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串联母乳喂养的母亲的乳汁成分 (Breastfeeding)

2020年8月13日 更新者:Nursan Cinar、Sakarya University

串联母乳喂养母亲的乳汁成分与单婴儿母乳喂养母亲乳汁成分的比较:随机对照试验

串联母乳喂养对母亲和婴儿健康的影响令人好奇。 文献中指出,很少有研究从母亲、新生儿和出生后其他婴儿的角度考察串联母乳喂养的结果,母乳喂养对母亲、新生儿和大婴儿两岁时没有负面影响。不同年龄段。 研究表明,虽然母亲可以通过基于证据的信息向她们提供咨询来继续母乳喂养,但她们中的大多数人已经结束了母乳喂养。 护士有责任使这个过程对母亲和婴儿来说更加成功和无缝。 在串联母乳喂养中,护士应就自己的喂养和母乳喂养向母亲提出建议,如果她认为有必要,应将她转介给医生。 目前的文献中没有明确和最新的来源显示母乳随时间(24-72 小时-一个月)、生产时间(初乳和成熟乳)、连续母乳喂养中乳汁成分的变化,以及本研究在这方面具有独创性。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:考虑到对婴儿和母亲的健康益处,美国儿科学会 (AAP) 和世界卫生组织 (WHO) 建议在出生后的头六个月内仅使用母乳,然后继续母乳喂养至少两年并辅以辅食喂食(Eidelman,2012 年;Topal 等人,2011 年)。 对土耳其婴儿母乳喂养状况的回顾表明,母乳喂养很普遍,但无论是婴儿只吃母乳的时间长短还是母乳喂养的总时长,都不是令人满意的水平。 最重要的原因之一是早期开始辅食或早期断奶(TNSA2018)。 在 5.7% 至 29.2% 的提前终止母乳喂养的案例中,母亲在哺乳期再次怀孕。 母亲和医疗保健专业人员都对是否应该在怀孕期间继续母乳喂养感到困惑。 此外,实地文献没有提供任何关于同时母乳喂养两个不同年龄的婴儿(串联母乳喂养)的母亲的乳汁成分变化的信息。 众所周知,一些在哺乳期或间隔少于两年怀孕的母亲不会给头胎断奶,而是同时继续母乳喂养两个婴儿(Bøhler & Ingstad, 1996; Moscone & Moore, 1993 ;奥罗克和斯帕茨,2019 年)。 根据这些信息,本研究项目旨在探索怀孕或连续母乳喂养期间母乳成分(脂肪、蛋白质、乳糖、水和酪蛋白)和密度的任何差异。

方法:研究范围计划包括所有入住土耳其 Sakarya 大学教育和研究医院妇产科门诊的多胎妊娠妇女,这些妇女在产后连续进行母乳喂养,但在怀孕期间没有进行母乳喂养。 研究样本包括15个对照组和15个实验组,根据纳入标准选取30名母亲。 组将通过简单的随机抽样方法确定。 为了将符合选择标准的母亲分配到实验组或对照组,用计算机程序随机化方法(http://www1.assumption.edu/users/ 使用了 avadum/applets/RandAssin/Groupgen.html)。 数据收集计划分两个阶段进行,用于控制组和实验组。 第一阶段对应于产后 24 至 72 小时。 这将通过与母亲预约后的上门拜访来完成。 在出诊期间,通过适当的方法(附录……)从母亲那里获得 15 毫升牛奶,并保存在经过消毒的牛奶收集容器中。 在分娩结束时,将从母亲那里取出 15 毫升初乳,而不是 30 毫升,这样两组婴儿都能从初乳中受益更多。 然后,在接下来的 3 小时内,根据其成分(水分、蛋白质、油脂、乳糖)进行分析,并送到 Tubitak Mam 研究中心的营养实验室进行分析。结果记录在“母乳喂养随访表”中。 “ 最后阶段(产后第 1 个月后),在出诊期间,通过适当的方法(附录…)从母亲那里获取 30 毫升牛奶,并保存在经过消毒的牛奶收集容器中,其他步骤将按相同顺序重复。 分析结果将与对照组的母乳成分进行比较。 本研究的结果有望澄清医疗保健专业人员对串联母乳喂养的态度,并引起人们对该问题的关注,从而为进一步研究该主题提供指导和鼓励。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

成熟的新生儿 (<37 GW) 作为妊娠晚期的母亲 从代谢和内分泌的角度来看,母亲没有与营养相关的健康问题 没有确诊的母亲的精神病故事 母亲愿意沟通与合作的开放态度 母亲自愿参与研究 母亲有文化 母亲患有多胎妊娠 母亲年龄超过 18 岁 母亲不吃素 母亲不吸烟 母亲没有乳房外伤(乳腺炎、脓肿等) 至少在一周前进行母乳分析 未服用怀孕前体重指数处于正常值(18.5 至 24.9)的任何药物(世卫组织,2015 年)。

排除标准:

有母乳喂养障碍的情况(腭裂、唇裂、面部肌肉麻痹等颅面部异常)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
它由符合纳入标准的 15 位母亲组成
出生后(24-72 小时)15 毫升,出生后第一个月末从母亲那里抽取 30 毫升的乳汁,以适当的方式挤奶,并放入经过消毒的储奶容器中。 进入牛奶运输容器的牛奶将被送到营养实验室进行分析(水分、蛋白质、脂肪、乳糖),由到达 TUBITAK Mam 研究中心的研究人员在 3 小时内保持新鲜
实验性的:对照组
它由符合纳入标准的 15 位母亲组成
出生后(24-72 小时)15 毫升,出生后第一个月末从母亲那里抽取 30 毫升的乳汁,以适当的方式挤奶,并放入经过消毒的储奶容器中。 进入牛奶运输容器的牛奶将被送到营养实验室进行分析(水分、蛋白质、脂肪、乳糖),由到达 TUBITAK Mam 研究中心的研究人员在 3 小时内保持新鲜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估研究组和对照组的母乳蛋白质水平
大体时间:产后24至72小时及产后第一个月
测量值将记录在研究人员创建的“母乳跟踪表”上。
产后24至72小时及产后第一个月
研究组和对照组母乳脂肪水平评价
大体时间:产后第一个月
测量值将记录在研究人员创建的“母乳跟踪表”上
产后第一个月
研究组和对照组母乳乳糖水平评价
大体时间:产后第一个月
测量值将记录在研究人员创建的“母乳跟踪表”上。
产后第一个月
研究组和对照组母乳水分含量评价
大体时间:产后第一个月
测量值将记录在研究人员创建的“母乳跟踪表”上。
产后第一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母亲的喂养追踪
大体时间:产后24至72小时及产后第1个月
此表格是参与者记录他们在最近三天内消耗的所有营养素的表格,分为六餐,三餐主要和三餐。 研究人员 (O.K.S.) 将向参与者提供有关如何使用单位、数字、克、水或茶杯、杯子、等。将分发表格以记录他们在同一天定期作为膳食摄入的所有营养素,并在家访日收集。 有了这个表格,每天的能量、维生素、矿物质、蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维和饮料的消耗量将在营养信息系统(Bebis 8.0)软件包程序中进行分析。
产后24至72小时及产后第1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nursan CİNAR, PhD、Sakarya University
  • 首席研究员:özge suzan, Msc、Sakarya University
  • 首席研究员:serhan cevrioglu, PhD、Sakarya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月13日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nursan CİNAR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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