早期与晚期羊膜穿破术对阴道米索前列醇后未经产妇女引产的影响 (RCT)
2020年8月12日 更新者：Mohamed Elsibai Anter、Menoufia University
早期与晚期羊膜穿破术对未经产妇女引产的影响
调查阴道米索前列醇诱导分娩后羊膜穿刺术时机（早期与延迟）的影响。
条件：引产 干预：阴道米索前列醇后引产的早期与晚期羊膜穿破术 阶段：不适用
研究概览
详细说明
研究类型：随机临床试验 实际入组：140 分配：随机干预模型：两组 分配掩蔽：开放式 主要目的：引产 实际研究开始：2019 年 5 月 3 日 初步完成：2020 年 1 月 10 日 实际研究完成日期：3 月2020 年 2 月 20 日
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、11111
- Menoufia University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 36 周或以上的孕妇
- 裸产妇
- 单胎
- 具有引产常见医学原因的头位先露，例如 胎儿宫内生长受限、过期妊娠和先兆子痫。
排除标准：
- 估计胎儿体重超过4000克的大宇宙宝宝
- 以前的子宫疤痕
- 胎膜早破
- 羊水过多。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：早期破膜术
A组：
|
早期和晚期破膜
其他名称：
|
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有源比较器：晚期破膜
B组：
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早期和晚期破膜
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功入职
大体时间：干预后立即
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成功引产的定义是在引产开始后 24 小时内发生阴道分娩
|
干预后立即
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诱导分娩间隔
大体时间：干预后立即
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分娩持续时间和破膜分娩间隔
|
干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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米索前列醇给药剂量
大体时间：在干预期间
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服用米索前列醇的次数
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在干预期间
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需要增加劳动力
大体时间：在干预期间
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催产素增加分娩的需要和围产期结果包括脐带脱垂和分娩过程中胎心率异常变化
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在干预期间
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产时胎粪
大体时间：在干预期间
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产时胎粪排出
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在干预期间
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阿普加评分
大体时间：在干预期间
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第 1 分钟和第 5 分钟 Apgar 得分低于 7
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在干预期间
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新生儿重症监护病房新生儿入院
大体时间：干预后立即
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新生儿入住新生儿重症监护病房 (NICU)。
|
干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月3日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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