图像引导支气管镜对哮喘局灶性气道疾病的研究 (SOFA)

第 1 组：健康对照

纳入标准：

• 第 1 次访视时年龄在 18 至 70 岁之间且至少 50% 的男性或女性年龄 > 40 岁（以确保各组之间的年龄平衡并预计第 3 组受试者会更老）。
• 从受试者获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力。
• 能够根据 ATS 标准进行可重复的肺活量测定。

排除标准：

• 过去 6 周内的上呼吸道感染 (URI)。
• 肺病史。
• 上个月吸烟或吸入其他消遣性吸入剂和/或 >10 包年吸烟史。
• 目前怀孕。
• 过敏性鼻炎病史。
• 特应性实验室证据（血液嗜酸性粒细胞 > 0.4 个细胞/dL，IgE > 165 IU/mL）
• 不稳定心血管疾病史。
• 体重指数 > 45
• 目前正在服用抗凝剂。

第 2 组：没有粘液塞的哮喘患者

纳入标准：

• 第 1 次访视时年龄在 18 至 70 岁之间且至少 50% 的男性或女性年龄 > 40 岁（以确保各组之间的年龄平衡并预计第 3 组受试者会更老）。
• 从受试者获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力。
• 能够根据 ATS 标准进行可重复的肺活量测定。
• 气流阻塞的生理学证据（FEV1 支气管扩张剂可逆性 ≥ 12% 或乙酰甲胆碱 PC20 ≤ 16 mg/mL 反映的对乙酰甲胆碱的高反应性）。 过去 5 年在 UCSF ACRC 进行的先前研究的历史乙酰甲胆碱数据将被允许。
• 每个患者报告或医疗记录的哮喘临床病史。
• 需要用吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗 3 个月或更长时间的哮喘。

排除标准：

• 过去 6 周内有哮喘加重或 URI。
• 目前怀孕。
• 上个月吸烟或吸入其他消遣性吸入剂和/或 >10 包年吸烟史。
• 其他慢性肺部疾病，包括囊性纤维化和慢性阻塞性肺病。
• 不稳定心血管疾病史。
• 体重指数 > 45。
• 目前正在服用抗凝剂。

第 3 组：有粘液栓的哮喘患者

包含：

• 第 1 次访视时年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性。
• 从受试者获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力。
• 能够根据 ATS 标准进行可重复的肺活量测定。
• 气流阻塞的生理学证据（FEV1 支气管扩张剂可逆性 ≥ 12% 或乙酰甲胆碱 PC20 ≤ 16 mg/mL 反映的对乙酰甲胆碱的高反应性）。 过去 5 年在 UCSF ACRC 进行的先前研究的历史乙酰甲胆碱数据将被允许。
• 每个患者报告或医疗记录的哮喘临床病史。
• 需要用吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗 3 个月或更长时间的哮喘。
• MDCT 肺部扫描表明至少在一个气道中存在可通过支气管镜检查观察到的粘液栓。

排除标准：

• 过去 6 周内有哮喘加重或 URI。
• 目前怀孕。
• 上个月吸烟或吸入其他消遣性吸入剂和/或 >10 包年吸烟史。
• 其他慢性肺部疾病，包括囊性纤维化和慢性阻塞性肺病。
• 不稳定心血管疾病史。
• 体重指数 > 45。
• 目前正在服用抗凝剂。
• 支气管镜无法进入粘液栓。