Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melksamenstellingen van moeders die borstvoeding geven als tandem (Breastfeeding)

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Nursan Cinar, Sakarya University

Vergelijking van melksamenstellingen van moeders die achter elkaar borstvoeding geven met melksamenstellingen van alleenstaande moeders die borstvoeding geven: gerandomiseerde gecontroleerde studie

De impact van tandemborstvoeding op de gezondheid van moeders en baby's is een kwestie van nieuwsgierigheid. In de literatuur wordt vermeld dat er weinig studies zijn die de resultaten van tandemborstvoeding onderzoeken voor moeder, pasgeborene en andere baby na de geboorte, en dat er geen negatieve gevolgen zijn van borstvoeding voor moeder, pasgeborene en oudere baby op tweejarige leeftijd. verschillende leeftijden. Onderzoek toont aan dat hoewel het voor moeders mogelijk is om door te gaan met borstvoeding door hen te adviseren op basis van evidence-based informatie, de meeste van hen zijn gestopt met borstvoeding geven. Het is de verantwoordelijkheid van verpleegkundigen om dit proces succesvoller en naadloos te laten verlopen voor zowel moeders als baby's. Bij tandemborstvoeding dient de verpleegkundige de moeder te adviseren over haar eigen voeding en borstvoeding, en haar indien nodig door te verwijzen naar haar arts. Er is in de huidige literatuur geen duidelijke en actuele bron die veranderingen in moedermelk in de loop van de tijd (24-72 uur - een maand), productietijd (colostrum en rijpe melk), veranderingen in melksamenstelling bij tandemborstvoeding laat zien, en deze studie is origineel met dit aspect.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Gezien de gezondheidsvoordelen voor zowel het kind als de moeder, raden de American Academy of Pediatrics (AAP) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan om in de eerste zes levensmaanden alleen moedermelk te geven en daarna gedurende ten minste twee jaar borstvoeding te geven met aanvullende borstvoeding. voeren (Eidelman, 2012; Topal et al., 2011). Een overzicht van de borstvoedingsstatus van baby's in Turkije laat zien dat borstvoeding gebruikelijk is, maar dat het niet op een bevredigend niveau is wat betreft de tijdsduur dat baby's alleen moedermelk krijgen of in de totale duur van de borstvoeding. Een van de belangrijkste redenen is het vroeg starten met aanvullend voer of vroeg spenen (TNSA2018). In 5,7 tot 29,2% van de gevallen waarin de borstvoeding voortijdig werd afgebroken, werd de moeder tijdens de lactatieperiode opnieuw zwanger. Zowel moeders als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn in de war over de vraag of borstvoeding tijdens de zwangerschap moet worden voortgezet. Bovendien biedt de veldliteratuur geen informatie over eventuele veranderingen in de melksamenstelling van een moeder die twee baby's van verschillende leeftijden tegelijk borstvoeding geeft (tandemborstvoeding). Het is ook bekend dat sommige moeders die zwanger worden tijdens de lactatieperiode of met een tussenpoos van minder dan twee jaar, de eerstgeborene niet spenen en beide baby's tegelijkertijd borstvoeding blijven geven (Bøhler & Ingstad, 1996; Moscone & Moore, 1993 ; O'Rourke & Spatz, 2019). In het licht van deze informatie is dit onderzoeksproject gericht op het onderzoeken van eventuele verschillen in de samenstelling (vet, eiwit, lactose, water en caseïne) en dichtheid van melk tijdens zwangerschap of tandemborstvoeding.

Methode: Het is de bedoeling dat het universum van de studie zal bestaan ​​uit alle multigravide vrouwen die zijn opgenomen in de verloskundige en gynaecologische kliniek van het Sakarya University Education and Research Hospital, Turkije, die postpartum borstvoeding geven in tandem en geen borstvoeding geven tijdens de zwangerschap. De steekproef van de studie, inclusief 15 controle- en 15 experimentele groepen, 30 moeders die geselecteerd moeten worden volgens de inclusiecriteria. groepen zullen worden bepaald door middel van een eenvoudige aselecte steekproefmethode. Om de moeders die aan de selectiecriteria voldoen in te delen in de experimentele groep of de controlegroep, wordt de randomisatiemethode met een computerprogramma (http://www1.assumption.edu/users/ avadum/applets/RandAssin/Groupgen.html) werd gebruikt. Het is de bedoeling dat de gegevensverzameling in twee fasen plaatsvindt voor de controlegroep en de experimentele groep. De eerste stadia komen overeen met 24 tot 72 uur na de bevalling. Dit wordt bereikt door middel van huisbezoeken op afspraak met de moeders. Tijdens het huisbezoek wordt op geschikte wijze 15 ml melk bij de moeder gehaald (bijlage…) en bewaard in een gesteriliseerde melkverzamelcontainer. Aan het eind van de geboorte wordt 15 ml biest afgenomen bij de moeder, in plaats van 30 ml, zodat de baby's in beide groepen meer baat hebben bij biest. Vervolgens wordt het binnen de volgende 3 uur geanalyseerd op samenstelling (vocht, eiwit, olie, lactose) en naar het Tubitak Mam Research Center naar het Nutrition Lab voor analyse. De resultaten worden vastgelegd in het "Borstvoeding Follow-up Formulier". " De laatste fasen (na de 1e maand postpartum), tijdens het huisbezoek, wordt 30 ml melk van de moeder verkregen met geschikte methoden (bijlage...) en bewaard in een gesteriliseerde melkverzamelcontainer, andere stappen worden in dezelfde volgorde herhaald. De resultaten van de analyse worden vergeleken met de moedermelksamenstellingen in de controlegroep. De resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting de houding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg ten aanzien van tandemborstvoeding verduidelijken en de aandacht vestigen op deze kwestie, en daarmee een leidraad en aanmoediging bieden voor verder onderzoek over dit onderwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen pasgeborene zijn (<37 GW) Een moeder zijn die in het derde trimester is Het ontbreken van een gezondheidsprobleem bij de moeder vanuit een metabool en endocrien perspectief gerelateerd aan voeding Afwezigheid van gediagnosticeerd psychiatrisch verhaal van de moeder Moeders openheid voor communicatie en samenwerking Moeders vrijwilligerswerk om deel te nemen aan de studie Moeder die geletterd is Multigravida van de moeder hebben Leeftijd van de moeder ouder dan 18 jaar Moeder zijn die niet-vegetariër is Moeder die niet-roker is Afwezigheid van borsttrauma bij moeder (mastitis, abces enz.) Moedermelkanalyse minstens een week ervoor zonder inname alle medicatie Een body mass index hebben op normale waarden (18,5 tot 24,9) vóór de zwangerschap (WHO, 2015).

