通过 18F-FDG 脑 PET /CT 突出治疗花园对阿尔茨海默病的益处 (JAZTEP)
2022年8月23日 更新者：Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France
阿尔茨海默病计划 2008-2012 允许为欢迎阿尔茨海默病 (AD) 患者的建筑物安装治疗花园。 身体、心理和社会方面的好处是改善健康状况和整体幸福感。
对于可以在治疗花园中散步的 AD 患者，社交互动有积极作用。 事实上，这促进了与护理人员和其他人的会面。
使用花园可以降低患者的压力水平 (Ulrich)。 NANCY名为“艺术、记忆、生活”的疗养园，立足于艺术、自然和地域文化。
这个花园可以打破通常被认为有压力的护理服务的“人工”框架。
在花园里，人们四处走走，体验一种可以提高自我形象感知的体验。
在南锡对 2 组在 UCC 或认知行为单元住院的 AD 患者进行了临床研究。 QCS（自我意识问卷）的评估在研究开始和结束时进行，
- 一组患者走进花园：QCS 评分增加
- 一组患者没有去花园（他们留在 UCC）：QCS 评分下降
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中度 AD 的患者，在记忆和资源中心 (CMRR) (MMS 15-23) 接受随访，并在常规护理中进行了 18F-FDG PET-CT（正位发射断层扫描）扫描研究的持续时间。
- 神经心理学评估（MOCA、DO80、BREF、HAD）少于 3 个月的患者。 （如果最后一次神经心理学评估的日期超过 3 个月，这些测试将在咨询期间在常规护理中进行，并获得同意）
- AD 的对症治疗（抗胆碱酯酶或美金刚）（如有处方），稳定剂量 1 个月，稳定的精神药物治疗 1 个月
- 参加社会保障计划的人或此类计划的受益人。
- 18岁以上的患者。
- 人员收到有关研究组织的完整信息并签署了知情同意书。
排除标准：
- 腰椎穿刺未发现生物标志物的患者
- 患者无法进行脑 18F-FDG PET-CT 扫描（卧位超过 20 分钟）
- 患者无法遵循花园的治疗方案。
- 未采取有效避孕措施的育龄妇女。
- 孕妇或哺乳母亲。
- 公共卫生法第 L. 1121-5、L. 1121-7 和 L1121-8 条中提及的人。
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人，根据第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 条接受精神病治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一组
轻度或中度阿尔茨海默病患者
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在花园散步 2 周后进行脑 18F-FDG PET-CT 检查（周一至周五每天 75 分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑 18F-FDG PET-CT 检查
大体时间：最多 20 天
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在使用 Therapeutic Garden 之前和之后，大脑区域的地形图，其碳水化合物代谢在使用 18F-FDG 的大脑 PET / CT 中发生了显着变化。
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最多 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑 18F-FDG PET-CT 检查
大体时间：最多 20 天
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大脑区域的地形图，通过将活动测量作为模型中的协变量，在阿尔茨海默氏病患者使用治疗花园前后，大脑 PET/CT 和 18F-FDG 的碳水化合物代谢得到显着改变.
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最多 20 天
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使用治疗园前后QCS对比
大体时间：最多 18 天
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QCS 是在使用花园之前和之后询问患者的自我意识调查
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最多 18 天
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带 QCS 的脑 18F-FDG PET-CT 检查
大体时间：最多 20 天
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大脑区域的地形图，其碳水化合物代谢与临床变量 (QCS) 协变。
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最多 20 天
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使用花园期间皮肤电反应评分的修改
大体时间：最多 14 天
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使用放置在皮肤上的传感器测量皮肤电反应
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最多 14 天
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脑 18F-FDG PET-CT 检查与神经心理学评估
大体时间：最多 20 天
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大脑区域的地形图，其碳水化合物代谢与临床神经心理学评估协变
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最多 20 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月2日
初级完成 (预期的)
2022年10月6日
研究完成 (预期的)
2023年1月2日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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