Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tandem-imettävien äitien maitokoostumukset (Breastfeeding)

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Nursan Cinar, Sakarya University

Tandem-imettävien äitien maidon koostumuksen vertailu yksinäisten imettävien äitien maidon koostumuksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tandem-imetyksen vaikutus äitien ja vauvojen terveyteen on uteliaisuuskysymys. Kirjallisuudessa todetaan, että on vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan tandemimetyksen tuloksia äidin, vastasyntyneen ja muun syntymän jälkeisen vauvan kannalta, ja että imettämisellä ei ole kielteisiä seurauksia äidille, vastasyntyneelle ja vanhemmalle vauvalle kaksivuotiaana. eri ikäisiä. Tutkimukset osoittavat, että vaikka äitien on mahdollista jatkaa imetystä neuvomalla heitä näyttöön perustuvan tiedon perusteella, suurin osa heistä on lopettanut imetyksen. Hoitajien vastuulla on tehdä tästä prosessista onnistuneempi ja saumattomampi sekä äideille että vauvoille. Tandemimetyksessä sairaanhoitajan tulee neuvoa äitiä hänen omasta ruokinnastaan ​​ja imetyksestään sekä ohjattava hänet lääkärin puoleen, jos hän katsoo sen tarpeelliseksi. Nykykirjallisuudessa ei ole selkeää ja ajantasaista lähdettä, joka osoittaisi muutoksia äidinmaidossa ajan myötä (24-72 tuntia-yksi kuukausi), tuotantoajassa (ternimaito ja kypsä maito), maidon koostumuksen muutoksista rinnakkaisen imetyksen aikana ja tämä tutkimus on omaperäinen tältä osin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ottaen huomioon sekä vauvan että äidin terveyshyödyt, American Academy of Pediatrics (AAP) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelevat vain äidinmaitoa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja jatkamaan sitten imetystä vähintään kahden vuoden ajan täydentävien lisäravinteiden kanssa. ruokinta (Eidelman, 2012; Topal et al., 2011). Vauvojen imetystilan tarkastelu Turkissa paljastaa, että imetys on yleistä, mutta se ei ole tyydyttävällä tasolla sen suhteen, kuinka kauan vauvoille annetaan vain äidinmaitoa, tai koko imetyksen keston osalta. Yksi tärkeimmistä syistä on täydennysruoan varhainen aloittaminen tai varhainen vieroitus (TNSA2018). 5,7-29,2 %:ssa tapauksista, joissa imetys lopetettiin aikaisin, äiti tuli uudelleen raskaaksi imetyksen aikana. Sekä äidit että terveydenhuollon ammattilaiset ovat ymmällään siitä, pitäisikö imetystä jatkaa raskauden aikana. Kenttäkirjallisuudessa ei myöskään ole tietoa mahdollisista muutoksista maidon koostumuksessa kahta eri-ikäistä vauvaa samanaikaisesti imettävän äidin (tandem-imettäminen). Tiedetään myös, että jotkut äidit, jotka tulevat raskaaksi imetyksen aikana tai alle kahden vuoden välein, eivät vieroita esikoista ja jatkavat molempien vauvojen imetystä samanaikaisesti (Bøhler & Ingstad, 1996; Moscone & Moore, 1993) O'Rourke & Spatz, 2019). Tämän tiedon valossa tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää mahdollisia eroja maidon koostumuksessa (rasva, proteiini, laktoosi, vesi ja kaseiini) ja maidon tiheydessä raskauden tai rinnakkaisen imetyksen aikana.

Menetelmä: Tutkimuksen universumi on suunniteltu koostumaan kaikista Turkin Sakarya University Education and Research Hospitalin synnytys- ja gynekologian klinikalle otetuista multigravid naisista, jotka imettävät synnytyksen jälkeen rinnakkain eivätkä imetä raskauden aikana. Tutkimuksen otos, mukaan lukien 15 kontrolli- ja 15 koeryhmää, 30 äitiä valitaan mukaanottokriteerien mukaan. ryhmät määritetään yksinkertaisella satunnaisotantamenetelmällä. Valintakriteerit täyttävien äitien jakamiseksi koe- tai kontrolliryhmään satunnaistusmenetelmä tietokoneohjelmalla (http://www1.assumption.edu/users/ avaum/applets/RandAssin/Groupgen.html) käytettiin. Tiedonkeruu on suunniteltu tapahtuvan kahdessa vaiheessa kontrolli- ja koeryhmille. Ensimmäiset vaiheet vastaavat 24-72 tuntia synnytyksen jälkeen. Tämä tehdään kotikäynneillä äitien kanssa sovittaessa. Kotikäynnin aikana äidiltä saadaan sopivin menetelmin 15 ml maitoa (Liite…) ja säilytetään steriloidussa maidonkeräysastiassa. Synnytyksen lopussa äidiltä otetaan 15 ml ternimaitoa 30 ml:n sijaan, jotta molempien ryhmien vauvat hyötyvät ternimaiosta enemmän. Sen jälkeen se analysoidaan seuraavien 3 tunnin kuluessa sen koostumuksen (kosteus, proteiini, öljy, laktoosi) suhteen ja toimitetaan Tubitak Mam -tutkimuskeskukseen ravitsemuslaboratorioon analysoitavaksi. Tulokset kirjataan Imetyksen seurantalomakkeeseen. " Loppuvaiheessa (1. synnytyksen jälkeisen kuukauden jälkeen), kotikäynnin aikana, 30 ml maitoa saadaan äidiltä sopivin menetelmin (Liite…) ja säilytetään steriloidussa maidonkeräysastiassa, muut vaiheet toistetaan samassa järjestyksessä. Analyysin tuloksia verrataan rintamaidon koostumuksiin kontrolliryhmässä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan selventävän terveydenhuollon ammattilaisten asenteita tandem-imetyksestä ja kiinnittävän huomiota tähän asiaan, mikä antaa ohjausta ja rohkaisua aiheen jatkotutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen vastasyntynyt (<37 GW) Olla äiti, joka kolmannella raskauskolmanneksella Äidillä ei ole ravitsemukseen liittyvää terveysongelmaa aineenvaihdunnan ja endokriinisen näkökulmasta Diagnoosin puuttuminen äidin psykiatrisesta tarinasta Äidin avoimuus kommunikaatiolle ja yhteistyölle Äidin vapaaehtoistyö osallistua tutkimus Äiti on lukutaito Äidin multigravida Äidin ikä yli 18 vuotta Ei-kasvissyöjä äiti ei-tupakoija Äidin rintojen trauman puuttuminen (utaretulehdus, paise jne.) Äidinmaitoanalyysi vähintään viikkoa ennen ilman ottamista kaikki lääkkeet, joiden painoindeksi on normaaliarvoissa (18,5-24,9) ennen raskautta (WHO, 2015).

