Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDG Cerebral PET /CT korostaa terapeuttisten puutarhojen etuja Alzheimerin taudissa (JAZTEP)

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Alzheimerin suunnitelma 2008-2012 salli terapeuttisten puutarhojen asentamisen rakennuksiin, jotka toivottavat tervetulleiksi Alzheimerin tautia (AD) sairastavia potilaita. Fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia hyötyjä ovat terveydentilan ja yleisen hyvinvoinnin paraneminen.

On myönteinen rooli sosiaalisissa vuorovaikutuksessa AD-potilailla, jotka voivat kävellä terapeuttisissa puutarhoissa. Tämä todellakin edistää tapaamisia hoitajien ja muiden ihmisten kanssa.

Puutarhan käyttö vähentää potilaiden stressitasoa (Ulrich). Terapeuttinen puutarha nimeltä "taide, muisti ja elämä" NANCYssa perustuu taiteeseen, luontoon ja alueelliseen kulttuuriin.

Tämä puutarha voi rikkoa hoitopalvelujen "keinotekoisia" puitteita, joita usein pidetään stressaavina.

Puutarhassa ihmiset kävelevät ja saavat kokemusta, joka voisi parantaa minäkuvan havainnointia.

Nancyssa suoritettiin kliininen tutkimus, jossa oli kaksi AD-potilaiden ryhmää, jotka oli sairaalahoidossa UCC:ssä tai kognitiivisen käyttäytymisen osastossa. QCS-kysely (selvityskysely) suoritettiin tutkimuksen alussa ja lopussa,

  • ryhmä potilaita meni puutarhaan: QCS-pisteet nousivat
  • ryhmä potilaita ei mennyt puutarhaan (he pysyivät UCC:ssä): QCS-pisteet laskivat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on lievä tai keskivaikea vaihe, seurattu muisti- ja resurssikeskuksessa (CMRR) (MMS 15-23) ja jolle on tehty 18F-FDG PET-CT (Positon emission tomography) -skannaus rutiinihoidossa, jolla on kumppani tutkimuksen kesto.
  • Potilas, jonka neuropsykologinen arviointi (MOCA, DO80, BREF, HAD) on alle 3 kuukautta. (Jos viimeinen neuropsykologinen arviointi on yli 3 kuukauden ajalta, nämä testit suoritetaan rutiinihoidossa konsultaation aikana, jolloin ehdotettiin ja suostumus saatiin)
  • AD:n oireenmukainen hoito (antikoliiniesteraasi tai memantiini), jos määrätty, vakaalla annoksella 1 kuukauden ajan, vakaalla psykotrooppisella hoidolla 1 kuukauden ajan
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Henkilö sai täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla ei ollut lannepunktiolla tunnistettuja biomarkkereita
  • Potilas ei pysty suorittamaan aivojen 18F-FDG PET-CT-skannausta (makuuasennossa yli 20 minuuttia)
  • Potilas ei pysty seuraamaan puutarhan terapeuttista ohjelmaa.
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman tehokasta ehkäisyä.
  • Raskaana oleva nainen tai imettävä äiti.
  • Kansanterveyslain artikloissa L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8 tarkoitettu henkilö.
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä, henkilöt, jotka ovat psykiatrisen hoidon kohteena L. 3212-1 ja L. 3213-1 artiklojen mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksi ryhmä
potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
Laite: aivojen 18F-FDG PET-CT
aivo-18F-FDG PET-CT -tutkimus puutarhassa kävelyn jälkeen 2 viikkoa (75 minuuttia/päivä maanantaista perjantaihin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen 18F-FDG PET-CT -tutkimus
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
Aivoalueiden topografia, joiden hiilihydraattiaineenvaihdunta on muuttunut merkittävästi aivojen PET/CT:ssä 18F-FDG:llä ennen ja jälkeen Therapeutic Gardenin käytön.
jopa 20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen 18F-FDG PET-CT -tutkimus
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
Aivoalueiden topografia, joiden hiilihydraattiaineenvaihdunta on merkittävästi muunnettu aivojen PET/CT:llä 18F-FDG:llä ennen ja jälkeen Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten terapeuttisen puutarhan käytön integroimalla aktimetria komuuttujaksi malliin .
jopa 20 päivää
QCS:n vertailu ennen ja jälkeen terapeuttisen puutarhan käytön
Aikaikkuna: jopa 18 päivää
QCS on itsetuntemustutkimus, joka kysytään potilailta ennen puutarhan käyttöä ja sen jälkeen
jopa 18 päivää
aivojen 18F-FDG PET-CT -tutkimus QCS:llä
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
Aivojen alueiden topografia, joiden hiilihydraattiaineenvaihdunta muuttuu kliinisten muuttujien (QCS) kanssa.
jopa 20 päivää
Elektrodermaalisen vasteen pisteytyksen muutokset puutarhan käytön aikana
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
Elektrodermaalinen vaste mitataan iholle sijoitetuilla antureilla
jopa 14 päivää
aivojen 18F-FDG PET-CT -tutkimus neuropsykologisella arvioinnilla
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
Aivoalueiden topografia, joiden hiilihydraattiaineenvaihdunta muuttuu kliinisen neuropsykologisen arvioinnin kanssa
jopa 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A202012345

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset aivojen 18F-FDG PET-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa