Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompozycje mleczne matek karmiących piersią w tandemie (Breastfeeding)

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nursan Cinar, Sakarya University

Porównanie składu mleka matek karmiących piersią w tandemie ze składem mleka matek karmiących samotnie niemowlęta: randomizowana, kontrolowana próba

Ciekawostką jest wpływ karmienia piersią w tandemie na zdrowie matek i niemowląt. W piśmiennictwie podaje się, że niewiele jest badań analizujących skutki karmienia piersią w tandemie w odniesieniu do matki, noworodka i drugiego dziecka po urodzeniu oraz że nie ma negatywnych konsekwencji karmienia piersią w odniesieniu do matki, noworodka i starszego dziecka w wieku dwóch lat. Różne wieki. Badania pokazują, że chociaż matki mogą kontynuować karmienie piersią, udzielając im porad w oparciu o informacje oparte na dowodach, większość z nich zakończyła karmienie piersią. Pielęgniarki są odpowiedzialne za uczynienie tego procesu bardziej skutecznym i bezproblemowym zarówno dla matek, jak i dzieci. W przypadku karmienia piersią w tandemie pielęgniarka powinna doradzić matce w zakresie samodzielnego karmienia i karmienia piersią oraz skierować ją do lekarza, jeśli uzna to za konieczne. W aktualnej literaturze brak jest jasnego i aktualnego źródła pokazującego zmiany w mleku matki w czasie (24-72 godziny-jeden miesiąc), czas produkcji (siara i mleko dojrzałe), zmiany składu mleka w karmieniu tandemowym oraz to badanie jest oryginalne pod tym względem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Biorąc pod uwagę korzyści zdrowotne zarówno dla niemowlęcia, jak i matki, Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zalecają wyłącznie mleko matki w pierwszych sześciu miesiącach życia, a następnie kontynuowanie karmienia piersią przez co najmniej dwa lata z uzupełniającymi karmienie (Eidelman, 2012; Topal i in., 2011). Przegląd statusu karmienia piersią niemowląt w Turcji pokazuje, że karmienie piersią jest powszechne, ale nie jest na zadowalającym poziomie pod względem długości czasu karmienia wyłącznie mlekiem matki lub całkowitej długości karmienia piersią. Jednym z najważniejszych powodów jest wczesne wprowadzenie pokarmu uzupełniającego lub wczesne odstawienie od piersi (TNSA2018). W 5,7 do 29,2% przypadków przedwczesnego przerwania karmienia piersią matka ponownie zaszła w ciążę w okresie laktacji. Zarówno matki, jak i pracownicy służby zdrowia nie są pewni, czy karmienie piersią powinno być kontynuowane w czasie ciąży. Ponadto w literaturze przedmiotu nie ma informacji o jakichkolwiek zmianach w składzie mleka matki karmiącej jednocześnie dwoje dzieci w różnym wieku (karmienie tandemowe). Wiadomo również, że niektóre matki, które zaszły w ciążę w okresie laktacji lub w odstępie krótszym niż dwa lata, nie odstawiają pierworodnego i kontynuują karmienie piersią obojga dzieci w tym samym czasie (Bøhler i Ingstad, 1996; Moscone i Moore, 1993). ; O'Rourke i Spatz, 2019). W świetle tych informacji niniejszy projekt badawczy ma na celu zbadanie wszelkich różnic w składzie (tłuszcz, białko, laktoza, woda i kazeina) oraz gęstości mleka podczas ciąży lub karmienia piersią w tandemie.

Metoda: Planuje się, że wszechświat badania będzie obejmował wszystkie wielociążowe kobiety przyjęte do Kliniki Położnictwa i Ginekologii Uniwersyteckiego Szpitala Edukacyjno-Badawczego Sakarya w Turcji, które karmią piersią po porodzie w tandemie i nie karmią piersią w czasie ciąży. Próba badawcza obejmująca 15 grup kontrolnych i 15 grup eksperymentalnych, po 30 matek dobrana zgodnie z kryteriami włączenia. grupy zostaną określone za pomocą prostej metody doboru losowego. W celu przypisania matek spełniających kryteria selekcji do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej zastosowano metodę randomizacji z programem komputerowym (http://www1.assumption.edu/users/ avadum/applets/RandAssin/Groupgen.html). Zbieranie danych zaplanowano w dwóch etapach dla grup kontrolnej i eksperymentalnej. Pierwsze etapy odpowiadają od 24 do 72 godzin po porodzie. Ma to być realizowane poprzez wizyty domowe po wcześniejszym umówieniu się z matkami. Podczas wizyty domowej pobiera się od matki 15 ml mleka odpowiednimi metodami (Załącznik…) i przechowuje w wysterylizowanym pojemniku na mleko. Pod koniec porodu matce zostanie pobrane 15 ml siary zamiast 30 ml, tak aby dzieci w obu grupach czerpały więcej korzyści z siary. Następnie jest analizowany w ciągu kolejnych 3 godzin pod kątem składu (wilgotność, białko, olej, laktoza) i do Centrum Badawczego Tubitak Mam do analizy w Laboratorium Żywienia. Wyniki są zapisywane w „Kartce kontrolnej karmienia piersią. " Końcowe etapy (po 1. miesiącu po porodzie), podczas wizyty domowej, pobiera się od matki odpowiednimi metodami 30 ml mleka (Załącznik…) i przechowuje w wysterylizowanym pojemniku na mleko, pozostałe kroki będą powtarzane w tej samej kolejności. Wyniki analizy zostaną porównane ze składami mleka kobiecego w grupie kontrolnej. Oczekuje się, że wyniki tego badania wyjaśnią stosunek pracowników służby zdrowia do karmienia piersią w tandemie i zwrócą uwagę na ten problem, dostarczając wskazówek i zachęty do dalszych badań na ten temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bycie dojrzałym noworodkiem (<37 GW) Bycie matką, która w trzecim trymestrze Brak problemu zdrowotnego matki z punktu widzenia metabolicznego i endokrynologicznego związanego z odżywianiem Brak zdiagnozowanej historii psychiatrycznej matki Otwartość matki na komunikację i współpracę Wolontariat matki do udziału badania Matka piśmienna Wielociąża matki Wiek matki powyżej 18 lat Bycie matką niewegetarianką Bycie matką niepalącą Brak urazów piersi u matki (mastitis, ropień itp.) Analiza mleka matki co najmniej tydzień wcześniej bez przyjmowania jakikolwiek lek Posiadanie wskaźnika masy ciała na normalnych wartościach (18,5 do 24,9) przed ciążą (WHO, 2015).

Kryteria wyłączenia:

Ze stanem utrudniającym karmienie piersią (nieprawidłowości twarzoczaszki, takie jak rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, porażenie mięśni twarzy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Składa się z 15 matek, które spełniają kryteria włączenia
Po urodzeniu (24-72 godz.) 15 ml, a pod koniec pierwszego miesiąca porodu 30 ml mleka matki należy odpowiednio doić i umieścić w sterylnym pojemniku na mleko. Mleko pobrane do pojemnika do transportu mleka zostanie dostarczone do Laboratorium Żywienia w celu analizy (wilgotność, białko, tłuszcz, laktoza) przez badacza, który w ciągu 3 godzin przybywa do Centrum Badawczego Mam TUBITAK jako świeże
Eksperymentalny: Grupy kontrolne
Składa się z 15 matek, które spełniają kryteria włączenia
Po urodzeniu (24-72 godz.) 15 ml, a pod koniec pierwszego miesiąca porodu 30 ml mleka matki należy odpowiednio doić i umieścić w sterylnym pojemniku na mleko. Mleko pobrane do pojemnika do transportu mleka zostanie dostarczone do Laboratorium Żywienia w celu analizy (wilgotność, białko, tłuszcz, laktoza) przez badacza, który w ciągu 3 godzin przybywa do Centrum Badawczego Mam TUBITAK jako świeże

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zawartości białka w mleku kobiecym w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: Od 24 do 72 godzin po porodzie i od 1 miesiąca po porodzie
Wartości pomiarów zostaną zapisane na „formularzu śledzenia mleka matki”, który został stworzony przez naukowców.
Od 24 do 72 godzin po porodzie i od 1 miesiąca po porodzie
Ocena zawartości tłuszczu w mleku matki w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po porodzie
Wartości pomiarów zostaną zapisane na „formularzu śledzenia mleka matki”, który został stworzony przez naukowców
od 1 miesiąca po porodzie
Ocena poziomu laktozy w mleku matki w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po porodzie
Wartości pomiarów zostaną zapisane na „formularzu śledzenia mleka matki”, który został stworzony przez naukowców.
od 1 miesiąca po porodzie
Ocena wilgotności mleka kobiecego w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po porodzie
Wartości pomiarów zostaną zapisane na „formularzu śledzenia mleka matki”, który został stworzony przez naukowców.
od 1 miesiąca po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie karmienia matek
Ramy czasowe: 24 do 72 godzin po porodzie i 1 miesiąc po porodzie
Ta forma jest formą, w której uczestnicy zapisali wszystkie składniki odżywcze, które spożyli w ciągu ostatnich trzech dni, jako sześć posiłków, z trzema głównymi i trzema pośrednimi. Badacz (O.K.S.) udzieli uczestnikom informacji o tym, jak zapisywać ilości wszystkich posiłków i napojów, które spożyli w ciągu ostatnich trzech dni, w standardowych rozmiarach, takich jak jednostki, liczby, gramy, filiżanki do wody lub herbaty, filiżanki, itp. Zostaną rozdane formularze w celu odnotowania wszystkich składników odżywczych, które spożywają w tym samym dniu, regularnie jako posiłki i zbierane z powrotem w dniach wizyt domowych. Dzięki tej formie dzienne spożycie energii, witamin, składników mineralnych, białka, tłuszczu, węglowodanów, błonnika i napojów będzie analizowane w pakiecie oprogramowania systemu informacji żywieniowej (Bebis 8.0).
24 do 72 godzin po porodzie i 1 miesiąc po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Główny śledczy: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Główny śledczy: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nursan CİNAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią w tandemie

Badania kliniczne na analizowane mleko kobiece

3
Subskrybuj