Benadrukken van de voordelen van therapeutische tuinen bij de ziekte van Alzheimer door 18F-FDG Cerebral PET /CT (JAZTEP)
Het Alzheimerplan 2008-2012 stond de aanleg toe van therapeutische tuinen voor de structuren die patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) verwelkomen. De fysieke, psychologische en sociale voordelen zijn de verbetering van de gezondheidstoestand en het algehele welzijn.
Er is een positieve rol weggelegd in sociale interacties voor patiënten met de ziekte van Alzheimer die in de therapeutische tuinen kunnen wandelen. Dit bevordert inderdaad ontmoetingen met zorgverleners en andere mensen.
Het gebruik van de tuin verlaagt het stressniveau bij patiënten (Ulrich). De therapeutische tuin genaamd "kunst, herinnering en leven" in NANCY is gebaseerd op kunst, natuur en regionale cultuur.
Deze tuin kan breken met het "kunstmatige" kader van zorgdiensten die vaak als stressvol worden ervaren.
In de tuin lopen mensen rond en hebben een ervaring die de zelfbeeldperceptie zou kunnen verbeteren.
In Nancy vond een klinische studie plaats met 2 groepen AD-patiënten die in het UCC of de Cognitive Behavioral Unit waren opgenomen. De evaluatie van de QCS (vragenlijst over zelfbewustzijn) werd aan het begin en aan het einde van het onderzoek uitgevoerd,
- een groep patiënten ging de tuin in: de QCS-score ging omhoog
- een groep patiënten ging niet naar de tuin (ze bleven in UCC): de QCS-score daalde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met AD in het milde tot matige stadium, gevolgd in het memory and resource center (CMRR) (MMS 15-23) en die een 18F-FDG PET-CT-scan (Positon Emission Tomography) heeft gehad in routinezorg met een metgezel voor de duur van de studie.
- Patiënt met een neuropsychologische beoordeling (MOCA, DO80, BREF, HAD) van minder dan 3 maanden. (Indien het laatste neuropsychologisch onderzoek dateert van meer dan 3 maanden, worden deze testen uitgevoerd in de routinezorg tijdens het consult werd voorgesteld en de verkregen toestemming)
- Symptomatische behandeling van AD (anticholinesterase of memantine) indien voorgeschreven, in een stabiele dosis gedurende 1 maand, stabiele psychotrope behandeling gedurende 1 maand
- Persoon aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of begunstigde van een dergelijke regeling.
- Patiënt ouder dan 18 jaar.
- Persoon kreeg volledige informatie over de organisatie van het onderzoek en ondertekende zijn geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die geen biomarkers had geïdentificeerd door lumbaalpunctie
- Patiënt niet in staat om een cerebrale 18F-FDG PET-CT-scan uit te voeren (ligging gedurende meer dan 20 minuten)
- Patiënt kan het therapeutische programma van de tuin niet volgen.
- Vrouw in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie.
- Zwangere vrouw of zogende moeder.
- Persoon bedoeld in de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L1121-8 van de volksgezondheidswet.
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, personen die onderworpen zijn aan psychiatrische behandeling overeenkomstig de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: een groep
patiënten met milde of matige ziekte van Alzheimer
|
cerebraal 18F-FDG PET-CT-onderzoek na 2 weken in de tuin te hebben gelopen (75 minuten/per dag van maandag tot vrijdag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebraal 18F-FDG PET-CT-examen
Tijdsspanne: tot 20 dagen
|
Topografie van hersengebieden waarvan het koolhydraatmetabolisme significant is veranderd in cerebrale PET / CT met 18F-FDG voor en na gebruik van de Therapeutic Garden.
|
tot 20 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebraal 18F-FDG PET-CT-examen
Tijdsspanne: tot 20 dagen
|
Topografie van de hersengebieden, waarvan het koolhydraatmetabolisme significant is gewijzigd in cerebrale PET / CT met 18F-FDG voor en na het gebruik van de therapeutische tuin door mensen met de ziekte van Alzheimer door de actimetrie als covariabele in het model te integreren .
|
tot 20 dagen
|
|
Vergelijking van QCS voor en na gebruik van de therapeutische tuin
Tijdsspanne: tot 18 dagen
|
QCS is een zelfbewustzijnsonderzoek dat voor en na gebruik van de tuin aan patiënten moet worden gevraagd
|
tot 18 dagen
|
|
cerebraal 18F-FDG PET-CT-onderzoek met QCS
Tijdsspanne: tot 20 dagen
|
Topografie van hersengebieden, waarvan het koolhydraatmetabolisme covarieert met klinische variabelen (QCS).
|
tot 20 dagen
|
|
Wijzigingen van de score van de elektrodermale respons tijdens het gebruik van de tuin
Tijdsspanne: tot 14 dagen
|
De elektrodermale respons wordt gemeten met sensoren die op de huid worden geplaatst
|
tot 14 dagen
|
|
cerebraal 18F-FDG PET-CT-onderzoek met neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: tot 20 dagen
|
Topografie van hersengebieden, waarvan het koolhydraatmetabolisme covarieert met klinische neuropsychologische beoordeling
|
tot 20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A202012345
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .