使用 Debritom+ 微水射流技术在伤口清创过程中保护健康组织 (Debritom)
使用 Debritom+ 微水射流技术在伤口清创过程中保护健康组织 - 一项试点研究
慢性伤口很常见,它不仅对个人、家庭而且对整个社会都带来了重要但往往被忽视的负担。 管理慢性伤口的治疗方法包括伤口床准备或伤口敷料管理。 伤口床准备是一个概念,强调采用整体和系统的方法来评估和消除愈合过程中的障碍,以使伤口愈合过程正常进行。 清创是伤口床准备的一个组成部分,可实现某些目标,从而创造健康的伤口床、边缘和伤口周围皮肤,以促进和加速愈合。 清创术被定义为从伤口去除异物和坏死组织,它还可以帮助刺激伤口愈合。 然而,并不是所有的清创方法都是相同的。 每种方法都有必须清楚理解的优点和缺点。 在目前的临床实践中,有几种伤口清创方法:自溶、酶促、机械、手术(锐器)和生物。 最常用的方法是机械清创。 目前,微水射流技术被引入临床实践。 微水射流技术 Debritom+ 是使用手术刀和/或刮匙进行的传统仪器干预的有效替代方案。 无菌液体以选定的强度从喷嘴中喷出,并准确地喷洒到伤口表面。 预期的效果是产生有针对性的微出血,以刺激再生和愈合过程,同时保护下面的健康组织。
今天,没有临床证据对一种清创方法与另一种进行定量比较。 因此,研究人员提出了一项试点研究,以测量使用 Debritom+ 微水射流技术清创后与使用手术刀和刮匙的传统器械清创程序相比组织损失的程度。
研究概览
详细说明
慢性伤口 (CW) 很常见,不仅对个人、家庭而且对整个社会都带来了重要且经常被忽视的负担。 当伤口未能通过及时的修复顺序取得进展时,会在大约三个月内导致解剖和功能的完整性,从而导致伤口变成慢性伤口。 CW 影响世界人口的很大一部分 (3),混合病因的患病率为每 1000 人 2.21 人。 英国 (UK) 的 CW 患者每年的护理费用估计为 60 亿英镑,对应 220 万人。
在 CW 中,可以发现由潜在的细胞功能障碍和失调引起的基质分子的大量产生。 纤维蛋白原和纤维蛋白在慢性伤口中也很常见,人们认为这些和其他大分子清除生长因子和其他参与促进伤口修复的分子。 慢性伤口积液在生化方面也不同于急性伤口积液;它会减慢并阻止细胞增殖,而细胞增殖对于伤口愈合过程至关重要。 促进伤口愈合过程的治疗方法包括伤口床准备或伤口敷料管理。 伤口床准备作为一个概念允许临床医生系统地关注未愈合伤口的所有关键组成部分以确定问题的原因,并实施护理计划以获得具有健康肉芽组织的稳定伤口和血管化良好的伤口床。 清创是伤口床准备的一个组成部分,可实现某些目标,从而创造健康的伤口床、边缘和伤口周围皮肤,以促进和加速愈合 (8)。 清创术被定义为从伤口去除异物和坏死组织,它还可以帮助刺激伤口愈合 (8)。 然而,并不是所有的清创方法都是相同的。 每种方法都有必须清楚理解的优点和缺点。
在目前的临床实践中,有几种伤口清创方法:自溶、酶促、机械、手术(锐器)和生物。 最常用的方法是机械清创。 自溶、化学和手术方法被认为是选择性技术,而机械方法被认为是非选择性的。 选择性方式主要去除坏死组织,而非选择性方式去除坏死和活组织。 在实践中,选择性方式也可以去除或损害健康组织。 最具选择性的方式是自溶和生物技术。 器械清创是多年来使用最多的清创方法。 它已被证明可以改善伤口愈合,其主要优点是治疗成本低和死组织去除速度快。 执行此方法的目的是去除少量可见的失活组织。 然而,残留的无活力组织可能会保留在微观水平,从而导致愈合过程减慢。 相反,夸大/管理不当的切除风险并非不存在,它可能导致健康组织受损,甚至更深层次的结构(血管、神经、肌腱甚至骨骼)受损,从而导致愈合延迟。 器械清创可能会很痛苦。 患者对这种方法的恐惧是一个现实,也可能是有问题的。 自溶性或酶促清创更具选择性且不易引起患者的抗拒,可以补救这种情况。 然而,完全去除死组织的时间大大增加,需要多次应用和严格的患者依从性。 虽然这种类型的清创术不会损害健康组织并且引起很少或不会引起疼痛,但它会引起接触过敏。 水刀清创系统似乎是其他方法的有效替代方案。 该方法基于机械和均匀的伤口清洁和微射流刺激。 它使用超细、强大且可调节的微水射流,可精确去除伤口上柔软至纤维状的沉积物。 它通常很快。 治疗的柔软度取决于根据伤口情况喷水的速度和强度。 应进行充分的疼痛控制,可能需要进行表面麻醉。 水射流清创术通过诱导伤口床的微出血来促进伤口的自然愈合,并最大限度地减少疤痕。 虽然有充分的轶事证据表明这种方法能有效保护健康组织,但研究人员在此建议通过使用 Debritom+ 微水射流技术在清创前后精确测量伤口深度来记录这种能力。 研究人员还建议系统地评估患者对这项技术的担忧。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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GE
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Onex、GE、瑞士、1213
- Cité Génération Maison de santé
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 现有的需要清创的慢性伤口
- 18岁以上
- 精通法语
排除标准:
- 没有或不能给予有效的知情同意
- 伤口出现干性坏死的患者
- 动脉供血不足 III 或 IV 期
- 接受双重抗聚集治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:第 2 组
使用手术刀和勺形金属器械(刮匙)。
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按照医生的指示访问门诊伤口护理中心。 伤口护理由各自的研究护士根据研究方案进行。 每个必要的伤口清创将是相同的,如下所示:
在不需要清创的情况下,伤口敷料更换如下:
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实验性的:第 1 组
使用Debritom+微水射流技术
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按照医生的指示访问门诊伤口护理中心。 研究护士根据研究方案进行伤口护理。 每个必要的伤口清创将是相同的,如下所示:
在不需要清创的情况下,伤口敷料更换如下:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口深度的变化
大体时间:6周
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在 6 周的治疗期间,使用 Woundworks® 设备测量清创前后的伤口尺寸(长度、宽度、深度、面积和体积),以确定每种清创技术的侵入性。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Sebastian E Probst, Prof Dr、HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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