Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremhævelse af fordelene ved terapeutiske haver i Alzheimers sygdom af 18F-FDG Cerebral PET /CT (JAZTEP)

23. august 2022 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Alzheimers plan 2008-2012 tillod installation af terapeutiske haver til strukturer, der byder patienter med Alzheimers sygdom (AD) velkommen. De fysiske, psykiske og sociale fordele er forbedring af sundhedstilstanden og det generelle velvære.

Der er en positiv rolle i sociale interaktioner for patienter med AD, som kan gå i de terapeutiske haver. Dette fremmer faktisk møder med omsorgsgivere og andre mennesker.

Brug af haven mindsker stressniveauet hos patienter (Ulrich). Den terapeutiske have med navnet "kunst, hukommelse og liv" i NANCY er baseret på kunst, natur og regional kultur.

Denne have kan bryde med de "kunstige" rammer for plejeydelser, der ofte opfattes som stressende.

I haven går folk rundt og får en oplevelse, der kunne forbedre selvopfattelsen.

En klinisk undersøgelse med 2 grupper af AD-patienter indlagt i UCC eller Cognitive Behavioural Unit fandt sted i Nancy. Evalueringen af ​​QCS (spørgeskema om selvbevidsthed) blev udført i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen,

  • en gruppe patienter gik ud i haven: QCS-scoren steg
  • en gruppe patienter gik ikke i haven (de forblev i UCC): QCS-scoren faldt

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med AD i det milde til moderate stadie, fulgt på hukommelses- og ressourcecenteret (CMRR) (MMS 15-23) og efter at have fået foretaget en 18F-FDG PET-CT (Position emission tomography) scanning i rutinepleje med en ledsager til undersøgelsens varighed.
  • Patient med en neuropsykologisk vurdering (MOCA, DO80, BREF, HAD) på mindre end 3 måneder. (Hvis den sidste neuropsykologiske vurdering stammer fra mere end 3 måneder, udføres disse tests i rutinepleje under konsultationen blev foreslået og samtykke indhentet)
  • Symptomatisk behandling af AD (anticholinesterase eller memantin) hvis ordineret, ved en stabil dosis i 1 måned, stabil psykotropisk behandling i 1 måned
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.
  • Patient over 18 år.
  • Personen modtog fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og efter at have underskrevet sit informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke havde biomarkører identificeret ved lumbalpunktur
  • Patient ude af stand til at udføre en cerebral 18F-FDG PET-CT-scanning (liggende stilling i mere end 20 minutter)
  • Patient ude af stand til at følge havens terapeutiske program.
  • Kvinde i den fødedygtige alder uden effektiv prævention.
  • Gravid kvinde eller ammende mor.
  • Person, der henvises til i artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkesundhedsloven.
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der er underlagt psykiatrisk behandling i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: én gruppe
patienter med mild eller moderat Alzheimers sygdom
Enhed: cerebral 18F-FDG PET-CT
cerebral 18F-FDG PET-CT-eksamen efter at have gået i haven i 2 uger (75 minutter/pr. dag fra mandag til fredag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral 18F-FDG PET-CT eksamen
Tidsramme: op 20 dage
Topografi af hjerneregioner, hvis kulhydratmetabolisme er væsentligt ændret i cerebral PET/CT med 18F-FDG før og efter brug af Therapeutic Garden.
op 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral 18F-FDG PET-CT eksamen
Tidsramme: op 20 dage
Topografi af hjerneregionerne, hvis kulhydratmetabolisme er blevet væsentligt modificeret i cerebral PET/CT med 18F-FDG før og efter brugen af ​​den terapeutiske have af mennesker, der lever med Alzheimers sygdom ved at integrere aktimetrien som co-variabel i modellen .
op 20 dage
Sammenligning af QCS før og efter brug af den terapeutiske have
Tidsramme: op 18 dage
QCS er en selvbevidsthedsundersøgelse, der skal stilles til patienter før og efter brug af haven
op 18 dage
cerebral 18F-FDG PET-CT eksamen med QCS
Tidsramme: op 20 dage
Topografi af hjerneregioner, hvis kulhydratmetabolisme samvarierer med kliniske variabler (QCS).
op 20 dage
Ændringer af scoren for den elektrodermale respons under brugen af ​​haven
Tidsramme: op 14 dage
Elektrodermal respons måles med sensorer placeret på huden
op 14 dage
cerebral 18F-FDG PET-CT eksamen med neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: op 20 dage
Topografi af hjerneregioner, hvis kulhydratmetabolisme samvarierer med klinisk neuropsykologisk vurdering
op 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

2. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A202012345

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cerebral 18F-FDG PET-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner