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Compositions du lait des mères qui allaitent en tandem (Breastfeeding)

13 août 2020 mis à jour par: Nursan Cinar, Sakarya University

Comparaison des compositions de lait de mères allaitantes en tandem avec des compositions de lait de mères allaitantes célibataires : essai contrôlé randomisé

L'impact de l'allaitement en tandem sur la santé des mères et des bébés est un sujet de curiosité. Il est indiqué dans la littérature qu'il existe peu d'études qui examinent les résultats de l'allaitement en tandem en termes de mère, de nouveau-né et d'autre bébé après la naissance, et qu'il n'y a pas de conséquences négatives de l'allaitement en termes de mère, de nouveau-né et de bébé plus âgé à deux ans. âges différents. La recherche montre que même s'il est possible pour les mères de continuer à allaiter en les conseillant sur la base d'informations factuelles, la plupart d'entre elles ont mis fin à l'allaitement. Il est de la responsabilité des infirmières de rendre ce processus plus efficace et transparent pour les mères et les bébés. En cas d'allaitement en tandem, l'infirmière doit conseiller la mère sur sa propre alimentation et son allaitement, et doit la référer à son médecin si elle le juge nécessaire. Il n'y a pas de source claire et à jour montrant les changements dans le lait maternel au fil du temps (24-72 heures-un mois), le temps de production (colostrum et lait mature), les changements dans la composition du lait en allaitement en tandem dans la littérature actuelle, et cette étude est originale par cet aspect.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Compte tenu des avantages pour la santé du nourrisson et de la mère, l'American Academy of Pediatrics (AAP) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommandent uniquement le lait maternel pendant les six premiers mois de la vie, puis la poursuite de l'allaitement pendant au moins deux ans avec des compléments. alimentation (Eidelman, 2012; Topal et al., 2011). Un examen de l'état d'allaitement des bébés en Turquie révèle que l'allaitement est courant, mais qu'il n'est pas à un niveau satisfaisant en termes de durée pendant laquelle les bébés reçoivent uniquement du lait maternel ou de durée totale de l'allaitement. L'une des raisons les plus importantes est le démarrage précoce de l'alimentation complémentaire ou le sevrage précoce (TNSA2018). Dans 5,7 à 29,2 % des cas où l'allaitement a été interrompu prématurément, la mère est redevenue enceinte pendant la période de lactation. Les mères et les professionnels de la santé ne savent pas si l'allaitement doit se poursuivre pendant la grossesse. De plus, la littérature de terrain n'offre aucune information sur d'éventuels changements dans la composition du lait d'une mère qui allaite deux bébés d'âges différents en même temps (allaitement en tandem). On sait également que certaines mères qui tombent enceintes pendant la période de lactation ou avec un intervalle de moins de deux ans ne sevrent pas le premier-né et continuent d'allaiter les deux bébés en même temps (Bøhler & Ingstad, 1996; Moscone & Moore, 1993 ; O’Rourke & Spatz, 2019). À la lumière de ces informations, ce projet d'étude vise à explorer les différences de composition (gras, protéines, lactose, eau et caséine) et de densité du lait pendant la grossesse ou l'allaitement en tandem.

Méthode : L'univers de l'étude devrait comprendre toutes les femmes multigravides admises à la clinique d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital d'enseignement et de recherche de l'université de Sakarya, en Turquie, qui allaitent après l'accouchement en tandem et qui n'allaitent pas pendant la grossesse. L'échantillon de l'étude, comprenant 15 groupes témoins et 15 groupes expérimentaux, 30 mères à sélectionner selon les critères d'inclusion. groupes seront déterminés par une méthode d'échantillonnage aléatoire simple. Afin d'affecter les mères qui répondent aux critères de sélection dans le groupe expérimental ou le groupe témoin, la méthode de randomisation avec un programme informatique (http://www1.assumption.edu/users/ avadum/applets/RandAssin/Groupgen.html) a été utilisé. La collecte des données est prévue en deux étapes pour les groupes témoins et expérimentaux. Les premiers stades correspondent à 24 à 72 heures post-partum. Ceci doit être accompli par des visites à domicile sur rendez-vous avec les mères. Lors de la visite à domicile, 15 ml de lait sont obtenus de la mère avec des méthodes adaptées (Annexe…) et conservés dans un récipient de collecte de lait stérilisé. A la fin de la naissance, 15 ml de colostrum seront prélevés à la mère, au lieu de 30 ml, afin que les bébés des deux groupes bénéficient davantage du colostrum. Ensuite, il est analysé dans les 3 heures suivantes en termes de composition (humidité, protéines, huile, lactose) et envoyé au Centre de recherche Tubitak Mam au Laboratoire de nutrition pour analyse. Les résultats sont enregistrés dans le "Formulaire de suivi de l'allaitement". " Les étapes finales (après le 1er mois post-partum), lors de la visite à domicile, 30 ml de lait sont obtenus de la mère avec des méthodes adaptées (Annexe…) et conservés dans un récipient de collecte de lait stérilisé, les autres étapes seront répétées dans le même ordre. Les résultats de l'analyse seront comparés aux compositions du lait maternel dans le groupe témoin. Les résultats de cette étude devraient clarifier les attitudes des professionnels de la santé à l'égard de l'allaitement en tandem et attirer l'attention sur cette question, fournissant ainsi des orientations et des encouragements pour d'autres études sur le sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Être nouveau-né mature (<37 GW) Être une mère qui est au troisième trimestre L'absence de problème de santé de la mère d'un point de vue métabolique et endocrinien lié à la nutrition Absence d'histoire psychiatrique diagnostiquée de la mère Ouverture de la mère à la communication et à la coopération Volontariat de la mère pour participer à l'étude Mère alphabétisée Avoir une multigravidité de la mère Âge de la mère supérieur à 18 ans Être une mère non végétarienne Être une mère non fumeuse Absence de traumatisme mammaire chez la mère (mastite, abcès etc.) Analyse du lait maternel au moins une semaine avant sans prise tout médicament Avoir un indice de masse corporelle à des valeurs normales (18,5 à 24,9) avant la grossesse (OMS, 2015).

