固定剂量类黄酮异槲皮素对稳定型镰状细胞病患者血栓炎症生物标志物的影响

• 纳入标准：

为了进入研究的活跃阶段（IQ 补充剂与安慰剂），受试者必须在筛选期间（访问 #1）满足以下所有标准，筛选期间可以持续 0-28 天，开始研究干预：

• 镰状细胞性贫血（血红蛋白 SS 或血红蛋白 SC 或重型β地中海贫血或轻型β地中海贫血）的明确诊断是通过对输血后至少 90 天的患者进行的血红蛋白电泳（如果以前输过血）或 DNA 基因分型来确认。
• 年龄 18-70岁
• 稳态 SCD（研究 D0 后 60 天内无急性血管闭塞危象），如果接受 HU 治疗，则优化剂量至少 30 天。 对于新开始接受 HU 治疗的患者，剂量应至少 90 天不变。
• 在研究期间愿意遵守所有研究程序。
• 在执行任何研究程序（包括筛选程序）之前已签署书面知情同意书。

排除标准：

在筛选期间符合以下任何标准的受试者将不会接受研究干预，并将计入研究应计费用。 出于统计目的，屏幕故障将不包括在分析中：

• SCD 与最近的 VOC (
• 有近期输血史的SCD（
• SCD 伴有最近的 VTE（在诊断为 DVT、PE 或两者的 90 天内）。
• 任何因 SCD 接受 crizanlizumab 治疗或在研究 D0 的过去 30 天内接受过 crizanlizumab 治疗的患者。

• 患有会给参与研究带来不可接受的风险和/或可能混淆对研究数据的解释的重大医疗状况。 此类重大医疗状况包括但不限于以下情况：

  1. 近期（签署知情同意书前 3 个月内）充血性心力衰竭病史；心肌梗塞或不稳定型心绞痛；出血性、栓塞性或血栓性中风。
  2. 在研究药物首次给药前 2 个月内需要使用肠外抗菌剂或严重程度大于或等于 3 级（根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 v5.0）的活动性感染。
  3. 乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体 (Ab) 检测呈阳性，并伴有活动性乙型或丙型肝炎病毒感染迹象，证明活动性病毒感染。 如果受试者的 HCV 抗体呈阳性，将进行逆转录酶-聚合酶链反应试验。 患有丙型肝炎的受试者在接受适当的丙型肝炎治疗后可以重新筛查。
  4. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 或 2 抗体检测呈阳性，并有证据表明在接受抗逆转录病毒治疗时存在持续活动性感染（即 CD4 计数 100,000 拷贝/mL）。
  5. 活动性急性炎症性疾病类风湿性关节炎或系统性红斑狼疮接受疾病修正治疗。
  6. 研究者判断糖尿病控制不佳，单次空腹血糖值 >250 gm/dl 或需要 >3 种抗糖尿病药物，包括胰岛素（所有胰岛素均视为 1 种药物）；使用胰岛素本身并不是排他性的。
  7. 任何原发性恶性肿瘤病史，已治愈的非黑素瘤性皮肤癌除外；已治愈的原位宫颈癌或乳腺癌；或其他以治愈为目的进行治疗的原发性肿瘤，不存在已知的活动性疾病，并且在过去 3 年内未进行过任何治疗。

  8. 研究者判断会阻止受试者参与的任何伤害或医疗状况

     在研究中。

• 之前进行过骨髓或干细胞移植。

纳入弱势参与者：

弱势受试者将不包括在本研究中。