18F-FDG 脳 PET /CT によるアルツハイマー病におけるセラピューティック ガーデンの利点の強調 (JAZTEP)
2022年8月23日 更新者：Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France
2008 年から 2012 年のアルツハイマー病計画では、アルツハイマー病 (AD) 患者を受け入れる建物にセラピー ガーデンの設置が許可されました。 身体的、心理的、社会的な利点は、健康状態と全体的な幸福の改善です。
セラピーガーデンを歩くことができるアルツハイマー病患者にとっては、社会的交流において積極的な役割を果たしています。 実際、これにより介護者や他の人々との出会いが促進されます。
庭を使用すると、患者のストレスレベルが低下します（ウルリッヒ）。 ナンシーにある「芸術、記憶、生活」と名付けられたセラピーガーデンは、芸術、自然、地域文化を基盤としています。
この庭園は、ストレスフルだと思われがちな介護サービスの「人工的な」枠組みを打破することができます。
庭園では、人々が歩き回り、自己イメージの認識を向上させる可能性のある体験をします。
UCCまたは認知行動病棟に入院しているAD患者の2つのグループを対象とした臨床研究がナンシーで行われた。 QCS（自己認識に関するアンケート）の評価は研究の開始時と終了時に実施され、
- 患者のグループが庭に出た: QCS スコアが上昇した
- 患者グループは庭に行かなかった（彼らはUCCに留まった）：QCSスコアが低下した
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の段階のアルツハイマー病患者で、記憶・資源センター（CMRR）（MMS 15-23）で経過観察され、定期診療で18F-FDG PET-CT（陽イオン放射断層撮影）スキャンを受けており、付き添い者がいる。研究期間。
- 神経心理学的評価（MOCA、DO80、BREF、HAD）が3か月未満の患者。 （最後の神経心理学的評価が 3 か月以上前の場合、これらの検査は、相談が提案され同意が得られた際に日常診療で実施されます）
- ADの対症療法（抗コリンエステラーゼまたはメマンチン）が処方されている場合、安定した用量で1か月間、安定した向精神薬治療を1か月間行う
- 社会保障制度に加入している人、またはそのような制度の受益者。
- 18歳以上の患者。
- 対象者は研究の組織に関する完全な情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 腰椎穿刺によりバイオマーカーが特定されなかった患者
- 患者は脳18F-FDG PET-CTスキャンを実行できない（20分以上横たわった状態）
- 患者は庭園の治療プログラムに従うことができません。
- 効果的な避妊法を持たない出産適齢期の女性。
- 妊娠中の女性または授乳中の母親。
- 公衆衛生法第 L. 1121-5 条、L. 1121-7 条および L1121-8 条で言及されている人物。
- 司法または行政決定によって自由を剥奪された人、条項 L. 3212-1 および L. 3213-1 に基づいて精神科治療の対象となった人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1つのグループ
軽度または中等度のアルツハイマー病患者
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2週間の庭散歩後の脳18F-FDG PET-CT検査（月曜から金曜まで1日75分）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳18F-FDG PET-CT検査
時間枠：20日まで
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Therapeutic Garden使用前後で18F-FDGを用いた脳PET/CTで糖質代謝が大きく変化した脳部位のトポグラフィー。
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20日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳18F-FDG PET-CT検査
時間枠：20日まで
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脳領域のトポグラフィー。アクチメトリーを共変数としてモデルに統合することにより、アルツハイマー病患者によるセラピーガーデンの使用前後で、18F-FDG を用いた脳 PET/CT で炭水化物代謝が大幅に変化しました。 。
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20日まで
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セラピーガーデン利用前後のQCSの比較
時間枠：18日まで
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QCSとは、ガーデン利用前後に患者様に尋ねる自己意識調査です。
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18日まで
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QCS を使用した脳 18F-FDG PET-CT 検査
時間枠：20日まで
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炭水化物代謝が臨床変数 (QCS) と共変動する脳領域のトポグラフィー。
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20日まで
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庭の使用中の皮膚電気反応のスコアの修正
時間枠：14日まで
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皮膚電気反応は皮膚に配置されたセンサーで測定されます
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14日まで
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神経心理学的評価を伴う脳18F-FDG PET-CT検査
時間枠：20日まで
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炭水化物代謝が臨床神経心理学的評価と共変動する脳領域のトポグラフィー
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20日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月2日
一次修了 (予想される)
2022年10月6日
研究の完了 (予想される)
2023年1月2日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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