Critère d'exclusion:

Avoir une condition qui fait obstacle à l'allaitement (anomalie craniofaciale telle que fente palatine, fente labiale, paralysie des muscles faciaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Il est composé de 15 mères répondant aux critères d'inclusion
Après la naissance (24-72 heures) 15 ml, et à la fin du premier mois de naissance 30 ml de lait de la mère seront traites de manière appropriée et mises dans le récipient de collecte de lait stérile. Le lait introduit dans le conteneur de transport de lait sera livré au laboratoire de nutrition pour analyse (humidité, protéines, graisses, lactose) par le chercheur qui arrive au centre de recherche TUBITAK Mam comme frais dans les 3 heures.
Expérimental: Groupes de contrôle
Il est composé de 15 mères répondant aux critères d'inclusion
Après la naissance (24-72 heures) 15 ml, et à la fin du premier mois de naissance 30 ml de lait de la mère seront traites de manière appropriée et mises dans le récipient de collecte de lait stérile. Le lait introduit dans le conteneur de transport de lait sera livré au laboratoire de nutrition pour analyse (humidité, protéines, graisses, lactose) par le chercheur qui arrive au centre de recherche TUBITAK Mam comme frais dans les 3 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau de protéines du lait maternel dans les groupes d'étude et de contrôle
Délai: 24 à 72 heures post-partum et du 1er mois post-partum
Les valeurs de mesure seront enregistrées sur le "formulaire de suivi du lait maternel" qui a été créé par les chercheurs.
24 à 72 heures post-partum et du 1er mois post-partum
Évaluation du niveau de graisse du lait maternel dans le groupe d'étude et de contrôle
Délai: du 1er mois post-partum
Les valeurs de mesure seront enregistrées sur le "formulaire de suivi du lait maternel" qui a été créé par les chercheurs
du 1er mois post-partum
Évaluation du taux de lactose du lait maternel dans le groupe d'étude et de contrôle
Délai: du 1er mois post-partum
Les valeurs de mesure seront enregistrées sur le "formulaire de suivi du lait maternel" qui a été créé par les chercheurs.
du 1er mois post-partum
Évaluation du niveau d'humidité du lait maternel dans le groupe d'étude et de contrôle
Délai: du 1er mois post-partum
Les valeurs de mesure seront enregistrées sur le "formulaire de suivi du lait maternel" qui a été créé par les chercheurs.
du 1er mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi alimentaire des mamans
Délai: 24 à 72 heures post-partum et le 1er mois post-partum
Ce formulaire est le formulaire dans lequel les participants ont enregistré tous les nutriments qu'ils avaient consommés au cours des trois derniers jours en six repas, avec trois principaux et trois intermédiaires. Des informations seront fournies aux participants par le chercheur (O.K.S.) sur la façon d'enregistrer les quantités de tous les aliments et boissons qu'ils ont consommés au cours des trois derniers jours avec des tailles standard telles que des unités, des nombres, des grammes, des tasses d'eau ou de thé, des tasses, etc. Des formulaires seront distribués afin d'enregistrer tous les nutriments qu'ils consomment dans la même journée régulièrement sous forme de repas et récupérés les jours de visite à domicile. Avec ce formulaire, les quantités de consommation quotidienne d'énergie, de vitamines, de minéraux, de protéines, de lipides, de glucides, de fibres et de boissons seront analysées dans le progiciel du système d'information nutritionnelle (Bebis 8.0).
24 à 72 heures post-partum et le 1er mois post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Chercheur principal: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Chercheur principal: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nursan CİNAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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