsk diagnostik.ICG er et fluorescerende farvestof, der bruges i medicin som et indikatorstof.
Andre navne:
  • Ingen indocyanin grøn opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SLN-detekteringshastighed
Tidsramme: 1 år
SLN er den første lymfeknude til at sprede tumorceller.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse af endometriecancer måler fem år
5 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sygdomsfri overlevelse kan beskrives uden tumorforekomst efter operationen
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Cihan Comba, M.D., Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Indocyanin grøn opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner