Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melkesammensetninger av mødre som ammer som tandem (Breastfeeding)

13. august 2020 oppdatert av: Nursan Cinar, Sakarya University

Sammenligning av melkesammensetninger av tandem ammende mødre med melkesammensetninger av enslige ammende mødre: Randomisert kontrollert forsøk

Effekten av tandemamming på helsen til mødre og babyer er et spørsmål om nysgjerrighet. Det står i litteraturen at det er få studier som undersøker resultatene av tandemamming når det gjelder mor, nyfødt og annen baby etter fødsel, og at det ikke er negative konsekvenser av amming med tanke på mor, nyfødt og eldre baby ved to ulike aldre. Forskning viser at selv om det er mulig for mødre å fortsette å amme ved å gi dem råd basert på evidensbasert informasjon, har de fleste av dem avsluttet ammingen. Det er sykepleiernes ansvar å gjøre denne prosessen mer vellykket og sømløs for både mødre og babyer. Ved tandemamming bør sykepleieren gi råd til moren om egen mating og amming, og henvise henne til legen hvis hun anser det som nødvendig. Det er ingen klar og oppdatert kilde som viser endringer i morsmelk over tid (24-72 timer-en måned), produksjonstid (råmelk og moden melk), endringer i melkesammensetning ved tandemamming i gjeldende litteratur, og denne studien er original med dette aspektet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Med tanke på helsegevinstene både for spedbarnet og moren, anbefaler American Academy of Pediatrics (AAP) og Verdens helseorganisasjon (WHO) kun morsmelk i de første seks månedene av livet og deretter fortsette ammingen i minst to år med komplementær fôring (Eidelman, 2012; Topal et al., 2011). En gjennomgang av ammestatusen til babyer i Tyrkia avslører at amming er vanlig, men det er ikke på et tilfredsstillende nivå med tanke på hvor lenge babyer får kun morsmelk eller i den totale lengden av amming. En av de viktigste årsakene er tidlig start av komplementær mat eller tidlig avvenning (TNSA2018). I 5,7 til 29,2 % av tilfellene der ammingen ble avsluttet tidlig, ble moren gravid igjen i ammingsperioden. Både mødre og helsepersonell er i villrede med hensyn til om ammingen skal fortsette i svangerskapet. Feltlitteraturen gir dessuten ingen informasjon om endringer i melkesammensetningen til en mor som ammer to babyer i forskjellige aldre samtidig (tandemamming). Det er også kjent at noen mødre som blir gravide i ammingsperioden eller med et intervall på mindre enn to år, ikke avvenner den førstefødte og fortsetter å amme begge babyene samtidig (Bøhler & Ingstad, 1996; Moscone & Moore, 1993). ; O'Rourke & Spatz, 2019). I lys av denne informasjonen er dette studieprosjektet rettet mot å utforske eventuelle forskjeller i sammensetningen (fett, protein, laktose, vann og kasein) og tetthet av melk under graviditet eller tandemamming.

Metode: Studiens univers er planlagt å bestå av alle multigravide kvinner innlagt på Obstetrics and Gynecology Clinic ved Sakarya University Education and Research Hospital, Tyrkia, som ammer postpartum i tandem og ikke ammer under graviditet. Utvalget av studien, inkludert 15 kontroll- og 15 eksperimentelle grupper, 30 mødre skal velges i henhold til inklusjonskriteriene. grupper vil bli bestemt ved enkel stikkprøvemetode. For å tilordne mødrene som oppfyller seleksjonskriteriene i forsøksgruppen eller kontrollgruppen, randomiseringsmetoden med et dataprogram (http://www1.assumption.edu/users/ avadum/applets/RandAssin/Groupgen.html) ble brukt. Datainnsamling er planlagt å skje i to trinn for kontroll- og forsøksgrupper. De første stadiene tilsvarer 24 til 72 timer etter fødselen. Dette skal oppnås gjennom husbesøk etter avtale med mødrene. Under husbesøket hentes 15 ml melk fra mor med egnede metoder (vedlegg...) og oppbevares i en sterilisert melkeoppsamlingsbeholder. Ved slutten av fødselen vil det bli tatt 15 ml råmelk fra mor, i stedet for 30 ml, slik at babyene i begge grupper får mer utbytte av råmelk. Deretter analyseres den i løpet av de neste 3 timene med hensyn til sammensetningen (fuktighet, protein, olje, laktose) og til Tubitak Mam Research Center til Nutrition Lab for analyse. Resultatene er registrert i "Ammingsoppfølgingsskjemaet". " De siste stadiene (etter 1. måned postpartum), under husbesøket, hentes 30 ml melk fra moren med egnede metoder (vedlegg...) og oppbevares i en sterilisert melkeoppsamlingsbeholder, andre trinn vil bli gjentatt i samme rekkefølge. Resultatene av analysen vil bli sammenlignet med morsmelksammensetningene i kontrollgruppen. Resultatene av denne studien forventes å klargjøre holdningene til helsepersonell om tandemamming og å trekke oppmerksomhet til dette problemet, og dermed gi veiledning og oppmuntring til videre studier om emnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være moden nyfødt (<37 GW) Å være mor som i tredje trimester Mors mangel på helseproblem ut fra et metabolsk og endokrint perspektiv knyttet til ernæring Fravær av diagnostisert psykiatrisk historie om mor Mors åpenhet for kommunikasjon og samarbeid Mors frivillighet til å delta i studien Mor som er lesekyndig Å ha multigravida av mor Mors alder over 18 år Å være mor ikke-vegetar Å være mor ikke-røyker Fravær av brysttraumer hos mor (mastitt, abscess etc.) Morsmelkanalyse minst en uke før uten å ta enhver medisin Å ha kroppsmasseindeks ved normale verdier (18,5 til 24,9) før graviditet (WHO, 2015).

