Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjölkkompositioner av mammor som ammar som tandem (Breastfeeding)

13 augusti 2020 uppdaterad av: Nursan Cinar, Sakarya University

Jämförelse av mjölksammansättningar från tandemammande mödrar med mjölksammansättningar från ammande mammor för ensamstående spädbarn: randomiserat kontrollerat försök

Effekten av tandemamning på mödrars och spädbarns hälsa är en fråga om nyfikenhet. Det konstateras i litteraturen att det finns få studier som undersöker resultaten av tandemamning vad gäller mamma, nyfödd och annan bebis efter födseln, och att det inte finns några negativa konsekvenser av amning vad gäller mamma, nyfödd och äldre bebis vid två olika åldrar. Forskning visar att även om det är möjligt för mammor att fortsätta amma genom att ge dem råd baserat på evidensbaserad information, har de flesta av dem slutat amma. Det är sjuksköterskornas ansvar att göra denna process mer framgångsrik och smidig för både mammor och spädbarn. Vid tandemamning bör sjuksköterskan ge mamman råd om sin egen matning och amning och hänvisa henne till sin läkare om hon anser det nödvändigt. Det finns ingen tydlig och aktuell källa som visar förändringar i modersmjölken över tid (24-72 timmar-en månad), produktionstid (råmjölk och mogen mjölk), förändringar i mjölksammansättning vid tandemamning i den aktuella litteraturen, och denna studie är original med denna aspekt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Med tanke på hälsofördelarna både för spädbarnet och modern rekommenderar American Academy of Pediatrics (AAP) och Världshälsoorganisationen (WHO) endast modersmjölk under de första sex månaderna av livet och sedan att fortsätta amma i minst två år med kompletterande utfodring (Eidelman, 2012; Topal et al., 2011). En genomgång av amningsstatus för bebisar i Turkiet avslöjar att amning är vanligt, men det är inte på en tillfredsställande nivå när det gäller hur lång tid bebisar får endast modersmjölk eller i den totala längden av amningen. En av de viktigaste anledningarna är tidig start av kompletterande mat eller tidig avvänjning (TNSA2018). I 5,7 till 29,2 % av fallen där amningen avbröts tidigt blev mamman gravid igen under amningsperioden. Både mammor och vårdpersonal är förvirrade över om amningen ska fortsätta under graviditeten. Fältlitteraturen ger dessutom ingen information om några förändringar i mjölksammansättningen hos en mamma som ammar två barn i olika åldrar samtidigt (tandemalning). Det är också känt att vissa mödrar som blir gravida under amningsperioden eller med ett intervall på mindre än två år inte avvänjer den förstfödda och fortsätter att amma båda barnen samtidigt (Bøhler & Ingstad, 1996; Moscone & Moore, 1993) ; O'Rourke & Spatz, 2019). Mot bakgrund av denna information syftar detta studieprojekt till att undersöka eventuella skillnader i sammansättningen (fett, protein, laktos, vatten och kasein) och densiteten hos mjölk under graviditet eller tandemamning.

Metod: Studiens universum är planerat att bestå av alla multigravida kvinnor som är inlagda på Obstetric and Gynecology Clinic vid Sakarya University Education and Research Hospital, Turkiet, som ammar efter förlossningen samtidigt och inte ammar under graviditeten. Urvalet av studien, inklusive 15 kontroll- och 15 experimentgrupper, 30 mödrar som ska väljas enligt inklusionskriterierna. grupper kommer att bestämmas med en enkel stickprovsmetod. För att tilldela de mammor som uppfyller urvalskriterierna i experimentgruppen eller kontrollgruppen, randomiseringsmetoden med ett datorprogram (http://www1.assumption.edu/users/ avadum/applets/RandAssin/Groupgen.html) användes. Datainsamlingen planeras ske i två steg för kontroll- och försöksgrupper. De första stadierna motsvarar 24 till 72 timmar efter förlossningen. Detta ska ske genom hembesök efter överenskommelse med mammorna. Under hembesöket erhålls 15 ml mjölk från mamman med lämpliga metoder (bilaga...) och förvaras i en steriliserad mjölkuppsamlingsbehållare. Vid slutet av födseln tas 15 ml råmjölk från mamman, istället för 30 ml, så att bebisarna i båda grupperna får mer nytta av råmjölken. Sedan analyseras den inom de närmaste 3 timmarna vad gäller dess sammansättning (fukt, protein, olja, laktos) och till Tubitak Mam Research Center till Nutrition Lab för analys. Resultaten registreras i "Amningsuppföljningsformuläret". " De sista stadierna (efter 1:a månaden efter förlossningen), under hembesöket, erhålls 30 ml mjölk från modern med lämpliga metoder (bilaga...) och förvaras i en steriliserad mjölkuppsamlingsbehållare, andra steg kommer att upprepas i samma ordning. Resultaten av analysen kommer att jämföras med bröstmjölkssammansättningarna i kontrollgruppen. Resultaten av denna studie förväntas klargöra vårdpersonalens attityder om tandemamning och uppmärksamma denna fråga, och därigenom ge vägledning och uppmuntran för ytterligare studier i ämnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att vara mogen nyfödd (<37 GW) Att vara mamma som i tredje trimestern Mammans bristande hälsoproblem ur ett metabolt och endokrint perspektiv relaterat till nutrition Frånvaro av diagnostiserad psykiatrisk berättelse om mamman Mammans öppenhet för kommunikation och samarbete Mammans frivilliga deltagande i studien Mamma är läskunnig Att ha multigravida av mamman Mammans ålder över 18 år Att vara mamma icke-vegetarian Att vara mamma icke-rökare Frånvaro av brösttrauma hos mamma (mastit, abscess etc.) Modermjölksanalys minst en vecka innan utan att ta någon medicin Med kroppsmassaindex vid normala värden (18,5 till 24,9) före graviditeten (WHO, 2015).

