経膣ミソプロストール投与後の未経産女性における陣痛誘発に対する早期羊膜切開術と後期羊膜切開術の影響 (RCT)
2020年8月12日 更新者：Mohamed Elsibai Anter、Menoufia University
未経産女性の分娩誘発に関する早期羊膜切開術と後期羊膜切開術
誘発分娩におけるミソプロストール膣内投与後の羊膜切開のタイミング（早期 vs 遅延）の影響の調査。
条件: 分娩介在の誘発: 膣ミソプロストール後の分娩誘発における早期羊膜切開術と後期羊膜切開術 フェーズ: 該当なし
調査の概要
詳細な説明
研究タイプ: 無作為化臨床試験 実際の登録: 140 割り当て: ランダム介入モデル: 2 つのグループ 割り当てマスキング: オープン レバー 主な目的: 陣痛の誘発 実際の研究開始: 2019 年 5 月 3 日 一次完了: 2020 年 1 月 10 日 実際の研究完了日: 3 月2020年2月20日
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、11111
- Menoufia University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠36週以上の妊婦
- ヌリパラ
- 単胎胎児
- 分娩誘発の一般的な医学的原因を伴う頭部症状。 子宮内胎児発育制限、満期妊娠および子癇前症。
除外基準:
- 胎児の推定体重が 4000 グラムを超える大宇宙の赤ちゃん
- 以前の子宮の傷跡
- 分娩前の胎児膜の早期破裂
- 多汗症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：早期羊膜切開術
グループ A:
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早期および後期の膜の破裂
他の名前：
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アクティブコンパレータ：後期羊膜切開術
グループ B:
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早期および後期の膜の破裂
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功した誘導
時間枠：介入直後
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誘導の成功の定義は、誘導の開始から 24 時間以内の経膣分娩の発生です。
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介入直後
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誘導分娩間隔
時間枠：介入直後
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分娩時間と羊膜切開分娩間隔
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミソプロストールの投与量
時間枠：介入中
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投与されたミソプロストールの投与回数
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介入中
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労働力増強の必要性
時間枠：介入中
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オキシトシンによる陣痛増強の必要性と周産期転帰には、陣痛中の臍帯脱出および異常な FHR 変化が含まれます。
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介入中
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分娩時の胎便
時間枠：介入中
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分娩中の胎便通過
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介入中
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アプガースコア
時間枠：介入中
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1 分 5 分で 7 未満のアプガー スコア
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介入中
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新生児集中治療室への新生児の入院
時間枠：介入直後
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新生児集中治療室（NICU）への新生児入院。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月3日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。