Ekskluderingskriterier:

Å ha en tilstand som hindrer amming (kraniofacial abnormitet som ganespalte, leppespalte, lammelse av ansiktsmuskler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Den består av 15 mødre som oppfyller inklusjonskriteriene
Etter fødsel (24-72 timer) vil 15 ml, og slutten av første fødselsmåned, 30 ml melk fra mor melkes på riktig måte og legges i den sterile melkeoppsamlingsbeholderen. Melken som tas inn i melketransportbeholderen vil bli levert til Nutrition Lab for analyse (fuktighet, protein, fett, laktose) av forskeren som ankommer TUBITAK Mam Research Center som fersk innen 3 timer
Eksperimentell: Kontrollgrupper
Den består av 15 mødre som oppfyller inklusjonskriteriene
Etter fødsel (24-72 timer) vil 15 ml, og slutten av første fødselsmåned, 30 ml melk fra mor melkes på riktig måte og legges i den sterile melkeoppsamlingsbeholderen. Melken som tas inn i melketransportbeholderen vil bli levert til Nutrition Lab for analyse (fuktighet, protein, fett, laktose) av forskeren som ankommer TUBITAK Mam Research Center som fersk innen 3 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av proteinnivået i morsmelk i studie- og kontrollgrupper
Tidsramme: 24 til 72 timer etter fødselen og den første måneden etter fødselen
Måleverdiene vil bli registrert på «mormelkfølgeskjemaet» som ble laget av forskerne.
24 til 72 timer etter fødselen og den første måneden etter fødselen
Evaluering av fettnivå i morsmelk i studie- og kontrollgruppe
Tidsramme: av 1. måned etter fødselen
Måleverdiene vil bli registrert på «mormelkfølgeskjemaet» som ble laget av forskerne
av 1. måned etter fødselen
Evaluering av laktosenivå i morsmelk i studie- og kontrollgruppe
Tidsramme: av 1. måned etter fødselen
Måleverdiene vil bli registrert på «mormelkfølgeskjemaet» som ble laget av forskerne.
av 1. måned etter fødselen
Evaluering av fuktighetsnivå i morsmelk i studie- og kontrollgruppe
Tidsramme: av 1. måned etter fødselen
Måleverdiene vil bli registrert på «mormelkfølgeskjemaet» som ble laget av forskerne.
av 1. måned etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fôringsoppfølging av mødre
Tidsramme: 24 til 72 timer etter fødsel og 1. måned etter fødsel
Dette skjemaet er skjemaet der deltakerne registrerte alle næringsstoffene de hadde inntatt de siste tre dagene som seks måltider, med tre hoved- og tre mellomprodukter. Informasjon vil bli gitt til deltakerne av forskeren (O.K.S.) om hvordan de skal registrere mengden av all maten og drikken de har konsumert de siste tre dagene med standardstørrelser som enheter, tall, gram, vann- eller tekopper, kopper, etc. Skjemaer vil bli distribuert for å registrere alle næringsstoffene de inntar på samme dag regelmessig som måltider og samles tilbake på hjemmebesøksdager. Med dette skjemaet vil det daglige forbruket av energi, vitaminer, mineraler, protein, fett, karbohydrater, fiber og drikkevarer analyseres i ernæringsinformasjonssystemet (Bebis 8.0) programvarepakke.
24 til 72 timer etter fødsel og 1. måned etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Hovedetterforsker: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Hovedetterforsker: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nursan CİNAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tandem amming

Kliniske studier på morsmelk analysert

Abonnere