Exklusions kriterier:

Att ha ett tillstånd som hindrar amning (kraniofacial abnormitet såsom gomspalt, läppspalt, förlamning av ansiktsmuskler)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Den består av 15 mammor som uppfyller inklusionskriterierna
Efter födseln (24-72 timmar) kommer 15 ml och slutet av den första födelsemånaden 30 ml mjölk från mamman att mjölkas på lämpligt sätt och läggas i den sterila mjölkuppsamlingsbehållaren. Mjölken som tas in i mjölktransportbehållaren kommer att levereras till Nutrition Lab för analys (fukt, protein, fett, laktos) av forskaren som anländer till TUBITAK Mam Research Center som färsk inom 3 timmar
Experimentell: Kontrollgrupper
Den består av 15 mammor som uppfyller inklusionskriterierna
Efter födseln (24-72 timmar) kommer 15 ml och slutet av den första födelsemånaden 30 ml mjölk från mamman att mjölkas på lämpligt sätt och läggas i den sterila mjölkuppsamlingsbehållaren. Mjölken som tas in i mjölktransportbehållaren kommer att levereras till Nutrition Lab för analys (fukt, protein, fett, laktos) av forskaren som anländer till TUBITAK Mam Research Center som färsk inom 3 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av proteinnivån i bröstmjölk i studie- och kontrollgrupper
Tidsram: 24 till 72 timmar efter förlossningen och den första månaden efter förlossningen
Mätvärdena kommer att registreras på "följningsformuläret för modermjölk" som skapats av forskarna.
24 till 72 timmar efter förlossningen och den första månaden efter förlossningen
Utvärdering av bröstmjölksfettnivå i studie- och kontrollgrupp
Tidsram: den första månaden efter förlossningen
Mätvärdena kommer att registreras på "följningsformuläret för modermjölk" som skapats av forskarna
den första månaden efter förlossningen
Utvärdering av laktosnivå i bröstmjölk i studie- och kontrollgrupp
Tidsram: den första månaden efter förlossningen
Mätvärdena kommer att registreras på "följningsformuläret för modermjölk" som skapats av forskarna.
den första månaden efter förlossningen
Utvärdering av fuktnivån i bröstmjölk i studie- och kontrollgrupp
Tidsram: den första månaden efter förlossningen
Mätvärdena kommer att registreras på "följningsformuläret för modermjölk" som skapats av forskarna.
den första månaden efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matningsuppföljning av mammor
Tidsram: 24 till 72 timmar efter förlossningen och 1:a månaden efter förlossningen
Detta formulär är det formulär i vilket deltagarna registrerade alla näringsämnen de hade konsumerat under de senaste tre dagarna som sex måltider, med tre huvudsakliga och tre mellanprodukter. Information kommer att ges till deltagarna av forskaren (O.K.S.) om hur man registrerar mängderna av all mat och dryck de konsumerat under de senaste tre dagarna med standardstorlekar som enheter, siffror, gram, vatten eller tekoppar, koppar, etc. Blanketter kommer att delas ut för att registrera alla näringsämnen som de konsumerar under samma dag regelbundet som måltider och samlas in på hembesöksdagarna. Med detta formulär kommer den dagliga konsumtionen av energi, vitaminer, mineraler, protein, fett, kolhydrater, fibrer och drycker att analyseras i programvarupaketet för näringsinformationssystemet (Bebis 8.0).
24 till 72 timmar efter förlossningen och 1:a månaden efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Huvudutredare: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Huvudutredare: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nursan CİNAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera