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- 임상시험 NCT04514770
질 미소프로스톨 후 무산부 여성의 분만 유도에 대한 초기 대 후기 양막절개술의 영향 (RCT)
2020년 8월 12일 업데이트: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University
무산부 여성의 분만 유도에 대한 초기 대 후기 양막절개술
유도 분만에서 질 미소프로스톨 후 양막 절개 시기(조기 대 지연)의 영향을 조사합니다.
조건: 진통 개입 유도: 질 미소프로스톨 후 진통 유도에 대한 조기 대 후기 양막 절개 단계: 해당 없음
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 무작위 임상 시험 실제 등록: 140 할당: 무작위 개입 모델: 2개 그룹 할당 마스킹: 개방형 법률 1차 목적: 노동 유도 실제 연구 시작: 2019년 5월 3일 1차 완료: 2020년 1월 10일 실제 연구 완료 날짜: 3월 2020년 2월 20일
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 11111
- Menoufia university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 36주 이상 임산부
- 널리파라
- 싱글톤 태아
- 진통 유도를 위한 일반적인 의학적 원인이 있는 두부 증상(예: 자궁 내 태아 성장 제한, 만삭 후 임신 및 자간전증.
제외 기준:
- 추정 태아 무게가 4000g 이상인 대우주 아기
- 이전 자궁 흉터
- 태아 세포막의 분만 전 조기 파열
- 다한증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 양막 절개술
그룹 A:
|
초기 및 후기 막 파열
다른 이름들:
|
활성 비교기: 후기 양막절개술
그룹 B:
|
초기 및 후기 막 파열
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 유도
기간: 개입 직후
|
성공적인 유도의 정의는 유도 시작 후 24시간 이내에 질 분만이 발생하는 것입니다.
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개입 직후
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유도 전달 간격
기간: 개입 직후
|
진통 기간 및 양막 절개 분만 간격
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미소프로스톨 투여량
기간: 개입하는 동안
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미소프로스톨 투여 횟수
|
개입하는 동안
|
노동력 증강의 필요성
기간: 개입하는 동안
|
옥시토신에 의한 분만 증대의 필요성 및 분만 중 척수 탈출 및 비정상적인 FHR 변화가 포함된 주산기 결과
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개입하는 동안
|
분만 태변
기간: 개입하는 동안
|
분만 중 태변 통로
|
개입하는 동안
|
아프가 점수
기간: 개입하는 동안
|
1분과 5분에 Apgar 점수가 7 미만
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개입하는 동안
|
신생아 집중 치료실에 신생아 입원
기간: 개입 직후
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신생아 집중 치료실(NICU)에 신생아 입원.
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11/2019 OBSGN 27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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미소프로스톨에 대한 임상 시험
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