A Therapeutic Gardens előnyeinek kiemelése Alzheimer-kórban a 18F-FDG agyi PET /CT segítségével (JAZTEP)
2022. augusztus 23. frissítette: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
A 2008-2012-es Alzheimer-terv lehetővé tette terápiás kertek kialakítását az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeket fogadó épületek számára. A fizikai, pszichológiai és szociális előnyök az egészségi állapot és az általános jólét javulása.
A terápiás kertekben sétálni tudó AD-betegek társadalmi interakciójában pozitív szerep jut. Ez valóban elősegíti a gondozókkal és más emberekkel való találkozást.
A kert használata csökkenti a betegek stresszszintjét (Ulrich). A NANCY-i "művészet, emlékezet és élet" terápiás kert a művészeten, a természeten és a regionális kultúrán alapul.
Ez a kert szakíthat a gondozási szolgáltatások „mesterséges” keretével, amelyet gyakran stresszesnek tartanak.
A kertben az emberek sétálnak, és olyan élményben részesülnek, amely javíthatja az énkép észlelését.
Egy klinikai vizsgálatra 2 AD-betegcsoportot vontak be, akik az UCC-ben vagy a Kognitív Viselkedési Osztályon voltak kórházban, Nancy-ben. A QCS (önismereti kérdőív) értékelése a vizsgálat elején és végén történt,
- betegek egy csoportja bement a kertbe: nőtt a QCS pontszám
- betegek egy csoportja nem ment a kertbe (az UCC-ben maradt): a QCS pontszám csökkent
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az enyhe-közepes stádiumban lévő AD-ben szenvedő beteg, akit a memória- és erőforrásközpontban (CMRR) követtek (MMS 15-23) és 18F-FDG PET-CT (Positon emissziós tomográfia) vizsgálaton esett át rutin gondozás során, akinek társa volt a a tanulmány időtartama.
- 3 hónapnál rövidebb neuropszichológiai vizsgálattal (MOCA, DO80, BREF, HAD) rendelkező beteg. (Ha az utolsó neuropszichológiai vizsgálat több mint 3 hónapja történt, ezeket a vizsgálatokat rutin ellátásban végzik a konzultáció során, és a beleegyezés megszerzése)
- Az AD tüneti kezelése (antikolinészteráz vagy memantin) ha előírják, 1 hónapig stabil dózisban, 1 hónapig stabil pszichotróp kezelés
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott személy vagy ilyen rendszer kedvezményezettje.
- 18 év feletti beteg.
- A személy teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és aláírta a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinél nem voltak lumbálpunkcióval azonosított biomarkerek
- A beteg nem tud agyi 18F-FDG PET-CT vizsgálatot végezni (20 percnél tovább fekvő helyzetben)
- A beteg nem tudja követni a kert terápiás programját.
- Fogamzóképes korú nő hatékony fogamzásgátlás nélkül.
- Terhes nő vagy szoptató anya.
- A közegészségügyi törvény L. 1121-5., L. 1121-7. és L1121-8. cikkében említett személy.
- Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, az L. 3212-1. és L. 3213-1. cikk alapján pszichiátriai kezelés alatt álló személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egy csoport
enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek
|
agyi 18F-FDG PET-CT vizsgálat a kertben járás után 2 hétig (75 perc/nap hétfőtől péntekig)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
agyi 18F-FDG PET-CT vizsgálat
Időkeret: akár 20 napig
|
Az agyi régiók topográfiája, amelyek szénhidrát-anyagcseréje jelentősen megváltozott agyi PET/CT-ben 18F-FDG-vel a Terápiás Kert használata előtt és után.
|
akár 20 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
agyi 18F-FDG PET-CT vizsgálat
Időkeret: akár 20 napig
|
Az agyi régiók topográfiája, melynek szénhidrát-anyagcseréjét agyi PET/CT-ben 18F-FDG-vel szignifikánsan módosították Alzheimer-kórban élők terápiás kerthasználata előtt és után az aktimetria mint kováltozó integrálásával a modellbe. .
|
akár 20 napig
|
|
A QCS összehasonlítása a terápiás kert használata előtt és után
Időkeret: akár 18 napig
|
A QCS egy önismereti felmérés, amelyet a kerthasználat előtt és után kérnek fel a betegeknek
|
akár 18 napig
|
|
agyi 18F-FDG PET-CT vizsgálat QCS-sel
Időkeret: akár 20 napig
|
Az agyi régiók topográfiája, amelyek szénhidrát-anyagcseréje kovariál a klinikai változókkal (QCS).
|
akár 20 napig
|
|
Az elektrodermális válasz pontszámának módosulása a kerthasználat során
Időkeret: akár 14 napig
|
Az elektrodermális reakciót a bőrön elhelyezett érzékelőkkel mérik
|
akár 14 napig
|
|
agyi 18F-FDG PET-CT vizsgálat neuropszichológiai értékeléssel
Időkeret: akár 20 napig
|
Az agyi régiók topográfiája, amelyek szénhidrát-anyagcseréje együtt változik a klinikai neuropszichológiai értékeléssel
|
akár 20 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A202012345
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .