Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mælkesammensætninger af mødre, der ammer som tandem (Breastfeeding)

13. august 2020 opdateret af: Nursan Cinar, Sakarya University

Sammenligning af mælkesammensætninger fra tandem ammende mødre med mælkesammensætninger af ammende mødre med enkelt spædbørn: Randomiseret kontrolleret forsøg

Indvirkningen af ​​tandemamning på mødres og babyers sundhed er et spørgsmål om nysgerrighed. Det fremgår af litteraturen, at der er få studier, der undersøger resultaterne af tandemamning med hensyn til mor, nyfødte og andre babyer efter fødslen, og at der ikke er negative konsekvenser af amning i forhold til mor, nyfødte og ældre baby kl. forskellige aldre. Forskning viser, at selvom det er muligt for mødre at fortsætte med at amme ved at rådgive dem baseret på evidensbaseret information, er de fleste af dem stoppet med at amme. Det er sygeplejerskernes ansvar at gøre denne proces mere vellykket og problemfri for både mødre og babyer. Ved tandemamning bør sygeplejersken rådgive moderen om sin egen fodring og amning og henvise hende til sin læge, hvis hun finder det nødvendigt. Der er ingen klar og opdateret kilde, der viser ændringer i modermælk over tid (24-72 timer-en måned), produktionstid (kolostrum og moden mælk), ændringer i mælkesammensætning ved tandemamning i den aktuelle litteratur og denne undersøgelse er original med dette aspekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I betragtning af de sundhedsmæssige fordele både for spædbarnet og moderen anbefaler American Academy of Pediatrics (AAP) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) kun modermælk i de første seks måneder af livet og derefter at fortsætte amningen i mindst to år med supplerende fodring (Eidelman, 2012; Topal et al., 2011). En gennemgang af ammestatus for babyer i Tyrkiet afslører, at amning er almindeligt forekommende, men det er ikke på et tilfredsstillende niveau i forhold til, hvor længe babyer kun får modermælk eller i den samlede længde af amningen. En af de vigtigste årsager er tidlig start af komplementær mad eller tidlig fravænning (TNSA2018). I 5,7 til 29,2 % af de tilfælde, hvor amningen blev afsluttet tidligt, blev moderen gravid igen i diegivningsperioden. Både mødre og sundhedspersonale er i tvivl om, hvorvidt amningen skal fortsætte i graviditeten. Desuden giver feltlitteraturen ingen information om ændringer i mælkesammensætningen hos en mor, der ammer to babyer i forskellige aldre på samme tid (tandem-amning). Det er også kendt, at nogle mødre, der bliver gravide i diegivningsperioden eller med et interval på mindre end to år, ikke fravænner den førstefødte og fortsætter med at amme begge børn på samme tid (Bøhler & Ingstad, 1996; Moscone & Moore, 1993). ; O'Rourke & Spatz, 2019). I lyset af denne information er dette undersøgelsesprojekt rettet mod at udforske eventuelle forskelle i sammensætningen (fedt, protein, lactose, vand og kasein) og densiteten af ​​mælk under graviditet eller tandemamning.

Metode: Undersøgelsens univers er planlagt til at bestå af alle multigravide kvinder, der er indlagt på Obstetrics and Gynecology Clinic på Sakarya University Education and Research Hospital, Tyrkiet, som ammer postpartum i tandem og ikke ammer under graviditeten. Stikprøven af ​​undersøgelsen, inklusive 15 kontrol- og 15 eksperimentelle grupper, 30 mødre, der skal udvælges i henhold til inklusionskriterierne. grupper vil blive bestemt ved simpel stikprøvemetode. For at tildele de mødre, der opfylder udvælgelseskriterierne i forsøgsgruppen eller kontrolgruppen, randomiseringsmetoden med et computerprogram (http://www1.assumption.edu/users/ avadum/applets/RandAssin/Groupgen.html) blev brugt. Dataindsamlingen er planlagt til at foregå i to faser for kontrol- og forsøgsgrupper. De første stadier svarer til 24 til 72 timer efter fødslen. Dette skal opnås gennem hjemmebesøg efter aftale med mødrene. Under husbesøget fås 15 ml mælk fra moderen med passende metoder (bilag...) og opbevares i en steriliseret mælkeopsamlingsbeholder. Ved fødslens afslutning vil der blive taget 15 ml råmælk fra moderen i stedet for 30 ml, så babyerne i begge grupper får mere gavn af råmælk. Derefter analyseres det inden for de næste 3 timer med hensyn til dets sammensætning (fugt, protein, olie, laktose) og til Tubitak Mam Research Center til ernæringslaboratoriet for analyse. Resultaterne er registreret i "Amningsopfølgningsskemaet". " De sidste stadier (efter 1. måned efter fødslen), under husbesøget, opnås 30 ml mælk fra moderen med passende metoder (bilag…) og opbevares i en steriliseret mælkeopsamlingsbeholder, andre trin vil blive gentaget i samme rækkefølge. Resultaterne af analysen vil blive sammenlignet med modermælkssammensætningerne i kontrolgruppen. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at afklare sundhedsprofessionelles holdninger til tandemamning og gøre opmærksom på dette problem og derved give vejledning og opmuntring til yderligere undersøgelser om emnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være moden nyfødt (<37 GW) At være mor, der i tredje trimester Moderens mangel på et helbredsproblem ud fra et metabolisk og endokrint perspektiv relateret til ernæring Fravær af diagnosticeret psykiatrisk historie om moren Mors åbenhed for kommunikation og samarbejde Mors frivillighed til at deltage i undersøgelsen Mor er læsekyndig At have multigravida af moderen Mors alder over 18 år At være mor ikke-vegetar At være mor ikke-ryger Fravær af brysttraume hos mor (mastitis, byld osv.) Modermælksanalyse mindst en uge før uden at tage enhver medicin At have body mass index ved normale værdier (18,5 til 24,9) før graviditeten (WHO, 2015).

Ekskluderingskriterier:

At have en tilstand, der hindrer amning (kraniofacial abnormitet såsom ganespalte, læbespalte, lammelse af ansigtsmuskler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Den består af 15 mødre, der opfylder inklusionskriterierne
Efter fødslen (24-72 timer) malkes 15 ml, og slutningen af ​​den første fødselsmåned, 30 ml mælk fra moderen på passende vis og puttes i den sterile mælkeopsamlingsbeholder. Mælken i mælketransportbeholderen vil blive leveret til Nutrition Lab til analyse (fugt, protein, fedt, laktose) af forskeren, som ankommer til TUBITAK Mam Research Center som frisk inden for 3 timer
Eksperimentel: Kontrolgrupper
Den består af 15 mødre, der opfylder inklusionskriterierne
Efter fødslen (24-72 timer) malkes 15 ml, og slutningen af ​​den første fødselsmåned, 30 ml mælk fra moderen på passende vis og puttes i den sterile mælkeopsamlingsbeholder. Mælken i mælketransportbeholderen vil blive leveret til Nutrition Lab til analyse (fugt, protein, fedt, laktose) af forskeren, som ankommer til TUBITAK Mam Research Center som frisk inden for 3 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af proteinniveauet i modermælk i undersøgelses- og kontrolgrupper
Tidsramme: 24 til 72 timer efter fødslen og den 1. måned efter fødslen
Måleværdierne vil blive registreret på "modermælk-følgeskemaet", som er lavet af forskerne.
24 til 72 timer efter fødslen og den 1. måned efter fødslen
Evaluering af modermælksfedtniveau i undersøgelse og kontrolgruppe
Tidsramme: af 1. måned efter fødslen
Måleværdierne vil blive registreret på "modermælk-følgeskemaet", som er lavet af forskerne
af 1. måned efter fødslen
Evaluering af laktoseniveau i modermælk i undersøgelse og kontrolgruppe
Tidsramme: af 1. måned efter fødslen
Måleværdierne vil blive registreret på "modermælk-følgeskemaet", som er lavet af forskerne.
af 1. måned efter fødslen
Evaluering af fugtniveau i modermælk i undersøgelse og kontrolgruppe
Tidsramme: af 1. måned efter fødslen
Måleværdierne vil blive registreret på "modermælk-følgeskemaet", som er lavet af forskerne.
af 1. måned efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsopfølgning af mødre
Tidsramme: 24 til 72 timer efter fødslen og 1. måned efter fødslen
Denne formular er den form, hvor deltagerne registrerede alle de næringsstoffer, de havde indtaget i de sidste tre dage, som seks måltider, med tre hoved- og tre mellemprodukter. Information vil blive givet til deltagerne af forskeren (O.K.S.) om, hvordan man registrerer mængderne af al den mad og drikke, de har indtaget i de sidste tre dage med standardstørrelser såsom enheder, tal, gram, vand- eller tekopper, kopper, osv. Skemaer vil blive uddelt for at registrere alle de næringsstoffer, de indtager på samme dag regelmæssigt som måltider og indsamlet tilbage på hjemmebesøgsdage. Med denne formular vil de daglige forbrugsmængder af energi, vitaminer, mineraler, protein, fedt, kulhydrater, fibre og drikkevarer blive analyseret i ernæringsinformationssystemet (Bebis 8.0) softwarepakkeprogram.
24 til 72 timer efter fødslen og 1. måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Ledende efterforsker: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Ledende efterforsker: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nursan CİNAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandem amning

Kliniske forsøg med human mælk analyseret

Abonner