Uitsluitingscriteria:

Een aandoening hebben die het geven van borstvoeding in de weg staat (craniofaciale afwijking zoals gespleten gehemelte, gespleten lip, verlamming van gezichtsspieren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Het bestaat uit 15 moeders die voldoen aan de inclusiecriteria
Na de geboorte (24-72 uur) 15 ml, en einde van de eerste maand van de geboorte wordt 30 ml melk van de moeder op de juiste manier gemolken en in de steriele melkverzamelcontainer gedaan. De melk die in de melktransportcontainer wordt genomen, wordt voor analyse (vocht, eiwit, vet, lactose) afgeleverd bij het Nutrition Lab door de onderzoeker die binnen 3 uur vers aankomt bij het TUBITAK Mam Research Center
Experimenteel: Controle groepen
Het bestaat uit 15 moeders die voldoen aan de inclusiecriteria
Na de geboorte (24-72 uur) 15 ml, en einde van de eerste maand van de geboorte wordt 30 ml melk van de moeder op de juiste manier gemolken en in de steriele melkverzamelcontainer gedaan. De melk die in de melktransportcontainer wordt genomen, wordt voor analyse (vocht, eiwit, vet, lactose) afgeleverd bij het Nutrition Lab door de onderzoeker die binnen 3 uur vers aankomt bij het TUBITAK Mam Research Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het eiwitgehalte van moedermelk in studie- en controlegroepen
Tijdsspanne: 24 tot 72 uur postpartum en van de 1e maand postpartum
De meetwaarden worden genoteerd op het door de onderzoekers gemaakte "moedermelkvolgformulier".
24 tot 72 uur postpartum en van de 1e maand postpartum
Evaluatie van het vetgehalte van moedermelk in studie- en controlegroep
Tijdsspanne: van de 1e maand na de bevalling
De meetwaarden worden genoteerd op het door de onderzoekers gemaakte "moedermelkvolgformulier".
van de 1e maand na de bevalling
Evaluatie van het lactosegehalte van moedermelk in studie- en controlegroep
Tijdsspanne: van de 1e maand na de bevalling
De meetwaarden worden genoteerd op het door de onderzoekers gemaakte "moedermelkvolgformulier".
van de 1e maand na de bevalling
Evaluatie van het vochtgehalte van moedermelk in studie- en controlegroep
Tijdsspanne: van de 1e maand na de bevalling
De meetwaarden worden genoteerd op het door de onderzoekers gemaakte "moedermelkvolgformulier".
van de 1e maand na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsopvolging van moeders
Tijdsspanne: 24 tot 72 uur postpartum en de 1e maand postpartum
Dit formulier is het formulier waarin de deelnemers alle voedingsstoffen die ze de afgelopen drie dagen hadden geconsumeerd als zes maaltijden noteerden, met drie hoofd- en drie tussengerechten. De onderzoeker (O.K.S.) zal de deelnemers informatie verstrekken over hoe ze de hoeveelheden van al het eten en drinken dat ze in de afgelopen drie dagen hebben geconsumeerd, kunnen registreren met standaardmaten zoals eenheden, aantallen, grammen, water- of theekopjes, kopjes, enz. Er zullen formulieren worden uitgedeeld om alle voedingsstoffen die ze op dezelfde dag regelmatig als maaltijden consumeren, te registreren en op huisbezoekdagen te verzamelen. Met dit formulier worden de dagelijkse consumptiehoeveelheden energie, vitaminen, mineralen, eiwitten, vetten, koolhydraten, vezels en dranken geanalyseerd in het softwarepakket voedingsinformatiesysteem (Bebis 8.0).
24 tot 72 uur postpartum en de 1e maand postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Hoofdonderzoeker: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Hoofdonderzoeker: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandemborstvoeding

Klinische onderzoeken op moedermelk geanalyseerd

Abonneren