Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdůraznění výhod terapeutických zahrad u Alzheimerovy choroby pomocí 18F-FDG Cerebral PET / CT (JAZTEP)

23. srpna 2022 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Plán Alzheimer's Plan 2008-2012 umožnil instalaci terapeutických zahrad pro budovy vítající pacienty s Alzheimerovou chorobou (AD). Fyzickým, psychickým a sociálním přínosem je zlepšení zdravotního stavu a celkové pohody.

Existuje pozitivní role v sociálních interakcích pro pacienty s AD, kteří se mohou procházet v terapeutických zahradách. Ve skutečnosti to podporuje setkání s pečovateli a dalšími lidmi.

Používání zahrady snižuje hladinu stresu u pacientů (Ulrich). Terapeutická zahrada s názvem "umění, paměť a život" v NANCY vychází z umění, přírody a regionální kultury.

Tato zahrada může narušit „umělý“ rámec pečovatelských služeb často vnímaných jako stresující.

V zahradě se lidé procházejí a mají zážitek, který by mohl zlepšit vnímání sebeobrazu.

V Nancy proběhla klinická studie se 2 skupinami pacientů s AD hospitalizovanými na UCC nebo na kognitivně-behaviorální jednotce. Vyhodnocení QCS (dotazník o sebeuvědomění) bylo provedeno na začátku a na konci studie,

  • skupina pacientů šla do zahrady: skóre QCS se zvýšilo
  • skupina pacientů nešla na zahradu (zůstali v UCC): skóre QCS se snížilo

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s AD v mírném až středně těžkém stadiu, sledovaný v centru paměti a zdrojů (CMRR) (MMS 15-23) a po rutinní péči 18F-FDG PET-CT (Pozitonová emisní tomografie) s doprovodem délka studia.
  • Pacient s neuropsychologickým vyšetřením (MOCA, DO80, BREF, HAD) kratším než 3 měsíce. (Pokud je poslední neuropsychologické vyšetření starší než 3 měsíce, jsou tyto testy prováděny v běžné péči během konzultace bylo navrženo a získán souhlas)
  • Symptomatická léčba AD (anticholinesteráza nebo memantin), pokud je předepsána, ve stabilní dávce po dobu 1 měsíce, stabilní psychotropní léčba po dobu 1 měsíce
  • Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.
  • Pacient starší 18 let.
  • Osoba obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a podepsala svůj informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který neměl biomarkery identifikované lumbální punkcí
  • Pacient není schopen provést cerebrální 18F-FDG PET-CT sken (vleže déle než 20 minut)
  • Pacient nemůže dodržovat terapeutický program zahrady.
  • Žena v plodném věku bez účinné antikoncepce.
  • Těhotná žena nebo kojící matka.
  • Osoba uvedená v článcích L. 1121-5, L. 1121-7 a L1121-8 zákoníku veřejného zdraví.
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby podléhající psychiatrické léčbě podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jedna skupina
pacientů s mírnou nebo středně těžkou Alzheimerovou chorobou
Přístroj: cerebrální 18F-FDG PET-CT
cerebrální 18F-FDG PET-CT vyšetření po procházce na zahradě po dobu 2 týdnů (75 minut/den od pondělí do pátku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cerebrální 18F-FDG PET-CT vyšetření
Časové okno: až 20 dní
Topografie oblastí mozku, jejichž metabolismus sacharidů se významně změnil v mozkové PET / CT s 18F-FDG před a po použití Terapeutické zahrady.
až 20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cerebrální 18F-FDG PET-CT vyšetření
Časové okno: až 20 dní
Topografie oblastí mozku, jejichž metabolismus sacharidů byl významně modifikován v cerebrálním PET / CT s 18F-FDG před a po použití terapeutické zahrady lidmi žijícími s Alzheimerovou chorobou integrací aktimetrie jako spoluproměnné do modelu .
až 20 dní
Srovnání QCS před a po použití terapeutické zahrady
Časové okno: až 18 dní
QCS je průzkum sebeuvědomění, který je třeba požádat pacientů před a po použití zahrady
až 18 dní
cerebrální 18F-FDG PET-CT vyšetření s QCS
Časové okno: až 20 dní
Topografie oblastí mozku, jejichž metabolismus sacharidů se kovariuje s klinickými proměnnými (QCS).
až 20 dní
Úpravy skóre elektrodermální odezvy při užívání zahrady
Časové okno: až 14 dní
Elektrodermální odezva se měří pomocí senzorů umístěných na kůži
až 14 dní
cerebrální 18F-FDG PET-CT vyšetření s neuropsychologickým vyšetřením
Časové okno: až 20 dní
Topografie oblastí mozku, jejichž metabolismus sacharidů se kovariuje s klinickým neuropsychologickým hodnocením
až 20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

6. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

2. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A202012345

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cerebrální 18F-FDG PET-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit