18F-FDG Cerebral PET /CT에 의한 알츠하이머병 치료 정원의 이점 강조 (JAZTEP)
2022년 8월 23일 업데이트: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
알츠하이머 계획 2008-2012는 알츠하이머병(AD) 환자를 환영하는 구조물을 위한 치료용 정원의 설치를 허용했습니다. 신체적, 심리적, 사회적 혜택은 건강 상태와 전반적인 웰빙의 개선입니다.
치료 정원에서 걸을 수 있는 AD 환자의 사회적 상호 작용에는 긍정적인 역할이 있습니다. 실제로 이것은 간병인 및 다른 사람들과의 만남을 촉진합니다.
정원을 사용하면 환자의 스트레스 수준이 감소합니다(Ulrich). NANCY의 "예술, 기억, 삶"이라는 치료 정원은 예술, 자연 및 지역 문화를 기반으로 합니다.
이 정원은 종종 스트레스로 인식되는 돌봄 서비스의 "인공적인" 틀을 깨뜨릴 수 있습니다.
정원에서 사람들은 산책을 하며 자아상 인식을 향상시킬 수 있는 경험을 합니다.
UCC 또는 인지 행동 단위에 입원한 AD 환자의 2개 그룹에 대한 임상 연구가 Nancy에서 진행되었습니다. QCS(self-awareness에 대한 설문지)의 평가는 연구 시작과 끝에서 수행되었으며,
- 한 무리의 환자가 정원에 들어갔다: QCS 점수가 증가했습니다.
- 정원에 가지 않은 환자 그룹(UCC에 남아 있음): QCS 점수가 감소했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도 단계의 AD 환자, 기억 및 자원 센터(CMRR)(MMS 15-23)에서 추적 관찰하고 일상적인 치료에서 18F-FDG PET-CT(Positon emission tomography) 스캔을 받은 환자 연구 기간 .
- 신경심리학적 평가(MOCA, DO80, BREF, HAD)가 3개월 미만인 환자. (마지막 신경심리학적 평가 날짜가 3개월 이상인 경우, 이러한 검사는 상담이 제안되고 동의를 얻은 동안 일상적인 치료에서 수행됩니다.)
- AD(항콜린에스테라제 또는 메만틴)의 증상 치료 처방 시, 1개월 동안 안정적인 용량으로, 1개월 동안 안정적인 향정신성 치료
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자.
- 18세 이상의 환자.
- 개인은 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 요추 천자에 의해 확인된 바이오마커가 없는 환자
- 대뇌 18F-FDG PET-CT 스캔을 수행할 수 없는 환자(20분 이상 누운 자세)
- 정원의 치료 프로그램을 따를 수 없는 환자.
- 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성.
- 임산부 또는 간호 어머니.
- 공중 보건법 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L1121-8 조항에 언급된 사람.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 조항 L. 3212-1 및 L. 3213-1에 따라 정신과 치료를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 한 그룹
경증 또는 중등도 알츠하이머병 환자
|
2주간 정원 산책 후 대뇌 18F-FDG PET-CT 검사(월요일부터 금요일까지 매일 75분)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 18F-FDG PET-CT 검사
기간: 최대 20일
|
Therapeutic Garden 사용 전과 후 18F-FDG를 이용한 뇌 PET/CT에서 탄수화물 대사가 크게 변화한 뇌 영역의 지형도.
|
최대 20일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 18F-FDG PET-CT 검사
기간: 최대 20일
|
18F-FDG를 이용한 대뇌 PET/CT에서 알츠하이머병을 앓고 있는 사람들이 치료 정원을 사용하기 전과 후에 탄수화물 대사가 크게 변형된 뇌 영역의 지형도를 모델에 공변량으로 통합하여 .
|
최대 20일
|
|
치료 정원 사용 전과 후의 QCS 비교
기간: 18일까지
|
QCS는 정원을 사용하기 전과 후에 환자에게 질문하는 자기 인식 조사입니다.
|
18일까지
|
|
QCS를 사용한 대뇌 18F-FDG PET-CT 검사
기간: 최대 20일
|
탄수화물 대사가 임상 변수(QCS)와 공변하는 뇌 영역의 지형.
|
최대 20일
|
|
정원 사용 중 피부 전기 반응 점수 수정
기간: 최대 14일
|
전기 피부 반응은 피부에 부착된 센서로 측정됩니다.
|
최대 14일
|
|
신경심리학적 평가를 통한 대뇌 18F-FDG PET-CT 검사
기간: 최대 20일
|
탄수화물 대사가 임상 신경심리학적 평가와 공변하는 뇌 영역의 지형
|
최대 20일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대뇌 18F-FDG PET-CT에 대한 임상 시험
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University모병
-
Peking University Cancer Hospital & Institute알려지지 않은
-
Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncology종료됨
-
British Columbia Cancer Agency모병