- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514328
Destacando os benefícios dos jardins terapêuticos na doença de Alzheimer por 18F-FDG Cerebral PET/CT (JAZTEP)
O Plano Alzheimer 2008-2012 permitiu a instalação de jardins terapêuticos para as estruturas de acolhimento de doentes com Doença de Alzheimer (DA) . Os benefícios físicos, psicológicos e sociais são a melhoria do estado de saúde e bem-estar geral.
Há um papel positivo nas interações sociais para pacientes com DA que podem caminhar nos jardins terapêuticos. Na verdade, isso promove encontros com cuidadores e outras pessoas.
Usar o jardim diminui o nível de estresse dos pacientes (Ulrich). O jardim terapêutico denominado "arte, memória e vida" em NANCY tem como base a arte, a natureza e a cultura regional.
Este jardim pode romper com a estrutura "artificial" dos serviços de cuidado muitas vezes percebidos como estressantes.
No jardim, as pessoas circulam e vivenciam uma experiência que pode melhorar a percepção da autoimagem.
Um estudo clínico com 2 grupos de pacientes com DA hospitalizados em UCC ou Unidade Cognitiva Comportamental ocorreu em Nancy. A avaliação do QCS (questionário de autoconsciência) foi realizada no início e no final do estudo,
- um grupo de pacientes foi para o jardim: a pontuação do QCS aumentou
- um grupo de pacientes não foi ao jardim (permaneceram na UCC): a pontuação do QCS diminuiu
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com DA em estágio leve a moderado, acompanhado no centro de memória e recursos (CMRR) (MMS 15-23) e tendo realizado PET-CT (tomografia por emissão de posição) 18F-FDG em atendimento de rotina com acompanhante para o duração do estudo.
- Doente com avaliação neuropsicológica (MOCA, DO80, BREF, HAD) inferior a 3 meses. (Se a última avaliação neuropsicológica datar de mais de 3 meses, estes testes são realizados em cuidados de rotina durante a consulta foi proposto e o consentimento obtido)
- Tratamento sintomático da DA (anticolinesterásico ou memantina) se prescrito, em dose estável por 1 mês, tratamento psicotrópico estável por 1 mês
- Pessoa inscrita num regime de segurança social ou beneficiário desse regime.
- Paciente maior de 18 anos.
- A pessoa recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e assinou seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente que não teve biomarcadores identificados por punção lombar
- Paciente incapaz de realizar PET-CT 18F-FDG cerebral (posição deitada por mais de 20 minutos)
- Paciente impossibilitado de seguir o programa terapêutico da horta.
- Mulher em idade fértil sem contracepção eficaz.
- Mulher grávida ou mãe que amamenta.
- Pessoa referida nos artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 do código de saúde pública.
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sujeitas a tratamento psiquiátrico nos termos dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um grupo
pacientes com doença de Alzheimer leve ou moderada
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PET-CT 18F-FDG cerebral após caminhada no jardim durante 2 semanas (75 minutos/dia de segunda a sexta-feira)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exame cerebral 18F-FDG PET-CT
Prazo: até 20 dias
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Topografia de regiões cerebrais, cujo metabolismo de carboidratos mudou significativamente em PET/CT cerebral com 18F-FDG antes e após o uso do Jardim Terapêutico.
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até 20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exame cerebral 18F-FDG PET-CT
Prazo: até 20 dias
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Topografia das regiões cerebrais cujo metabolismo de carboidratos foi significativamente modificado em PET/CT cerebral com 18F-FDG antes e após o uso do jardim terapêutico por pessoas vivendo com doença de Alzheimer, integrando a actimetria como covariável no modelo .
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até 20 dias
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Comparação do QCS antes e depois de usar o jardim terapêutico
Prazo: até 18 dias
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QCS é uma pesquisa de autoconsciência a ser feita aos pacientes antes e depois de usar o jardim
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até 18 dias
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exame cerebral 18F-FDG PET-CT com QCS
Prazo: até 20 dias
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Topografia de regiões cerebrais, cujo metabolismo de carboidratos covaria com variáveis clínicas (QCS).
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até 20 dias
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Modificações do escore da resposta eletrodérmica durante o uso da horta
Prazo: até 14 dias
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A resposta eletrodérmica é medida com sensores colocados na pele
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até 14 dias
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PET-CT 18F-FDG cerebral com avaliação neuropsicológica
Prazo: até 20 dias
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Topografia de regiões cerebrais, cujo metabolismo de carboidratos covaria com avaliação neuropsicológica clínica
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até 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A202012345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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