Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení mléka matek, které kojí jako tandem (Breastfeeding)

13. srpna 2020 aktualizováno: Nursan Cinar, Sakarya University

Srovnání složení mléka tandemových kojících matek se složením mléka svobodných kojících matek: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vliv tandemového kojení na zdraví matek a dětí je otázkou zvědavosti. V literatuře se uvádí, že existuje jen málo studií, které by zkoumaly výsledky tandemového kojení z hlediska matky, novorozence a dalšího dítěte po porodu, a že neexistují žádné negativní důsledky kojení z hlediska matky, novorozence a staršího dítěte ve dvou letech. různého věku. Výzkumy ukazují, že i když je možné, aby matky pokračovaly v kojení tím, že jim radí na základě informací podložených důkazy, většina z nich kojení ukončila. Je odpovědností sester, aby byl tento proces úspěšnější a bezproblémový pro matky i děti. Při tandemovém kojení by sestra měla matce poradit ohledně jejího vlastního krmení a kojení a měla by ji odeslat ke svému lékaři, pokud to považuje za nutné. V současné literatuře neexistuje jasný a aktuální zdroj ukazující změny mateřského mléka v čase (24-72 hodin-jeden měsíc), době produkce (kolostrum a zralé mléko), změny složení mléka při tandemovém kojení a tato studie je v tomto ohledu originální.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: S ohledem na zdravotní přínosy pro kojence i matku doporučují Americká akademie pediatrie (AAP) a Světová zdravotnická organizace (WHO) v prvních šesti měsících života pouze mateřské mléko a poté pokračovat v kojení po dobu nejméně dvou let s doplňkovým kojením. krmení (Eidelman, 2012; Topal et al., 2011). Přezkoumání stavu kojení dětí v Turecku ukazuje, že kojení je běžné, ale není na uspokojivé úrovni, pokud jde o dobu, po kterou je dětem podáváno pouze mateřské mléko, ani o celkovou délku kojení. Jedním z nejdůležitějších důvodů je brzký začátek doplňkové stravy nebo předčasný odstav (TNSA2018). V 5,7 až 29,2 % případů, kdy bylo kojení předčasně ukončeno, matka znovu otěhotněla v období laktace. Matky i zdravotníci jsou zmatení, zda má kojení v těhotenství pokračovat. Terénní literatura navíc nenabízí žádné informace o změnách ve složení mléka matky kojící dvě děti různého věku současně (tandemové kojení). Je také známo, že některé matky, které otěhotní v období laktace nebo s odstupem kratším než dva roky, neodstavují prvorodičku a pokračují v kojení obou dětí současně (Bøhler & Ingstad, 1996; Moscone & Moore, 1993 ; O'Rourke & Spatz, 2019). Ve světle těchto informací je tento studijní projekt zaměřen na prozkoumání jakýchkoli rozdílů ve složení (tuk, bílkoviny, laktóza, voda a kasein) a hustotě mléka během těhotenství nebo tandemového kojení.

Metoda: Vesmír studie je plánován tak, že se bude skládat ze všech multigravidních žen přijatých na Porodnicko-gynekologickou kliniku Univerzitní vzdělávací a výzkumné nemocnice Sakarya, Turecko, kojící poporodní v tandemu a nekojící během těhotenství. Vzorek studie, zahrnující 15 kontrolních a 15 experimentálních skupin, 30 matek, které budou vybrány podle kritérií pro zařazení. skupiny budou určeny metodou jednoduchého náhodného výběru. Pro zařazení matek, které splňují kritéria výběru do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny, byla použita metoda randomizace s počítačovým programem (http://www1.assumption.edu/users/ avadum/applets/RandAssin/Groupgen.html). Sběr dat je plánován na dvě etapy pro kontrolní a experimentální skupiny. První fáze odpovídají 24 až 72 hodinám po porodu. Toho má být dosaženo prostřednictvím domácích hovorů po domluvě s matkami. Během domácího hovoru je od matky získáno 15 ml mléka vhodnými metodami (příloha…) a uchováváno ve sterilizované sběrné nádobě na mléko. Na konci porodu bude matce odebráno 15 ml mleziva místo 30 ml, aby děti v obou skupinách měly z mleziva větší užitek. Poté je během následujících 3 hodin analyzován, pokud jde o jeho složení (vlhkost, bílkoviny, olej, laktóza) a do Tubitak Mam Research Center do Nutriční laboratoře k analýze. Výsledky jsou zaznamenány ve „Formuláři sledování kojení. " Finální fáze (po 1. měsíci po porodu), během domácího hovoru, se od matky vhodnými metodami získá 30 ml mléka (příloha…) a uchová se ve sterilizované sběrné nádobě na mléko, další kroky se budou opakovat ve stejném pořadí. Výsledky analýzy budou porovnány se složením mateřského mléka v kontrolní skupině. Očekává se, že výsledky této studie objasní postoje zdravotníků k tandemovému kojení a upozorní na tento problém, čímž poskytnou vodítko a povzbudí pro další studie na toto téma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být zralým novorozencem (<37 GW) Být matkou, která ve třetím trimestru Neexistence zdravotního problému matky z metabolického a endokrinního hlediska souvisejícího s výživou Absence diagnostikovaného psychiatrického příběhu matky Otevřenost matky ke komunikaci a spolupráci Dobrovolná účast matky na studie Matka je gramotná Multigravida matky Věk matky nad 18 let Matka nevegetariánka Matka nekuřačka Absence traumatu prsu u matky (mastitida, absces atd.) Analýza mateřského mléka alespoň týden předem bez odběru jakékoli léky Mít index tělesné hmotnosti na normálních hodnotách (18,5 až 24,9) před těhotenstvím (WHO, 2015).

