Mise en lumière des bienfaits des jardins thérapeutiques dans la maladie d'Alzheimer par TEP/TDM cérébrale au 18F-FDG (JAZTEP)
Le Plan Alzheimer 2008-2012 a permis l'installation de jardins thérapeutiques pour les structures accueillant des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) . Les bénéfices physiques, psychologiques et sociaux sont l'amélioration de l'état de santé et du bien-être général.
Il y a un rôle positif dans les interactions sociales pour les patients atteints de MA qui peuvent se promener dans les jardins thérapeutiques. En effet, cela favorise les rencontres avec les aidants et d'autres personnes.
L'utilisation du jardin diminue le niveau de stress chez les patients (Ulrich). Le jardin thérapeutique nommé « art, mémoire et vie » à NANCY s'appuie sur l'art, la nature et la culture régionale.
Ce jardin peut rompre avec le cadre "artificiel" des services de soins souvent perçu comme stressant.
Dans le jardin, les gens se promènent et vivent une expérience qui pourrait améliorer la perception de l'image de soi.
Une étude clinique avec 2 groupes de patients AD hospitalisés en UCC ou Unité Cognitive Comportementale a eu lieu à Nancy. L'évaluation du QCS (questionnaire sur la conscience de soi) a été réalisée au début et à la fin de l'étude,
- un groupe de patients est allé dans le jardin : le score QCS a augmenté
- un groupe de patients n'est pas allé au jardin (ils sont restés en CCU) : le score QCS a diminué
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de la MA au stade léger à modéré, suivi au Centre de ressources et de mémoire (CMRR) (MMS 15-23) et ayant eu un PET-CT (Tomographie par émission de positions) au 18F-FDG en soins courants ayant un accompagnateur pour le durée de l'étude.
- Patient avec un bilan neuropsychologique (MOCA, DO80, BREF, HAD) de moins de 3 mois. (Si le dernier bilan neuropsychologique date de plus de 3 mois, ces tests sont réalisés en soins de routine lors de la consultation proposée et le consentement obtenu)
- Traitement symptomatique de la MA (anticholinestérasique ou mémantine) si prescrit, à dose stable pendant 1 mois, traitement psychotrope stable pendant 1 mois
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
- Patient de plus de 18 ans.
- La personne a reçu des informations complètes sur l'organisation de la recherche et a signé son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient n'ayant pas de biomarqueurs identifiés par ponction lombaire
- Patient incapable de réaliser une TEP-TDM cérébrale au 18F-FDG (position allongée pendant plus de 20 minutes)
- Patient incapable de suivre le programme thérapeutique du jardin.
- Femme en âge de procréer sans contraception efficace.
- Femme enceinte ou mère qui allaite.
- Personne visée aux articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 du code de la santé publique.
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes soumises à un traitement psychiatrique au sens des articles L. 3212-1 et L. 3213-1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: un groupe
patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère ou modérée
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Examen TEP-CT cérébral au 18F-FDG après une marche dans le jardin pendant 2 semaines (75 minutes/jour du lundi au vendredi)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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examen TEP-CT cérébral au 18F-FDG
Délai: jusqu'à 20 jours
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Topographie des régions du cerveau, dont le métabolisme glucidique a significativement changé en TEP/TDM cérébrale au 18F-FDG avant et après utilisation du Jardin Thérapeutique.
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jusqu'à 20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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examen TEP-CT cérébral au 18F-FDG
Délai: jusqu'à 20 jours
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Topographie des régions du cerveau dont le métabolisme glucidique a été significativement modifié en TEP/CT cérébrale au 18F-FDG avant et après l'utilisation du jardin thérapeutique par les personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer en intégrant l'actimétrie comme co-variable dans le modèle .
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jusqu'à 20 jours
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Comparaison du QCS avant et après l'utilisation du jardin thérapeutique
Délai: jusqu'à 18 jours
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QCS est une enquête de conscience de soi à poser aux patients avant et après l'utilisation du jardin
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jusqu'à 18 jours
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examen TEP-CT cérébral au 18F-FDG avec QCS
Délai: jusqu'à 20 jours
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Topographie des régions du cerveau, dont le métabolisme glucidique covarie avec les variables cliniques (QCS).
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jusqu'à 20 jours
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Modifications du score de la réponse électrodermique lors de l'utilisation du jardin
Délai: jusqu'à 14 jours
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La réponse électrodermique est mesurée avec des capteurs placés sur la peau
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jusqu'à 14 jours
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examen TEP-CT cérébral au 18F-FDG avec bilan neuropsychologique
Délai: jusqu'à 20 jours
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Topographie des régions du cerveau, dont le métabolisme des glucides covarie avec l'évaluation neuropsychologique clinique
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jusqu'à 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A202012345
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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