Att lyfta fram fördelarna med terapeutiska trädgårdar vid Alzheimers sjukdom av 18F-FDG Cerebral PET /CT (JAZTEP)
Alzheimers plan 2008-2012 tillät installation av terapeutiska trädgårdar för strukturer som välkomnade patienter med Alzheimers sjukdom (AD). De fysiska, psykologiska och sociala fördelarna är förbättringen av hälsotillståndet och det allmänna välbefinnandet.
Det finns en positiv roll i sociala interaktioner för patienter med AD som kan gå i de terapeutiska trädgårdarna. Detta främjar verkligen möten med vårdgivare och andra människor.
Att använda trädgården minskar stressnivån hos patienter (Ulrich). Den terapeutiska trädgården som heter "konst, minne och liv" i NANCY är baserad på konst, natur och regional kultur.
Denna trädgård kan bryta med de "konstgjorda" ramarna för vårdtjänster som ofta upplevs som stressande.
I trädgården går människor runt och får en upplevelse som skulle kunna förbättra självbildsuppfattningen.
En klinisk studie med 2 grupper av AD-patienter inlagda på sjukhus i UCC eller Cognitive Behavioural Unit ägde rum i Nancy. Utvärderingen av QCS (enkät om självkännedom) utfördes i början och i slutet av studien,
- en grupp patienter gick ut i trädgården: QCS-poängen ökade
- en grupp patienter gick inte till trädgården (de stannade kvar i UCC): QCS-poängen minskade
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med AD i det milda till måttliga stadiet, följt på minnes- och resurscentret (CMRR) (MMS 15-23) och efter att ha genomgått en 18F-FDG PET-CT (Position emission tomography) skanning i rutinvård med en följeslagare för studiens varaktighet.
- Patient med en neuropsykologisk bedömning (MOCA, DO80, BREF, HAD) på mindre än 3 månader. (Om den senaste neuropsykologiska bedömningen är från mer än 3 månader, utförs dessa tester i rutinvård under konsultationen föreslogs och samtycke erhölls)
- Symtomatisk behandling av AD (antikolinesteras eller memantin) om ordinerats, vid en stabil dos i 1 månad, stabil psykotropisk behandling i 1 månad
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
- Patient över 18 år.
- Personen fick fullständig information om organisationen av forskningen och efter att ha undertecknat sitt informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient som inte hade biomarkörer identifierade genom lumbalpunktion
- Patient som inte kan utföra en cerebral 18F-FDG PET-CT-skanning (liggande position i mer än 20 minuter)
- Patienten kan inte följa trädgårdens terapeutiska program.
- Kvinna i fertil ålder utan effektiv preventivmedel.
- Gravid kvinna eller ammande mamma.
- Person som avses i artiklarna L. 1121-5, L. 1121-7 och L1121-8 i folkhälsolagen.
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som är föremål för psykiatrisk behandling enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: en grupp
patienter med mild eller måttlig Alzheimers sjukdom
|
cerebral 18F-FDG PET-CT-undersökning efter att ha gått i trädgården under 2 veckor (75 minuter/per dag från måndag till fredag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral 18F-FDG PET-CT undersökning
Tidsram: upp 20 dagar
|
Topografi av hjärnregioner, vars kolhydratmetabolism har förändrats signifikant i cerebral PET/CT med 18F-FDG före och efter användning av Therapeutic Garden.
|
upp 20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral 18F-FDG PET-CT undersökning
Tidsram: upp 20 dagar
|
Topografi av hjärnregionerna, vars kolhydratmetabolism har modifierats signifikant i cerebral PET/CT med 18F-FDG före och efter användningen av den terapeutiska trädgården av personer som lever med Alzheimers sjukdom genom att integrera aktimetrin som kovariabel i modellen .
|
upp 20 dagar
|
|
Jämförelse av QCS före och efter användning av den terapeutiska trädgården
Tidsram: upp 18 dagar
|
QCS är en självkännedomsundersökning som ska ställas till patienter före och efter användning av trädgården
|
upp 18 dagar
|
|
cerebral 18F-FDG PET-CT-undersökning med QCS
Tidsram: upp 20 dagar
|
Topografi av hjärnregioner, vars kolhydratmetabolism samvarierar med kliniska variabler (QCS).
|
upp 20 dagar
|
|
Modifieringar av poängen för den elektrodermala responsen under användningen av trädgården
Tidsram: upp 14 dagar
|
Elektrodermal respons mäts med sensorer placerade på huden
|
upp 14 dagar
|
|
cerebral 18F-FDG PET-CT-undersökning med neuropsykologisk bedömning
Tidsram: upp 20 dagar
|
Topografi av hjärnregioner, vars kolhydratmetabolism samvarierar med klinisk neuropsykologisk bedömning
|
upp 20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A202012345
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .