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Destacando os benefícios dos jardins terapêuticos na doença de Alzheimer por 18F-FDG Cerebral PET/CT (JAZTEP)

23 de agosto de 2022 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

O Plano Alzheimer 2008-2012 permitiu a instalação de jardins terapêuticos para as estruturas de acolhimento de doentes com Doença de Alzheimer (DA) . Os benefícios físicos, psicológicos e sociais são a melhoria do estado de saúde e bem-estar geral.

Há um papel positivo nas interações sociais para pacientes com DA que podem caminhar nos jardins terapêuticos. Na verdade, isso promove encontros com cuidadores e outras pessoas.

Usar o jardim diminui o nível de estresse dos pacientes (Ulrich). O jardim terapêutico denominado "arte, memória e vida" em NANCY tem como base a arte, a natureza e a cultura regional.

Este jardim pode romper com a estrutura "artificial" dos serviços de cuidado muitas vezes percebidos como estressantes.

No jardim, as pessoas circulam e vivenciam uma experiência que pode melhorar a percepção da autoimagem.

Um estudo clínico com 2 grupos de pacientes com DA hospitalizados em UCC ou Unidade Cognitiva Comportamental ocorreu em Nancy. A avaliação do QCS (questionário de autoconsciência) foi realizada no início e no final do estudo,

  • um grupo de pacientes foi para o jardim: a pontuação do QCS aumentou
  • um grupo de pacientes não foi ao jardim (permaneceram na UCC): a pontuação do QCS diminuiu

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com DA em estágio leve a moderado, acompanhado no centro de memória e recursos (CMRR) (MMS 15-23) e tendo realizado PET-CT (tomografia por emissão de posição) 18F-FDG em atendimento de rotina com acompanhante para o duração do estudo.
  • Doente com avaliação neuropsicológica (MOCA, DO80, BREF, HAD) inferior a 3 meses. (Se a última avaliação neuropsicológica datar de mais de 3 meses, estes testes são realizados em cuidados de rotina durante a consulta foi proposto e o consentimento obtido)
  • Tratamento sintomático da DA (anticolinesterásico ou memantina) se prescrito, em dose estável por 1 mês, tratamento psicotrópico estável por 1 mês
  • Pessoa inscrita num regime de segurança social ou beneficiário desse regime.
  • Paciente maior de 18 anos.
  • A pessoa recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e assinou seu consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Paciente que não teve biomarcadores identificados por punção lombar
  • Paciente incapaz de realizar PET-CT 18F-FDG cerebral (posição deitada por mais de 20 minutos)
  • Paciente impossibilitado de seguir o programa terapêutico da horta.
  • Mulher em idade fértil sem contracepção eficaz.
  • Mulher grávida ou mãe que amamenta.
  • Pessoa referida nos artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 do código de saúde pública.
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sujeitas a tratamento psiquiátrico nos termos dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um grupo
pacientes com doença de Alzheimer leve ou moderada
PET-CT 18F-FDG cerebral após caminhada no jardim durante 2 semanas (75 minutos/dia de segunda a sexta-feira)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame cerebral 18F-FDG PET-CT
Prazo: até 20 dias
Topografia de regiões cerebrais, cujo metabolismo de carboidratos mudou significativamente em PET/CT cerebral com 18F-FDG antes e após o uso do Jardim Terapêutico.
até 20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame cerebral 18F-FDG PET-CT
Prazo: até 20 dias
Topografia das regiões cerebrais cujo metabolismo de carboidratos foi significativamente modificado em PET/CT cerebral com 18F-FDG antes e após o uso do jardim terapêutico por pessoas vivendo com doença de Alzheimer, integrando a actimetria como covariável no modelo .
até 20 dias
Comparação do QCS antes e depois de usar o jardim terapêutico
Prazo: até 18 dias
QCS é uma pesquisa de autoconsciência a ser feita aos pacientes antes e depois de usar o jardim
até 18 dias
exame cerebral 18F-FDG PET-CT com QCS
Prazo: até 20 dias
Topografia de regiões cerebrais, cujo metabolismo de carboidratos covaria com variáveis ​​clínicas (QCS).
até 20 dias
Modificações do escore da resposta eletrodérmica durante o uso da horta
Prazo: até 14 dias
A resposta eletrodérmica é medida com sensores colocados na pele
até 14 dias
PET-CT 18F-FDG cerebral com avaliação neuropsicológica
Prazo: até 20 dias
Topografia de regiões cerebrais, cujo metabolismo de carboidratos covaria com avaliação neuropsicológica clínica
até 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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