Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podkreślenie korzyści płynących z ogrodów terapeutycznych w chorobie Alzheimera za pomocą mózgowego PET/CT 18F-FDG (JAZTEP)

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Plan Alzheimera 2008-2012 umożliwił instalację ogrodów terapeutycznych dla obiektów przyjmujących pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). Korzyści fizyczne, psychiczne i społeczne to poprawa stanu zdrowia i ogólnego samopoczucia.

Istnieje pozytywna rola w interakcjach społecznych pacjentów z AD, którzy mogą spacerować po ogrodach terapeutycznych. Rzeczywiście sprzyja to spotkaniom z opiekunami i innymi osobami.

Korzystanie z ogrodu zmniejsza poziom stresu u pacjentów (Ulrich). Ogród terapeutyczny „sztuka, pamięć i życie” w NANCY bazuje na sztuce, przyrodzie i kulturze regionalnej.

Ten ogród może zerwać z „sztucznymi” ramami usług opiekuńczych, często postrzeganych jako stresujące.

W ogrodzie ludzie spacerują i mają doświadczenie, które może poprawić postrzeganie siebie.

W Nancy przeprowadzono badanie kliniczne z udziałem 2 grup pacjentów z AD hospitalizowanych w UCC lub Cognitive Behavioral Unit. Ocena QCS (kwestionariusz samoświadomości) została przeprowadzona na początku i na końcu badania,

  • grupa pacjentów poszła do ogrodu: wynik QCS wzrósł
  • grupa pacjentów nie wychodziła do ogrodu (pozostawała w UCC): obniżyła się punktacja QCS

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z AZS w stadium łagodnym do umiarkowanego, obserwowany w ośrodku pamięci i zasobów (CMRR) (MMS 15-23) i po rutynowym badaniu 18F-FDG PET-CT (Pozytonowa tomografia emisyjna) pod opieką osoby towarzyszącej czas trwania badania.
  • Pacjent z oceną neuropsychologiczną (MOCA, DO80, BREF, HAD) krócej niż 3 miesiące. (Jeżeli ostatnia ocena neuropsychologiczna pochodzi sprzed ponad 3 miesięcy, badania te wykonywane są w ramach opieki rutynowej, podczas której zaproponowano konsultację i uzyskano zgodę)
  • Leczenie objawowe AZS (antycholinoesteraza lub memantyna), jeśli przepisano, w stałej dawce przez 1 miesiąc, stabilne leczenie psychotropowe przez 1 miesiąc
  • Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
  • Pacjent powyżej 18 roku życia.
  • Osoba otrzymała pełną informację o organizacji badania i podpisała świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie miał biomarkerów zidentyfikowanych za pomocą nakłucia lędźwiowego
  • Pacjent niezdolny do wykonania badania PET-CT 18F-FDG mózgu (pozycja leżąca przez ponad 20 minut)
  • Pacjent niezdolny do realizacji programu terapeutycznego ogrodu.
  • Kobieta w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
  • Kobieta w ciąży lub matka karmiąca.
  • Osoba, o której mowa w artykułach L. 1121-5, L. 1121-7 i L1121-8 kodeksu zdrowia publicznego.
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby poddane leczeniu psychiatrycznemu na podstawie artykułów L. 3212-1 i L. 3213-1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jedna grupa
pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą Alzheimera
Urządzenie: mózgowy 18F-FDG PET-CT
badanie mózgowe 18F-FDG PET-CT po spacerze w ogrodzie przez 2 tygodnie (75 minut/dziennie od poniedziałku do piątku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mózgowe badanie 18F-FDG PET-CT
Ramy czasowe: do 20 dni
Topografia obszarów mózgu, których metabolizm węglowodanów uległ istotnej zmianie w PET/CT mózgu z 18F-FDG przed i po zastosowaniu Ogrodu Terapeutycznego.
do 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mózgowe badanie 18F-FDG PET-CT
Ramy czasowe: do 20 dni
Topografia obszarów mózgu, których metabolizm węglowodanów został istotnie zmodyfikowany w PET/CT mózgu z 18F-FDG przed i po korzystaniu z ogrodu terapeutycznego przez osoby żyjące z chorobą Alzheimera poprzez zintegrowanie aktymetrii jako współzmiennej w modelu .
do 20 dni
Porównanie QCS przed i po skorzystaniu z ogrodu terapeutycznego
Ramy czasowe: do 18 dni
QCS to ankieta samoświadomości, którą należy zadać pacjentom przed i po korzystaniu z ogrodu
do 18 dni
mózgowe badanie 18F-FDG PET-CT z QCS
Ramy czasowe: do 20 dni
Topografia obszarów mózgu, których metabolizm węglowodanów jest współzmienny ze zmiennymi klinicznymi (QCS).
do 20 dni
Modyfikacje oceny odpowiedzi elektrodermalnej podczas korzystania z ogrodu
Ramy czasowe: do 14 dni
Reakcję elektrodermalną mierzy się za pomocą czujników umieszczonych na skórze
do 14 dni
mózgowe badanie 18F-FDG PET-CT z oceną neuropsychologiczną
Ramy czasowe: do 20 dni
Topografia obszarów mózgu, których metabolizm węglowodanów jest współzmienny z kliniczną oceną neuropsychologiczną
do 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A202012345

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na mózgowy 18F-FDG PET-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj