Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tandemként szoptató anyák tejösszetételei (Breastfeeding)

2020. augusztus 13. frissítette: Nursan Cinar, Sakarya University

Tandem szoptató anyák tejösszetételének összehasonlítása egyedülálló csecsemőt szoptató anyák tejösszetételével: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Érdekesség, hogy a tandem szoptatás milyen hatással van az anyák és a csecsemők egészségére. A szakirodalom azt állítja, hogy kevés olyan tanulmány létezik, amely a tandem szoptatás eredményeit anya, újszülött és más születés utáni baba szempontjából vizsgálja, és a szoptatásnak nincsenek negatív következményei az anyára, az újszülöttre és a kétéves korú csecsemőre nézve. különböző korúak. A kutatások azt mutatják, hogy bár az anyák folytathatják a szoptatást, ha bizonyítékokon alapuló információk alapján tanácsot adnak nekik, legtöbbjük abbahagyta a szoptatást. A nővérek felelőssége, hogy ezt a folyamatot sikeresebbé és gördülékenyebbé tegyék mind az anyák, mind a csecsemők számára. Tandem szoptatás esetén a védőnőnek tanácsot kell adnia az anyának saját szoptatásáról és szoptatásáról, és ha szükségesnek tartja, kezelőorvosához kell irányítania. A szakirodalomban nincs egyértelmű és naprakész forrás, amely az anyatej időbeli változásait (24-72 óra-egy hónap), a termelési időt (kolosztrum és érett tej), a tej összetételének változását tandem szoptatás során, ill. ez a tanulmány ebből a szempontból eredeti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Figyelembe véve mind a csecsemő, mind az anya egészségügyi előnyeit, az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) csak az anyatejet javasolja az élet első hat hónapjában, majd a szoptatást legalább két évig kiegészítő kiegészítőkkel. etetés (Eidelman, 2012; Topal et al., 2011). A törökországi csecsemők szoptatási státuszának áttekintése feltárja, hogy a szoptatás gyakori, de nem kielégítő a csecsemőknek csak anyatejet kapó időtartama vagy a szoptatás teljes időtartama tekintetében. Az egyik legfontosabb ok a kiegészítő táplálék korai megkezdése vagy a korai elválasztás (TNSA2018). A korai szoptatást abbahagyó esetek 5,7-29,2%-ában az anya a laktáció alatt ismét teherbe esett. Mind az anyák, mind az egészségügyi szakemberek tanácstalanok, hogy a szoptatást a terhesség alatt is folytatni kell-e. Ráadásul a szakirodalom nem ad felvilágosítást két különböző korú csecsemőt egyszerre szoptató anya tejösszetételének változásáról (tandem szoptatás). Az is ismert, hogy egyes anyák, akik a szoptatás ideje alatt vagy két évnél rövidebb időközönként esnek teherbe, nem választják el az elsőszülöttet, és folytatják mindkét csecsemő egyidejű szoptatását (Bøhler és Ingstad, 1996; Moscone és Moore, 1993). O'Rourke és Spatz, 2019). Ezen információk fényében ez a tanulmányi projekt célja, hogy feltárja a tej összetételében (zsír, fehérje, laktóz, víz és kazein) és a tej sűrűségében mutatkozó különbségeket terhesség vagy tandem szoptatás alatt.

Módszer: A tanulmány univerzuma a tervek szerint a törökországi Sakarya Egyetemi Oktatási és Kutatókórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikájára felvett összes multigravid nőből áll, akik a szülés után párhuzamosan szoptatnak, és nem szoptatnak terhesség alatt. A vizsgálat mintája, melyből 15 kontroll és 15 kísérleti csoport, 30 anya kerül kiválasztásra a felvételi kritériumok szerint. csoportokat egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel határozzuk meg. A kiválasztási kritériumoknak megfelelő anyáknak a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba történő besorolásához számítógépes programmal végzett randomizálási módszert (http://www1.assumption.edu/users/) avaum/applets/RandAssin/Groupgen.html) használtuk. A tervek szerint az adatgyűjtés két szakaszban történik a kontroll és a kísérleti csoportok számára. Az első szakaszok a szülés utáni 24-72 órának felelnek meg. Ezt házi hívásokkal kell megvalósítani, az anyákkal való egyeztetés alapján. A házi hívás során megfelelő módszerekkel (melléklet…) 15 ml tejet veszünk ki az anyától, és egy sterilizált tejgyűjtő edényben tároljuk. A szülés végén 30 ml helyett 15 ml kolosztrumot veszünk az anyától, így mindkét csoportban a babák jobban részesülnek a kolosztrumból. Ezt követően a következő 3 órán belül elemzik az összetételét (nedvesség, fehérje, olaj, laktóz) és a Tubitak Mam Kutatóközpontba a Nutrition Lab-ba küldik elemzésre. Az eredményeket a „Szoptatási nyomon követési űrlapon” rögzítik. " Az utolsó szakaszban (a szülés utáni 1. hónap után), a házi hívás során 30 ml tejet vesznek ki az anyától megfelelő módszerekkel (melléklet…) és sterilizált tejgyűjtő edényben tárolják, a többi lépést ugyanabban a sorrendben ismételjük meg. Az elemzés eredményeit összevetjük a kontrollcsoport anyatej-összetételével. A tanulmány eredményei várhatóan tisztázni fogják az egészségügyi szakemberek tandem szoptatással kapcsolatos attitűdjét, és felhívják a figyelmet erre a kérdésre, ezáltal útmutatást és bátorítást adnak a témával kapcsolatos további tanulmányokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Érett újszülöttnek lenni (<37 GW) Anyának lenni, aki a harmadik trimeszterben Az anya egészségi problémájának hiánya a táplálkozással kapcsolatos anyagcsere és endokrin szempontból Diagnosztizált pszichiátriai anya története hiánya Az anya kommunikációra és együttműködésre való nyitottsága Anya önkéntessége a vizsgálat Anya írástudó Az anya multigravidája Anya 18 év feletti életkora nem vegetáriánus anya lét nemdohányzó anya emlőtrauma hiánya anyánál (tőgygyulladás, tályog stb.) Anyatej analízis legalább egy héttel azelőtt bármilyen gyógyszer, a terhesség előtt normál testtömeg-index (18,5-24,9) értékkel (WHO, 2015).