Poissulkemiskriteerit:

Jos sinulla on sairaus, joka estää imettämistä (kallo-kasvojen poikkeavuus, kuten suulakihalkio, huulihalkio, kasvolihasten halvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Se koostuu 15 äidistä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
Synnytyksen jälkeen (24-72 tuntia) 15 ml ja ensimmäisen syntymäkuukauden lopussa 30 ml äidin maitoa lypsetään sopivalla tavalla ja laitetaan steriiliin maidonkeräysastiaan. TUBITAK Mam -tutkimuskeskukseen 3 tunnin sisällä tuoreena saapuva tutkija toimittaa maidonkuljetussäiliöön viedyn maidon Nutrition Lab -laboratorioon analysoitavaksi (kosteus, proteiini, rasva, laktoosi).
Kokeellinen: Ohjausryhmät
Se koostuu 15 äidistä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
Synnytyksen jälkeen (24-72 tuntia) 15 ml ja ensimmäisen syntymäkuukauden lopussa 30 ml äidin maitoa lypsetään sopivalla tavalla ja laitetaan steriiliin maidonkeräysastiaan. TUBITAK Mam -tutkimuskeskukseen 3 tunnin sisällä tuoreena saapuva tutkija toimittaa maidonkuljetussäiliöön viedyn maidon Nutrition Lab -laboratorioon analysoitavaksi (kosteus, proteiini, rasva, laktoosi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintamaidon proteiinipitoisuuden arviointi tutkimus- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 24-72 tuntia synnytyksen jälkeen ja 1. kuukautta synnytyksen jälkeen
Mittausarvot tallennetaan tutkijoiden luomaan "äitimaidon seurantalomakkeeseen".
24-72 tuntia synnytyksen jälkeen ja 1. kuukautta synnytyksen jälkeen
Rintamaidon rasvatason arviointi tutkimus- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 1. kuukaudesta synnytyksen jälkeen
Mittausarvot tallennetaan tutkijoiden luomaan "äitimaidon seurantalomakkeeseen".
1. kuukaudesta synnytyksen jälkeen
Rintamaidon laktoositason arviointi tutkimus- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 1. kuukaudesta synnytyksen jälkeen
Mittausarvot tallennetaan tutkijoiden luomaan "äitimaidon seurantalomakkeeseen".
1. kuukaudesta synnytyksen jälkeen
Rintamaidon kosteustason arviointi tutkimus- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 1. kuukaudesta synnytyksen jälkeen
Mittausarvot tallennetaan tutkijoiden luomaan "äitimaidon seurantalomakkeeseen".
1. kuukaudesta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien ruokinnan seuranta
Aikaikkuna: 24-72 tuntia synnytyksen jälkeen ja 1. kuukausi synnytyksen jälkeen
Tämä lomake on muoto, jossa osallistujat kirjasivat kaikki kuluttamansa ravintoaineet viimeisen kolmen päivän aikana kuudeksi ateriaksi kolmella pää- ja kolmella välituotteella. Tutkija (O.K.S.) antaa osallistujille tietoa siitä, kuinka kaikkien heidän kulumiensa ruokien ja juomien määrät kirjataan viimeisen kolmen päivän aikana vakiokokoisin, kuten yksiköt, numerot, grammat, vesi- tai teekupit, kupit, jne. Lomakkeita jaetaan, jotta kirjataan kaikki samana päivänä syömänsä ravintoaineet säännöllisesti aterioiden yhteydessä ja kerätään takaisin kotikäyntipäivinä. Tällä lomakkeella analysoidaan ravintotietojärjestelmän (Bebis 8.0) ohjelmistossa päivittäiset energian, vitamiinien, kivennäisaineiden, proteiinin, rasvan, hiilihydraattien, kuidun ja juomien kulutuksen määrät.
24-72 tuntia synnytyksen jälkeen ja 1. kuukausi synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Päätutkija: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Päätutkija: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nursan CİNAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tandem-imettäminen

Kliiniset tutkimukset ihmisen maito analysoitiin

3
Tilaa