大血管手术中的血浆输注

统计分析计划

主要分析将是分层 cox 回归模型。

分层：

• 手术类型/病症（AAA 破裂 vs 完整 AAA vs 主髂动脉闭塞性疾病，来源：DVR）
• 性别（心肺复苏术）
• 中心（Rigshospitalet vs. Gentofte vs. Slagelse vs. Odense vs. Kolding vs. Aarhus vs. Viborg vs. Aalborg，来源：DVR）

协变量调整：

• 日历时间 (DVR)
• 年龄（心肺复苏术）
• 卡尔森合并症指数评分 (DNPR)
• 优先级（急性与亚急性与选择性，来源：DVR）

• 使用抗血栓药物 (DPDB)。 4 个水平的协变量（ATC 代码在括号中注明）。

  1. 无与

  2. 抗血小板治疗

     • 乙酰水杨酸 (B01AC06) 或
     • 双嘧达莫（B01AC07，例如。 persantin 或 asasantin）

  3. 抗血小板治疗“噻吩并吡啶类药物”

     • 氯吡格雷 (B01AC04) 或
     • 替格瑞洛（B01AC24，例如 Brilique）或
     • 普拉格雷（B01AC22，例如 Efient) 评论：处方噻吩并吡啶与阿司匹林联合用药的患者将被纳入此“噻吩并吡啶抗血小板组 3”

  4. 抗凝治疗

     • 维生素 K 拮抗剂（B01AA，例如 华法林或苯丙香豆素）
     • 低分子肝素（B01AB01-10）
     • 直接凝血酶抑制剂（B01AE，例如 Pradaxa/达比加群）
     • 直接 Xa 因子抑制剂（B01AF，例如 利伐沙班/拜瑞妥）。评论：患者同时进行了抗凝和抗血小板治疗，并将被包括在这个“抗凝组 4”中。

其他分析：

1. 根据总输血需求将人群分为 4 组

   1. 接受 10 单位或更少任何血液制品的患者 < 24 小时或 11-15 单位 < 48 小时。
   2. 在 24 小时内接受 11-15 单位任何血液制品的患者。 或 16-20 个单位 < 48 小时。对比
   3. 在 24 小时内接受 16-20 单位任何血液制品的患者。 或 21-25 个单元 < 48 小时。对比
   4. 在 24 小时内接受超过 20 个单位的任何血液制品的患者。 或超过 25 个单位 < 48 小时。
2. 由总血浆输注和总血细胞输注的联合功能（一般相互作用）预测的结果将通过检查和多变量自适应回归样条（MARS）和递归划分模型中的不可知论模型以探索性方式进行评估，即 分类和回归树 (CART)。
3. 将干预组和对照组重新定义为 FFP:RBC 比率的第 4 和第 1 个四分位数。 最初，人口将根据四分位数分为 4 组，并将低于第 1 个四分位数的人口与高于第 4 个四分位数的人口进行比较，这将分别定义低 FFP 组与高 FFP 组。 然而，为了允许对手术类型进行分层（破裂的 AAA 与完整的 AAA 与闭塞性疾病），可能需要调整百分位切割以保留分析中的功效。 例如，人口可以根据三分位数进行切割，或者，如果有足够的数据，可以按五分位数（5 组）或十分位数（10 组）进行切割。
4. 将人群限制在失血量超过总血量 50% 的患者（根据纳德勒方程计算性别、体重和身高）。 如果无法获得身高和体重，则女性的失血量必须超过 2 升，男性的失血量必须超过 2.5 升。
5. 专门针对日历年、性别、年龄、Charlson 合并症指数评分和中心进行调整（即排除优先和抗血栓治疗）。

缺失数据

缺失的数据不会成为输血次数的问题，因为输血单位被用作纳入标准。 所有剩余的协变量都是离散的，每个协变量的缺失数据将作为单独的参数（因子水平）包含在内。

统计显着性水平

显着性水平的 Bonferroni 调整将应用于控制多重测试。

对于一个主要结果和四个次要结果，只有低于 0.01 (0.05/5) 的 P 值才被认为具有统计学意义。 0.01 和 0.05 之间的 P 值将被视为临界显着性。