Kizárási kritériumok:

Ha olyan állapota van, amely akadályozza a szoptatást (arckoponya-rendellenesség, például szájpadhasadék, ajakhasadék, arcizmok bénulása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
15 anyából áll, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak
Születés után (24-72 óra) 15 ml, a születés első hónapjának végén 30 ml anyatejet a megfelelő módon fejünk és a steril tejgyűjtő edénybe helyezünk. A tejszállító edénybe bevitt tejet a TUBITAK Mam Kutatóközpontba 3 órán belül frissen érkező kutató a Táplálkozási Laboratóriumba szállítja elemzésre (nedvesség, fehérje, zsír, laktóz).
Kísérleti: Vezérlőcsoportok
15 anyából áll, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak
Születés után (24-72 óra) 15 ml, a születés első hónapjának végén 30 ml anyatejet a megfelelő módon fejünk és a steril tejgyűjtő edénybe helyezünk. A tejszállító edénybe bevitt tejet a TUBITAK Mam Kutatóközpontba 3 órán belül frissen érkező kutató a Táplálkozási Laboratóriumba szállítja elemzésre (nedvesség, fehérje, zsír, laktóz).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyatej fehérjeszintjének értékelése vizsgálati és kontrollcsoportokban
Időkeret: 24-72 órával a szülés után és a szülés utáni 1. hónapban
A mérési értékeket a kutatók által készített "anyatejkövetési űrlapon" rögzítik.
24-72 órával a szülés után és a szülés utáni 1. hónapban
Az anyatej zsírszintjének értékelése vizsgálati és kontrollcsoportban
Időkeret: a szülés utáni 1. hónapban
A mérési értékeket a kutatók által készített "anyatejkövetési űrlapon" rögzítik
a szülés utáni 1. hónapban
Az anyatej laktózszintjének értékelése vizsgálati és kontrollcsoportban
Időkeret: a szülés utáni 1. hónapban
A mérési értékeket a kutatók által készített "anyatejkövetési űrlapon" rögzítik.
a szülés utáni 1. hónapban
Az anyatej nedvességtartalmának értékelése vizsgálati és kontrollcsoportban
Időkeret: a szülés utáni 1. hónapban
A mérési értékeket a kutatók által készített "anyatejkövetési űrlapon" rögzítik.
a szülés utáni 1. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyák táplálása nyomon követése
Időkeret: 24-72 órával a szülés után és a szülés utáni 1. hónapban
Ez az a forma, amelyben a résztvevők feljegyezték az elmúlt három napban elfogyasztott összes tápanyagot hat étkezésként, három fő és három köztes étkezéssel. A kutató (O.K.S.) tájékoztatást ad a résztvevőknek arról, hogyan kell rögzíteni az elmúlt három napban elfogyasztott összes étel és ital mennyiségét szabványos méretekkel, például mértékegységekkel, számokkal, grammokkal, víz- vagy teáscsészékkel, csészékkel, stb. Nyomtatványokat osztanak ki annak érdekében, hogy rendszeresen, étkezés közben rögzítsék az ugyanazon a napon elfogyasztott tápanyagokat, és az otthonlátogatás napján visszagyűjtsék. Ezzel az űrlappal a táplálkozási információs rendszer (Bebis 8.0) szoftvercsomag programjában elemzik a napi energia-, vitamin-, ásványianyag-, fehérje-, zsír-, szénhidrát-, rost- és italfogyasztást.
24-72 órával a szülés után és a szülés utáni 1. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Kutatásvezető: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Kutatásvezető: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nursan CİNAR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a az emberi tejet elemezte

3
Iratkozz fel