Kritéria vyloučení:

Stav, který brání kojení (kraniofaciální abnormalita, jako je rozštěp patra, rozštěp rtu, paralýza obličejových svalů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Skládá se z 15 matek, které splňují kritéria pro zařazení
Po porodu (24-72 hodin) 15 ml a na konci prvního měsíce porodu se vhodným způsobem nadojí 30 ml mléka od matky a dá se do sterilní nádobky na sběr mléka. Mléko odebrané do přepravního kontejneru na mléko bude dodáno do Nutriční laboratoře k analýze (vlhkost, bílkoviny, tuk, laktóza) výzkumníkem, který dorazí do výzkumného centra TUBITAK Mam jako čerstvé do 3 hodin
Experimentální: Kontrolní skupiny
Skládá se z 15 matek, které splňují kritéria pro zařazení
Po porodu (24-72 hodin) 15 ml a na konci prvního měsíce porodu se vhodným způsobem nadojí 30 ml mléka od matky a dá se do sterilní nádobky na sběr mléka. Mléko odebrané do přepravního kontejneru na mléko bude dodáno do Nutriční laboratoře k analýze (vlhkost, bílkoviny, tuk, laktóza) výzkumníkem, který dorazí do výzkumného centra TUBITAK Mam jako čerstvé do 3 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hladiny bílkovin v mateřském mléce ve studijní a kontrolní skupině
Časové okno: 24 až 72 hodin po porodu a 1. měsíce po porodu
Hodnoty měření budou zaznamenávány do „formuláře sledování mateřského mléka“, který vytvořili vědci.
24 až 72 hodin po porodu a 1. měsíce po porodu
Hodnocení hladiny tuku v mateřském mléce ve studijní a kontrolní skupině
Časové okno: prvního měsíce po porodu
Hodnoty měření budou zaznamenávány do formuláře „následování mateřského mléka“, který vytvořili vědci
prvního měsíce po porodu
Hodnocení hladiny laktózy v mateřském mléce ve studijní a kontrolní skupině
Časové okno: prvního měsíce po porodu
Hodnoty měření budou zaznamenávány do „formuláře sledování mateřského mléka“, který vytvořili vědci.
prvního měsíce po porodu
Hodnocení vlhkosti mateřského mléka ve studijní a kontrolní skupině
Časové okno: prvního měsíce po porodu
Hodnoty měření budou zaznamenávány do „formuláře sledování mateřského mléka“, který vytvořili vědci.
prvního měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování krmení matek
Časové okno: 24 až 72 hodin po porodu a 1. měsíc po porodu
Tato forma je formou, ve které účastníci zaznamenávali všechny živiny, které zkonzumovali za poslední tři dny, jako šest jídel, se třemi hlavními a třemi meziprodukty. Výzkumník (O.K.S.) účastníkům poskytne informace o tom, jak zaznamenávat množství veškerého jídla a pití, které zkonzumovali za poslední tři dny, se standardními velikostmi, jako jsou jednotky, čísla, gramy, šálky na vodu nebo čaj, šálky, atd. Formuláře budou distribuovány tak, aby zaznamenávaly všechny živiny, které konzumují ve stejný den pravidelně jako jídla, a shromažďují se zpět ve dnech návštěvy domova. Pomocí tohoto formuláře bude denní spotřeba energie, vitamínů, minerálních látek, bílkovin, tuků, sacharidů, vlákniny a nápojů analyzována v programovém balíčku nutričního informačního systému (Bebis 8.0).
24 až 72 hodin po porodu a 1. měsíc po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nursan CİNAR, PhD, Sakarya University
  • Vrchní vyšetřovatel: özge suzan, Msc, Sakarya University
  • Vrchní vyšetřovatel: serhan cevrioglu, PhD, Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nursan CİNAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidské mléko analyzováno

Předplatit